【英國擬允許臨時授權緊急使用新冠疫苗】英國政府28日表示,擬採取...

2020-12-13 FX168財經網

【英國擬允許臨時授權緊急使用新冠疫苗】英國政府28日表示,擬採取包括修改有關法規在內的一系列新措施,以允許監管機構臨時授權緊急使用安全有效性已獲證明的新冠疫苗,從而拯救生命並結束疫情。目前,一款疫苗要在英國正式上市仍需獲得歐洲藥品管理局的批准。但英國政府當天發表聲明說,鑑於當前應對疫情的急迫性,2021年前,只要一款新冠疫苗在臨床試驗中被證明符合最高安全和質量標準等要求,擬允許英國藥品與保健品管理

文/editor2020-08-29 07:08:06來源:FX168

【英國擬允許臨時授權緊急使用新冠疫苗】英國政府28日表示,擬採取包括修改有關法規在內的一系列新措施,以允許監管機構臨時授權緊急使用安全有效性已獲證明的新冠疫苗,從而拯救生命並結束疫情。目前,一款疫苗要在英國正式上市仍需獲得歐洲藥品管理局的批准。但英國政府當天發表聲明說,鑑於當前應對疫情的急迫性,2021年前,只要一款新冠疫苗在臨床試驗中被證明符合最高安全和質量標準等要求,擬允許英國藥品與保健品管理局在這款疫苗獲得「完整」的產品許可證前,批准其投入緊急使用。

相關焦點

  • ...鑑於當前應對疫情的急迫性,2021年前,只要一款新冠疫苗在臨床...
    【英國擬允許臨時授權緊急使用新冠疫苗】英國政府28日表示,擬採取包括修改有關法規在內的一系列新措施,以允許監管機構臨時授權緊急使用安全有效性已獲證明的新冠疫苗,從而拯救生命並結束疫情。目前,一款疫苗要在英國正式上市仍需獲得歐洲藥品管理局的批准。
  • 美國FDA授予輝瑞新冠疫苗緊急使用授權
    新京報訊(記者 張秀蘭)當地時間12月11日,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予輝瑞與BioNTech聯合開發的新冠疫苗緊急使用授權(EUA),這是FDA授予的首個新冠疫苗緊急使用授權。FDA表示,在授予緊急使用授權前,已經對疫苗的有效性、安全性和生產質量情況進行了全面評估。基於此次緊急使用授權,輝瑞與BioNTech聯合開發的新冠疫苗可在全美範圍進行分發,用於16歲及以上人群預防新冠病毒感染。FDA負責人Stephen M. Hahn表示,首個疫苗緊急使用授權的授予,是對抗新冠病毒過程中一個重要的裡程碑。
  • 輝瑞新冠疫苗英國獲批緊急使用,下周起全國提供|疫苗|輝瑞|英國|...
    據美國CNN當地時間12月2日報導,輝瑞和BioNTech宣布,已獲得臨時授權在英國緊急使用其Covid-19疫苗。英國衛生和社會福利部(NHS)的一位發言人在一份聲明中表示,該疫苗將於下周開始在全英國推廣。NHS在提供大規模疫苗接種方面已有數十年的經驗,將下大力氣推動該疫苗覆蓋,為所有有資格接種疫苗的人提供護理和支持。
  • 多國加速推進新冠疫苗接種計劃 英國兩人現過敏症狀
    美或通過輝瑞疫苗緊急使用授權紐約17萬劑這樣分配目前,美國仍是全球新冠疫情最嚴重的國家,累計確診病例超1535萬例,累計死亡人數超28.8萬人,遏制疫情蔓延迫在眉睫。科莫還表示,參考聯邦指導方針,一旦第一批疫苗接種完成,紐約州接下來的目標是為教師、警察等一線工作人員以及有疾病史的人接種疫苗。他說,普通民眾最早可能要到明年「2月初」才有機會接種。另一方面,美國食品藥物管理局(FDA)8日公布的文件顯示,美國沒有對輝瑞的新冠疫苗的安全性和有效性提出新的問題,為這款新冠肺炎疫苗獲得緊急使用授權掃清了障礙。
  • 多國加速推進新冠疫苗接種計劃 英國兩人現過敏症狀 - 河青新聞網...
    美或通過輝瑞疫苗緊急使用授權紐約17萬劑這樣分配目前,美國仍是全球新冠疫情最嚴重的國家,累計確診病例超1535萬例,累計死亡人數超28.8萬人,遏制疫情蔓延迫在眉睫。科莫還表示,參考聯邦指導方針,一旦第一批疫苗接種完成,紐約州接下來的目標是為教師、警察等一線工作人員以及有疾病史的人接種疫苗。他說,普通民眾最早可能要到明年「2月初」才有機會接種。另一方面,美國食品藥物管理局(FDA)8日公布的文件顯示,美國沒有對輝瑞的新冠疫苗的安全性和有效性提出新的問題,為這款新冠肺炎疫苗獲得緊急使用授權掃清了障礙。
  • 遭白宮施壓 美藥管局授權輝瑞新冠疫苗緊急使用
    美國食品和藥物管理局11日批准美國輝瑞製藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權申請。多家媒體報導,白宮持續要求藥管局儘快批准新冠疫苗投入緊急使用,甚至告訴藥管局局長「不批准疫苗就辭職」。【疫情重】這款疫苗由輝瑞與德國生物新技術公司聯合研發,是首款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗。
  • 遭白宮施壓 美國藥管局授權輝瑞新冠疫苗緊急使用
    遭白宮施壓 美國藥管局授權輝瑞新冠疫苗緊急使用鄭昊寧美國食品和藥物管理局11日批准美國輝瑞製藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權申請。多家媒體報導,白宮持續要求藥管局儘快批准新冠疫苗投入緊急使用,甚至告訴藥管局局長「不批准疫苗就辭職」。【疫情重】這款疫苗由輝瑞與德國生物新技術公司聯合研發,是首款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗。
  • 美FDA授權緊急使用德美研發的新冠疫苗
    (抗擊新冠肺炎)美FDA授權緊急使用德美研發的新冠疫苗中新社休斯敦12月11日電 美國食品和藥物管理局(FDA)於11日授權一款運用mRNA(信使核糖核酸)技術研製的新冠疫苗的緊急使用許可。該疫苗由德國生物新技術公司和美國輝瑞製藥有限公司合作開發。預計美國將於下周進行首次接種。目前美國累計超過29.2萬人死於新冠病毒感染。美聯社消息,FDA當日表示,16歲及以上人群可接種該疫苗。FDA稱,疫苗分兩針接種,間隔三周,在第一針接種後開始對人體起保護作用。接種第二針後會出現約1天的副作用,包括注射部位酸痛、疲勞、頭痛、關節疼痛、發熱等症狀。
  • 幾大主要新冠疫苗都在遞交緊急使用申請,將給全球疫情控制帶來什麼...
    記者 | 金淼編輯 | 許悅112月2日下午,輝瑞/BioNTech聯合研發的mRNA新冠疫苗在英國獲批緊急使用授權,英國成為西方第一個獲批新冠疫苗使用的國家。英國的新冠病毒累計確診病例已經突破160萬人,政府控制疫情的壓力極大。而英國政府訂購的新冠疫苗也不止來自輝瑞/BioNTech,還訂購了另一新冠疫苗企業Moderna的200萬劑新冠候選疫苗。截至11月28日,英國政府已向7個研發機構預購3.57億劑疫苗。
  • 美國批准首款緊急使用的新冠疫苗
    美國批准首款緊急使用的新冠疫苗 最快或下周開始接種,被允許用於16歲及以上人群 12月11日,在美國印第安納波利斯,醫務人員進行新冠疫苗接種預演。新華社發   美國食品和藥物管理局當地時間11日批准美國輝瑞製藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權申請。
  • 高中是明年1月28日,小學初中1月30日
    全球數據世界衛生組織:截至歐洲中部時間28日16時33分(北京時間28日22時33分),全球新冠確診病例較前一日增加281581例,達到24299923例;死亡病例增加6261例,達到827730例。美國約翰斯·霍普金斯大學:截至北京時間29日7時28分,全球新冠確診病例達24637544例,死亡病例為835045例。美國是全球累計確診和累計死亡病例數最多的國家,確診病例達5912016例,死亡病例為181704例。
  • 遭白宮施壓「立即批准」,美藥管局授權輝瑞新冠疫苗緊急使用
    遭白宮施壓「立即批准」,美藥管局授權輝瑞新冠疫苗緊急使用 新華社12月12日消息,美國食品和藥物管理局11日批准美國輝瑞製藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權申請。
  • 英國超13萬人接種疫苗,確診病例近幾周激增,但政府仍允許聖誕節團聚
    英國負責新冠疫苗調配的大臣納齊姆·扎哈維16日說,英國實施新冠疫苗接種項目的第一周,共計137897人接種。英國新冠確診病例近幾周激增,但政府將按計劃允許聖誕節期間適當團聚。英國本月2日批准一款由美國輝瑞製藥公司和德國生物新技術公司合作研發的新冠疫苗緊急使用,8日開始這款疫苗的接種,是全球首個使用這款疫苗的國家。英國政府已向輝瑞公司訂購4000萬劑疫苗,收到首批疫苗大約80萬劑,優先接種人群是護理院老人和看護人員、80歲以上老人和部分醫護人員。接種者需要接種兩劑疫苗,前後間隔21天。
  • 美國緊急授權使用新冠疫苗!川普施壓FDA:救命要緊!疫苗板塊能否...
    來源:e公司官微 ID:lianhuacaijing在全球疫情急速擴張之際,英國率先在全球緊急授權使用疫苗並首次接種後,剛剛,美國也終於加入了使用疫苗的行列。美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用據環球網報導,據美國食品和藥物管理局(FDA)官網消息, FDA當地時間11日發布首個關於新冠疫苗的緊急使用授權(EUA),該授權允許輝瑞製藥公司和德國生物新技術公司(BioNTech)聯合研發的新冠疫苗在美國分銷。當地時間11月20日,輝瑞向美國FDA提交了這一申請。
  • ...智庫專家解讀無協議脫歐;美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用授權申請
    美國持續惡化的新冠疫情仍是關注焦點。世衛組織衛生緊急項目負責人麥可·瑞安7日表示,過去幾周,美國新冠肺炎新增病例數量佔到全球新增病例總數的三分之一。  疫情愈演愈烈的情況下,新冠疫苗的審批時間表加快,美國食品藥品監督管理局(FDA)於11日批准了輝瑞公司(Pfizer)新冠疫苗的緊急授權使用申請。
  • 英國批准新冠疫苗上市,全球疫苗研發都咋樣了?中國5支疫苗進三期試驗
    當地時間12月2日,在英國政府正式宣布由美國輝瑞公司Pfizer和德國BioNTech合作研發的新冠疫苗獲得緊急授權後,英國首相詹森如此評價。據美聯社報導,英國藥品和健康產品管理局(MHRA)表示,這款疫苗已經被證明是安全的,可以在英國大規模接種,英國由此成為了西方第一個批准新冠疫苗上市的國家。
  • 口岸相關人員今年完成新冠疫苗緊急使用,採購目錄鎖定這兩家
    據新華社報導,12月2日,國務院副總理孫春蘭、國務委員王勇在北京調研新冠病毒疫苗研發和生產準備工作。孫春蘭指出,根據冬季疫情防控需要,今年完成口岸相關從業人員和一線監管人員等高風險人群的緊急使用工作。在新冠疫情防控中,由於存在進口冷鏈食品疫情輸入風險,相關的工作人員成了高風險人群。
  • 美國FDA疫苗小組建議批准輝瑞新冠疫苗緊急使用授權
    據包括華爾街日報在內的多家美媒12月10日報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)疫苗諮詢小組建議批准輝瑞與BioNTech在研新冠疫苗的緊急使用授權。 據CNBC報導,儘管FDA不必遵循諮詢委員會的建議,但通常會這樣做,此次推薦是FDA做出最終批准之前的最後一步。
  • 美國緊急授權使用新冠疫苗!川普施壓FDA:救命要緊
    在全球衛生事件急速擴張之際,英國率先在全球緊急授權使用疫苗並首次接種後,剛剛,美國也終於加入了使用疫苗的行列。美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用據環球網報導,據美國食品和藥物管理局(FDA)官網消息, FDA當地時間11日發布首個關於新冠疫苗的緊急使用授權(EUA),該授權允許輝瑞製藥公司(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)聯合研發的新冠疫苗在美國分銷。當地時間11月20日,輝瑞向美國FDA提交了這一申請。
  • 美國第一支新冠疫苗獲批!輝瑞獲FDA緊急使用授權,首針將在24小時內打
    此前,在疫苗顯示95%的保護率後,輝瑞公司和BioNTech公司已經於11月20日聯合宣布,其向FDA申請了新冠信使核酸(mRNA)疫苗的候選疫苗BNT162b2的緊急使用授權。12月8日,美國FDA公布相關調查報導,稱第一次接種後的十天內,輝瑞和BioNTech的新冠疫苗能提供強力的免疫效果。