東陽光藥:他達拉非片產品獲國家藥監局批准上市

2020-12-18 東方財富網

原標題：東陽光藥：他達拉非片產品獲國家藥監局批准上市

　　東陽光藥(01558)公布，公司從廣東東光藥業收購之產品他達拉非片(2.5mg、5mg、10mg及20mg)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲準上市。他達拉非用於治療男性勃起功能障礙(ED，Erectile Dysfunction)，勃起功能障礙(ED)合併良性前列腺增生的症狀和體徵；是環磷酸鳥？銦]cGMP)特異性磷酸二酯？J5(PDE5)的選擇性可逆抑制劑。

（文章來源：經濟通中國站）

(責任編輯：younannan)

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  • 東陽光藥拿下首仿,285億口服降糖藥市場洗牌!57個DPP4新品……
    東陽光藥拿下首仿，利格列汀銷售增長超100%7月13日，NMPA官網顯示，東陽光藥按仿製4類申報的利格列汀片獲批並視同過評，批准文號為國藥準字H20203294，成功拿下利格列汀片國內首仿。東陽光藥在糖尿病治療領域布局了完整的產品線，今年6月公司獲批首個生物藥——重組人胰島素注射液，此前已獲批格列吡嗪膠囊，後續將有西格列汀、阿格列汀、榮格列淨、利拉魯肽及三四代胰島素等產品上市，糖尿病管線進入收穫期。
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  • 《湖北日報》點讚宜都東陽光!
    1月13日《湖北日報》刊發《一年獲批兩個一類創新化藥 頻次數量全國鮮見，打破我省獲批零紀錄》，其中報導宜都東陽光長江藥業研發的磷酸依米他韋膠囊獲批國家一類新藥並取得上市「入場券」。省藥監局註冊處副處長李博然感嘆，「此次突圍令人振奮，一年內獲批兩個一類化藥，如此頻次和數量，在全國鮮見，也助推湖北進入我國藥物研發的第一方陣。」獲批國家一類新藥並取得上市「入場券」的，分別是宜昌人福藥業研發的注射用苯磺酸瑞馬唑侖，東陽光長江藥業研發的磷酸依米他韋膠囊。「『全球創新』是這兩個藥物的重要特質。」
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  • 2019年以來,我國新上市或獲批新適應症的藥達10個
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    復宏漢霖-B(02696)發布公告，公司全資子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司於今日收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准籤發的關於HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)新適應症補充申請的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2020B04026、2020B04027)。
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    2019年12月27日訊 /生物谷BIOON/ --近日，國家藥品監督管理局批准西安楊森的古塞奇尤單抗注射液（商品名：特諾雅）進口註冊申請，用於適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。此次獲批的古塞奇尤單抗注射液是由西安楊森製藥有限公司代理Janssen-Cilag International NV進行申報，該品種被列入國家第一批臨床急需境外新藥名單目錄。國家藥監局按照優先審評審批程序加快批准了該品種上市。截至目前，國家藥監局已經批准了25個列入臨床急需境外新藥名單中藥品進口上市。
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