1月11日，億騰景昂藥業（EOC Pharma, 以下簡稱「億騰景昂」），一家專注於腫瘤創新藥領域集藥物發現、研究、開發和商業化為一體的醫藥科技公司，和Aadi Bioscience（以下簡稱「Aadi」），一家致力於針對突變驅動疾病來開發精準療法的生物醫藥公司，今日共同宣布就ABI-009(FYARRO®)達成獨家授權合作，以推進該藥物在大中華區（中國內地、香港、澳門和臺灣）的開發及商業化。
根據協議條款，億騰景昂將獲得ABI-009（FYARRO®）在大中華區的獨家開發和商業化權利，Aadi將獲得預付款及基於臨床進展的和基於銷售額的裡程碑付款。此外，Aadi將根據ABI-009（FYARRO®）在大中華區的年度淨銷售額獲得銷售提成。
Aadi的創始人兼CEO Neil Desai博士表示：「我們對此次合作感到無比興奮。通過此次合作，億騰景昂將與我們攜手將ABI-009這款潛在同類最佳的mTOR抑制劑同步帶給全球以及中國的腫瘤患者。」
億騰景昂藥業CEO鄒曉明博士指出：「mTOR通路在多個重要的細胞生物過程中都扮演了重要角色，mTOR的激活與眾多疾病包括癌症密切相關。我們很高興能與Aadi合作，共同將ABI-009帶給患有尚無有效治療手段的惡性PEComa、TSC1/2突變實體腫瘤及其他適應症的中國患者。」
關於ABI-009（FYARRO®）
ABI-009（FYARRO®）是西羅莫司白蛋白結合型納米顆粒注射用混懸液，它與Abraxane® (白蛋白紫杉醇) 出自同一白蛋白製劑技術平臺 (nab® technology)。獨特的劑型使其與已上市的mTOR抑制劑相比具有更優越的PK特性、更寬的治療窗、更高的腫瘤組織藥物暴露量、更強的靶細胞抑制作用以及更理想的安全性，這些優勢將使ABI-009在mTOR通路中發揮更大潛力。
Aadi已於2020年6月滾動遞交ABI-009（FYARRO®）用於治療晚期惡性血管周圍上皮樣細胞瘤（PEComa）的上市申請，預計將於2021年中獲批。目前PEComa主要依靠手術治療，常規放化療無明顯療效, 對於無法手術及腫瘤多處轉移的病例尚缺乏有效治療手段。mTOR是治療惡性PEComa很有前途的信號通路。ABI-009在PEComa註冊臨床中達到試驗終點並展現出卓越的療效，因此被美國FDA授予突破性療法認定、孤兒藥資格和快速審評通道。
更為重要的是，ABI-009有望成為精準治療TSC1/2突變瘤種的「廣譜」抗腫瘤藥。TSC1/2是mTOR信號通路的重要負調控因子，TSC1/2突變失活會導致mTOR信號通路激活並促使腫瘤生長。TSC1/2突變廣泛存在於包括膀胱癌、腎癌、肝癌、乳腺癌等在內的多種實體瘤中，使得ABI-009相比其他「廣譜」抗腫瘤藥具有更廣的患者人群。截至目前，在經ABI-009治療的TSC1/2突變患者中已觀察到積極的臨床療效。基於此，一項針對TSC1/2 突變的泛實體瘤種的註冊臨床試驗已獲得FDA確認並將於2021年初啟動，億騰景昂將加入該國際多中心註冊臨床試驗。
除上述適應症外，ABI-009在PTEN缺失的轉移性結直腸癌（mCRC）的一線治療臨床1b/2期試驗中也觀察到明確療效。大約19%~42%的mCRC患者伴有PTEN缺失，ABI-009有望為此類患者帶來新的治療手段。ABI-009還有多個腫瘤適應症（如膠質母細胞瘤、晚期神經內分泌腫瘤等)和非腫瘤適應症（肺動脈高壓、手術難治性癲癇和Leigh症候群等）處於臨床I期或II期試驗中。
關於億騰景昂藥業（EOC Pharma）
億騰景昂藥業是一家專注於腫瘤創新藥領域集藥物發現、研究、開發和商業化為一體的醫藥科技公司。公司以富有前瞻性的戰略布局能力以及高度整合的產品開發平臺，致力於通過自主研發和授權合作打造具有戰略協同效應的產品組合，以同類最新、最優的高質量藥物惠及廣大腫瘤病患。
關於Aadi Bioscience
Aadi是由Neil Desai博士領導的生物製藥公司，Neil Desai博士是ABRAXANE®和白蛋白技術平臺的發明人。Aadi旨在開發白蛋白結合型mTOR抑制劑用於治療與mTOR信號通路驅動相關的一系列疾病，有望解決因藥理學特性、有效給藥濃度、安全性或不能有效靶向疾病部位等原因導致現有mTOR抑制劑不能被有效應用的難題。
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