對於ALK +轉移性NSCLC患者（包括腦轉移患者）而言，ALTA 1L 3期試驗的長期結果擴大了Alunbrig的當前適應症，納入了一線治療。
麻薩諸塞州劍橋市和日本武田製藥有限公司（宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了ALUNBRIG（brigatinib）作為一種單藥療法，用於治療患有間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK +）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。該批准擴大了ALUNBRIG當前的治療範圍，納入了一線治療。
武田全球腫瘤事業部總裁Teresa Bitetti說：「我們為ALUNBRIG對新診斷的ALK + NSCLC患者，尤其是腦轉移患者所取得的治療成果感到非常自豪。」「武田公司通過強有力的臨床開發計劃和對NSCLC治療領域的不斷研究，致力於為患有毀滅性肺癌的人們尋找需要新選擇的解決方案。我們相信，對ALUNBRIG的批准是朝著正確方向邁出的重要一步，對於武田公司的肺癌業務而言，這代表著重大進展。」
批准是基於3期ALTA 1L試驗的結果，該試驗評估了ALUNBRIG與克唑替尼相比在未接受ALK抑制劑治療的ALK +局部晚期或轉移性NSCLC成人患者中的安全性和有效性。
「 ALTA 1L試驗的結果將brigatinib加入肺癌患者的一線治療中。與克唑替尼相比，brigatinib顯示出優異的療效，醫學博士Ross Camidge說道。博士，喬伊斯·澤夫（Joyce Zeff），科羅拉多大學癌症中心肺癌研究主席。「這些數據已經確立了brigatinib在一線治療方面的潛力，我相信FDA的批准將為醫生及其患者打開新的可能性之窗。」
研究結果：
經過兩年多的隨訪，ALTA 1L試驗的結果表明ALUNBRIG優於克唑替尼，具有顯著的抗腫瘤活性，尤其是在基線腦轉移患者中。
與克唑替尼相比，ALUNBRIG將疾病進展或死亡的風險降低了兩倍（PFS危險比= 0.49），由BIRC評估為24個月無疾病的發展進程，而克唑替尼則為11個月。通過BIRC評估，證實ALUNBRIG的確診總體緩解率（ORR）為74％（95％CI：66–81），crizotinib的確診總體緩解率為62％（95％CI：53–70）。ALUNBRIG證實具有可測量的腦轉移的患者的顱內ORR確認為基線，接受ALUNBRIG治療的患者為78％（95％CI：52-94），接受克唑替尼治療的患者為26％（95％CI：10-48）。
LUNGevity總裁兼執行長Andrea Stern Ferris表示：「與許多形式的肺癌一樣，ALK + NSCLC是一種複雜且具有侵略性的癌症，它對新診斷的患者（包括疾病已經擴散到大腦的患者）提出了各種治療挑戰。」基礎。「為新診斷的患者提供這種選擇，對於ALK + NSCLC社區來說是令人振奮的消息，並且增加了過去十年來我們在肺癌治療中目睹的顯著進步。」