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武田Alunbrig一線治療ALK陽性肺癌迎新進展
日本製藥巨頭武田（Takeda）近日在德國慕尼黑舉行的2018年歐洲腫瘤醫學協會會議（ESMO 2018）上公布了靶向抗癌藥Alunbrig（brigatinib）一線治療間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）非小細胞肺癌（NSCLC）的III期臨床研究ALTA-1L的更新數據。
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羅氏靶向抗癌藥Alecensa(艾樂替尼)獲中國批准,治療ALK...
此次批准，基於關鍵性III期臨床研究ALEX的主要分析數據、在亞洲患者中開展的III期臨床研究ALESIA的藥代動力學數據、對靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib，克唑替尼）不耐受或接受該藥治療後病情進展的患者中開展的2項II期臨床研究的數據。
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武田Alunbrig一線治療NSCLC療效積極 推遲特定患者疾病進展超2年
日前，武田（Takeda）公司宣布，該公司的下一代ALK抑制劑Alunbrig（brigatinib）在治療ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床試驗中表現出良好的長期療效。在隨訪時間超過2年時，作為一線療法，Alunbrig與常見一代ALK抑制劑相比，能夠將患者疾病進展或死亡的風險降低57%。
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肺癌特效藥:武田公司ALUNBRIG效果顯著,獲美國FDA批准
對於ALK +轉移性NSCLC患者（包括腦轉移患者）而言，ALTA 1L 3期試驗的長期結果擴大了Alunbrig的當前適應症，納入了一線治療。麻薩諸塞州劍橋市和日本武田製藥有限公司（宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了ALUNBRIG（brigatinib）作為一種單藥療法，用於治療患有間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK +）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。該批准擴大了ALUNBRIG當前的治療範圍，納入了一線治療。
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二線治療HCC新藥Cabometyx(卡博替尼)獲MHLW批准
近日，Exelixis公司宣布了其日本合作夥伴武田製藥（Tekada）已獲得日本厚生勞動省（MHLW）批准，在日本生產和銷售靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼），用於先前系統治療後病情進展的不可切除性肝細胞癌（HCC）患者的治療。
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新一代ALK陽性非小細胞肺癌新藥安聖莎在我國獲批
昨日（8月15日），國家藥品監督管理局正式批准了羅氏的新一代ALK抑制劑安聖莎（化學通用名，阿來替尼）進口註冊申請，用於治療間變性淋巴瘤激酶陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。肺癌是我國最常見的惡性腫瘤，發病率、死亡率均居惡性腫瘤的首位，是我國的「第一癌症殺手」。
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創新靶向藥阿來替尼登陸中國!讓肺癌變成慢性病成為可能
創記錄的「34.8個月」最近國內批准的新藥呈現井噴狀態。今天，一個備受科學家期待的新一代靶向藥阿來替尼（Alectinib，商品名安聖莎）登陸中國！專家普遍認為，這會成為ALK陽性非小細胞肺癌患者新的一線標準治療藥物！
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非小細胞肺癌靶向新藥-KRAS G12C抑制劑
12月16日，安進（Amgen）公司宣布，已向美國FDA提交其在研KRAS G12C抑制劑sotorasib的新藥申請（NDA），用於治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者此前至少接受過一種全身治療。FDA將「如約」在實時腫瘤學審評（RTOR）試點項目下對NDA進行審評。
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阿來替尼中國上市獲歡呼無數,肺癌最強靶向藥是否名副其實?
今日，羅氏宣布，國家藥品監督管理局正式批准了安聖莎（阿來替尼，曾譯名艾樂替尼）的進口註冊申請，該藥用於治療ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。小編在阿來替尼還翻譯成為艾樂替尼的時候就寫過一篇介紹，這個靶向藥不一般。
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諾華靶向抗癌藥Kisqali獲歐盟批准,一線治療HR+/HER2-乳腺癌
2017年8月25日/生物谷BIOON/--瑞士製藥巨頭諾華（Novartis）新型口服靶向抗癌藥Kisqali（ribociclib）近日在歐盟監管方面傳來重大喜訊歐盟委員會（EC）已批准Kisqali聯合一種芳香酶抑制劑，作為一種初始內分泌療法，用於絕經後女性激素受體陽性/人類表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌的一線治療。此次批准適用於所有28個歐盟成員國，包括冰島、挪威、列支敦斯登。在美國，Kisqali於今年3月獲得FDA批准，聯合芳香酶抑制劑用於上述相同適應症。
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中國創新藥表現亮眼|2020上半年NMPA批准新藥大盤點
由江蘇豪森藥業集團有限公司自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥，甲磺酸阿美替尼片（商品名：阿美樂）是全球第二個三代 EGFR-TKI 創新藥，也是全球首個中位無進展生存期（mPFS）超過 1 年（二線使用）的三代 EGFR-TKI 創新藥。阿美樂 的獲批上市，為臨床醫生的治療方案提供了新選擇，也為更多晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者帶來新希望。
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可用於3種類型腫瘤靶向抗癌藥Retevmo獲FDA批准
美國食品和藥物管理局（FDA）近日批准禮來（Eli Lilly）子公司Loxo Oncology的靶向抗癌藥Retevmo（selpercatinib，40mg和80mg膠囊），用於治療腫瘤在特定基因（轉染期間重排基因，RET基因）存在基因改變（突變或融合）的3種類型腫瘤患者：非小細胞肺癌（NSCLC）、甲狀腺髓樣癌（MTC）
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江蘇開出首張肺癌新藥處方:靶向藥安聖莎獲批46天火速上市
江蘇開出首張肺癌新藥處方：靶向藥安聖莎獲批46天火速上市 現代快報微信公眾號 2018-10-10 19:34
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羅氏血友病新藥4項NDA擬納入優先審評;君實PD-1再獲孤兒藥資格認定
數據證明，與靶向抗癌藥Sutent相比，Opdivo+Yervoy免疫組合療法一線治療具有長期的生存受益和持久緩解。 11、Galapagos公布了ziritaxestat治療瀰漫性皮膚系統性硬化症患者2a期NOVESA臨床試驗的陽性頂線結果。
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「廣譜」抗癌藥!羅氏"不限癌種"靶向藥Rozlytrek加拿大獲批新適應...
2020年05月22日訊 /生物谷BIOON/ --羅氏（Roche）近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批准靶向抗癌藥Rozlytrek（entrectinib）一個新的適應症，用於治療先前沒有接受過克唑替尼（crizotinib）的ROS1融合陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
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第三款「廣譜」抗癌藥!羅氏Rozlytrek獲美國FDA批准,治療NTRK融合...
2019年08月19日訊 /生物谷BIOON/ --瑞士製藥巨頭羅氏旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已加速批准靶向抗癌藥Rozlytrek（entrectinib），用於目前無有效治療方法的12歲及以上神經營養性酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合陽性晚期實體瘤兒科及成人患者的治療。
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武田於2017年第18屆世界肺癌大會公布肺癌藥物ALUNBRIG™(brigat...
獨立審查委員會的最新結果繼續支持ALUNBRIG 180 mg 給藥方案用於克唑替尼用藥期間出現疾病進展的晚期ALK 陽性 NSCLC患者的療效和安全性發現：中位無進展生存期（PFS）為16.7個月67%基線腦轉移可測量的患者具有顱內客觀緩解，中位顱內緩解持續時間為16.6個月
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首個RET特異靶向新藥今天上市!還有哪些靶向新藥值得關注?
文|菠蘿最近幾年是抗癌新藥上市的井噴期。僅僅從2014年到現在，美國FDA就已經批准了近70個抗癌新藥上市！大家最近都很關注免疫療法，但其實靶向藥的進展也是很快的。而中國原創的沃利替尼，則有望成為第一個在中國大陸上市的c-MET靶向藥。c-MET抑制劑，加上前面介紹的RET抑制劑，非小細胞肺癌患者又多了兩種使用人群清晰，效果顯著的靶向新藥。以後， RET融合突變和c-MET外顯子14跳躍突變也將成為非小細胞肺癌患者的標準基因檢測。
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羅氏重磅新藥安聖莎國內獲批,貝達愛沙替尼能否後來居上?
原創： 滄海月瑩 米內網 昨天精彩內容據米內網MED中國藥品審評資料庫，羅氏旗下的重磅肺癌新藥鹽酸阿來替尼膠囊（商品名：安聖莎）的進口申請日前已審批完畢，進入待制證階段，獲批的適應症為ALK（間變性淋巴瘤激酶）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
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肝細胞癌(HCC)新藥!武田口服酪氨酸激酶抑制劑Cabometyx(卡博替尼...
2020年11月29日訊 /生物谷BIOON/ --Exelixis公司近日宣布，其日本合作夥伴武田製藥（Tekada）已獲得日本厚生勞動省（MHLW）批准，在日本生產和銷售靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼），用於先前系統治療後病情進展的不可切除性肝細胞癌（HCC）患者的治療。