國家藥監局批准磷酸依米他韋膠囊上市

用於慢性C肝治療國家藥監局批准創新藥磷酸依米他韋膠囊上市

12月22日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准宜昌東陽光長江藥業股份有限公司申報的1類創新藥磷酸依米他韋膠囊（商品名：東衛恩）上市。北青-北京頭條記者了解到，該藥為我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥，磷酸依米他韋膠囊需與索磷布韋片聯合，用於治療成人基因1型非肝硬化慢性C型肝炎。磷酸依米他韋本次獲批適應症為：與索磷布韋聯用治療C肝基因 1 型患者。

東陽光1類新藥磷酸依米他韋膠囊獲批上市

12月22日，NMPA發布通知，東陽光的1類新藥「磷酸依米他韋膠囊（商品名：東衛恩）已正式獲批。磷酸依米他韋膠囊需與索磷布韋片聯合，用於治療成人基因1型非肝硬化慢性C型肝炎。依米他韋是東陽光自主研發的1類抗C肝口服直接抗病毒藥物（DAA），同時也是東陽光首個報上市的1類新藥，屬於NS5A抑制劑。

東陽光藥抗感染藥物磷酸依米他韋膠囊(0.1g(以C49H58N8O6計))獲批...

每經AI快訊，「每經醫藥前沿觀察」欄目監控到的數據顯示，東陽光藥（01558.HK）抗感染藥物磷酸依米他韋膠囊（0.1g(以C49H58N8O6計)）於12月21日獲得國家藥品管理局批准上市。本欄目監控篩選上市公司的1類新藥申報、臨床試驗進度和藥品上市情況，加以專業數據分析及深度解讀，每兩周發布一次深度報告，同時智能寫作及時發布醫藥上市公司AI新藥快訊，定期發布醫藥上市公司創新實力榜單。(每經記者金喆滑昂)免責聲明：本文內容與數據僅供參考，不構成投資建議，使用前核實。據此操作，風險自擔。

...NMPA)「官宣」批准的17款藥品/疫苗:首個新冠疫苗,12款1類創新藥!

2、國家藥監局批准索凡替尼膠囊上市12月30日官宣：國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准和記黃埔醫藥（上海）有限公司申報的1類創新藥索凡替尼膠囊（商品名：蘇泰達/SULANDA）上市。4、國家藥監局批准磷酸依米他韋膠囊上市12月22日官宣：國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准宜昌東陽光長江藥業股份有限公司申報的1類創新藥磷酸依米他韋膠囊（商品名：東衛恩）上市。該藥為我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥，磷酸依米他韋膠囊需與索磷布韋片聯合，用於治療成人基因1型非肝硬化慢性C型肝炎。

C肝迎來上市新藥東陽光依米他韋全球領跑

文 | 林下之風鹽酸拉維達韋在中國上市近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准歌禮生物科技(杭州)有限公司1類創新藥鹽酸拉維達韋片（商品名為新力萊®）上市，聯合利託那韋強化的達諾瑞韋鈉片和利巴韋林，用於治療初治的基因1b型慢性C型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者，不得作為單藥治療。

可威(磷酸奧司他韋)美國獲批,美國初步發布流感估算統計

近日，東陽光藥可威(磷酸奧司他韋)膠囊劑在美國經FDA批准上市，包括了(30mg、45mg、75mg)三種規格。該藥是目前廣泛使用的抗病流感病毒藥物，屬於神經氨酸酶抑制劑，對甲型、乙型流感流感病毒引發的流感均有預防和治療的作用。

東陽光藥:他達拉非片產品獲國家藥監局批准上市

原標題：東陽光藥：他達拉非片產品獲國家藥監局批准上市　　東陽光藥

國家藥監局有條件批准輕度至中度阿爾茨海默病藥物甘露特鈉膠囊上市

來源：金融界網站近日，國家藥品監督管理局有條件批准了甘露特鈉膠囊（商品名「九期一」）上市註冊申請，用於輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。該藥是以海洋褐藻提取物為原料，製備獲得的低分子酸性寡糖化合物，是我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥，獲得國家重大新藥創製科技重大專項支持。據悉該藥由中國海洋大學、中科院上海藥物研究所、上海綠谷製藥有限公司研發的一款治療阿爾茨海默症新藥已通過國家藥品監督管理局批准，可用於輕度至中度阿爾茨海默症，改善患者認知功能。

深度丨國產奧司他韋幹混懸劑申請上市抗流感藥物一家獨大格局將打破

來源：21世紀經濟報導深度丨國產奧司他韋幹混懸劑申請上市抗流感藥物一家獨大格局將打破近日，信泰製藥提交的磷酸奧司他韋幹混懸劑的上市申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心承辦受理。據悉，這是國內企業第一家報產的奧司他韋幹混懸劑。

奧司他韋副作用要留意

該藥於1999年獲得美國食藥監局(FDA)批准，2006年獲批進入中國市場。2010年，隨著全球性甲型流感的流行，奧司他韋被添加到世界衛生組織基本藥物清單中。不過，1月15日美國哥倫比亞廣播公司(CBS)一則報導引起全球公眾注意。美國德克薩斯州一位6歲女孩服用奧司他韋後產生幻覺並試圖自殘及跳樓。

抗流感神藥——磷酸奧司他韋膠囊,有何神奇之處?能預防流感嗎?

近段時間以來，流感病毒來勢洶洶，一時間抗流感病毒的奧司他韋被視為「抗流感神藥」。奧司他韋有啥「神奇」之處？奧司他韋是一種前藥，意思是要在體內吸收代謝才能轉化為有活性作用的藥物。這種活性代謝物叫做「奧司他韋羧酸鹽」（你買到的藥品全名應該是「磷酸奧司他韋膠囊 / 顆粒」）。「奧司他韋羧酸鹽」是一種強效選擇性的流感病毒神經氨酸酶抑制劑（neuraminidase inhibitor，以下簡稱 NAI）。

東陽光藥(01558-HK)奧司他韋、苯溴馬隆及莫西沙星納入國家基本...

來源：財華網東陽光藥(01558-HK)公布，根據中國國家衛生健康委員會於2018年10月25日發佈的2018國家基本藥物目錄，奧司他韋(顆粒劑及膠囊)、苯溴馬隆(片劑及膠囊)及莫西沙星(片劑及氯化鈉注射液)獲納入2018國家基本藥物目錄。

[公告]廣生堂:關於公司新藥替諾福韋二吡呋酯膠囊取得藥品批准文號...

[公告]廣生堂:關於公司新藥替諾福韋二吡呋酯膠囊取得藥品批准文號的進展公告時間：2017年05月22日 18:01:49&nbsp中財網 2017年5月22日，國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱「國家藥監局」）官方網站（http://www.sda.gov.cn）更新了福建廣生堂藥業股份有限公司（以下簡稱「公司」）申報生產的富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊的藥品批准文號為國藥準字H20170005，辦理狀態為「在審批」。

國家衛健委點名這些藥:連花清瘟、奧司他韋

資料顯示，奧司他韋是由吉利德研發，羅氏負責全球商業化推廣，商品名為「達菲」。2005年，羅氏集團分別將奧司他韋的生產銷售授權給上藥醫藥集團和深圳市東陽光實業發展有限公司。流感的侵襲、國家的認可，使奧司他韋迎來一輪非常大的市場機遇：2016年「達菲」全球銷售額為7.94億法郎（約合人民幣53億元），而2018年1月，宜昌東陽光長江藥業的奧司他韋產品出貨量超出10億元，較往常增長近5倍—— 僅僅一個月，國內一個藥企的銷售額達到了2016年全球年銷售額的五分之一。

奧司他韋膠囊,對於新型冠狀流感病毒的防治,是否有效?

磷酸奧司他韋膠囊，屬於抗生素嗎？主要用於什麼病症？酸奧司他韋膠囊是治流感的產品，其成分為磷酸奧司他韋，產品是白色和淺黃色雙色膠囊，內容物為白色至黃白色粉末。奧司他韋屬於抗病毒藥，不屬於抗生素，主要是用於流行性感冒等病毒感染，磷酸奧司他韋膠囊適應症主要有2種：1.成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感，在首次出現症狀的48小時內用；2.成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防，進食時服藥以增強藥物的耐受性。

蹊蹺:國藥中生新冠疫苗上市申請掛網後又撤下

新冠疫苗的進展為各界高度關注，12月23日，國家藥審中心受理品種信息顯示，國藥中生北京生物製品研究所的新冠疫苗上市申請獲受理，但蹊蹺的是，今日這條信息被撤掉了，不知是否有變故。同時，路透社報導，智飛生物新冠疫苗在早期和中期試驗中被發現是安全的，並能引發免疫反應。

國家藥監局批准磷酸依米他韋膠囊上市