曾任原成都軍區總醫院臨床藥學科主任，藥物臨床試驗機構辦公室主任，全軍臨床藥學專委會副主任委員，全軍藥物評價專委會副主任委員。現任成都新華醫院藥學部主任，藥物臨床試驗機構辦公室主任，I期臨床試驗研究中心主任，成都醫學院碩士生導師。
主要從事臨床藥學和藥物臨床試驗工作。常年參加全院各科室疑難危重患者的救治，臨床經驗豐富。作為PI主持完成I期藥物臨床試驗研究項目50餘項，包括：耐受性；PD/PK；BE；藥物相互作用；腎功能不全患者、腫瘤患者、糖尿病患者藥代動力學及等效性研究。其中大多數為一類新藥的臨床研究。曾榮獲全軍藥材工作先進個人、成都軍區總醫院「愛軍精武標兵」、成都軍區聯勤部個人3等功1次、成都軍區總醫院多次嘉獎。發表學術論文60餘篇，獲軍隊科技進步三等獎4項，主編專著2部，副編完成專著1部。
成都新華醫院I期臨床試驗研究中心成立於2018年，於2019年10月獲得國家藥監局藥物臨床試驗機構資質。團隊主要成員均來自於原成都軍區總醫院，有豐富的藥物臨床試驗研究經歷和經驗，有CNAS實驗室申請和運行經驗（2012年通過CNAS17025體系認證）。I期臨床試驗研究中心自成立起，即開始按CNAS質量管理要求進行管理制度、質量保證體系、標準操作規程等的建立。目前擁有一支具有I期病房管理、臨床試驗質量控制等職能人員組成的研究團隊。I期臨床試驗研究室現有專職研究人員12人，兼職人員23人（監護醫師5人，研究護士18人）。
成都新華醫院I期臨床研究中心位於醫院新建綜合大樓24樓，建築面積2000平方米，病區擁有78張專用病床，搶救床2張，為受試者提供相對獨立，安全性和私密性俱佳的舒適入住體驗。設有篩選室、知情同意室、多功能室、餐廳、病房、搶救室、藥物存儲和配製室、樣本處理室、樣本儲存室、採血室、急救綠色通道等符合國家相關標準的硬體設施。獨立的知情同意室可充分保護受試者的個人隱私和權益。多功能室配有電視、報刊雜誌、無線網絡等生活娛樂設施，豐富受試者的病房生活。病房內配有中央空調系統和新風系統，病房配備設備帶，床頭、病房內獨立衛生間配備呼叫系統，可在第一時間發現問題並及時處理。搶救室配備YX930D電動吸引器、SE-12型心電圖機（含心電工作站）、搶救藥品車、搶救床、SP-100輸液泵等搶救和醫療設施，為受試者的安全提供保障。藥物存儲和配製室配有醫用恆溫箱和獨立操作臺，規範藥物儲存和配製的過程。樣本處理室配有低速溫控離心機和低溫儲存冰箱、製冰機，保證生物樣品處理過程的溫控；庫房配有2臺超低溫冰箱，可確保生物樣本的儲存條件。在此基礎上，病房還配有同步時鐘系統、視頻監控系統、門禁控制系統、受試者身份證識別系統四大系統，確保受試者的統一管理和臨床試驗的質量控制。
機構主任
楊波
機構辦公室主任
雍小蘭
機構秘書
徐靜
藥物管理員
李雪
資料管理員
王琳
項目接洽人
徐靜
028-60212324
xhyygcp@163.com
機構電話
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機構郵箱
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機構傳真
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接待時間段
工作日：08:00-12:00 14:00-17:00
辦公室樓層地址
24樓
NMPA資格認定專業
心血管內科、呼吸內科、骨科、神經外科、普通外科
證書編號
1170
認定日期
2019.10.31
器械備案號
械臨機構備201800219
器械備案專業
心血管內科、呼吸內科、骨科、神經外科、普通外科、腎內科、醫學檢驗科、醫學影像科
開展項目
生物等效性試驗/人體生物利用度，耐受性試驗，藥代動力學試驗，Ⅱ、Ⅲ期藥物臨床試驗，Ⅳ期藥物臨床試驗，上市後再評價，醫療器械臨床試驗，體外診斷試劑臨床試驗
機構官方網站
http://www.xh1958.com/html/kxyj/
http://www.xh1958.com/html/kxyj/llwyh/llwyh.shtml在您第一次到機構時，請提供如下證明文件：聯繫人身份證或工作證明複印件及聯繫方式，並加蓋單位紅章；貴公司項目負責人身份證或工作證明複印件及聯繫方式，並加蓋單位紅章。
與機構辦公室聯繫，為試驗項目推薦合適的臨床專業，或先與有意向的專業科室聯繫，得到專業負責人同意後，再與機構辦公室聯繫。向機構辦公室申請《藥物/器械臨床試驗立項評估表》，並按要求完成項目資料的遞交。機構辦公室對所遞交的資料初審，並給予初審意見。
資料經機構辦初審後，遞交給倫理委員會。倫理審查過程詳見倫理委員會相關規定。
倫理審查通過後，與機構辦公室秘書商談項目合作協議。
協議籤署後，機構辦公室通知申辦方或CRO將試驗用藥品/器械和試驗用物資及其它文件、資料運送到機構。機構辦核對無誤後，通知監查員與主要研究者確定擬召開啟動會的時間。
監查員制定監查計劃，交機構辦公室備案審核。每次訪視前，監查員必須提前通知機構辦公室（發送訪視確認函至機構郵箱）。每次監查後，監查員應及時將監查報告發至機構郵箱。按照倫理審查批件/意見所規定的年度/定期跟蹤審查頻率，在截止日期前1個月提交研究進展報告。
終止試驗：項目終止時需告知PI、機構辦公室、倫理委員會，提交「試驗終止函」（加蓋紅章）及「暫停/終止研究報告」。
試驗結束後，機構辦審核CRF，整理項目資料歸檔。項目資料一經歸檔，無故一律不得外借。如申辦方或CRO要求調閱，請提供貴公司項目負責人籤字蓋章的介紹信，本機構方可受理。
臨床試驗方案討論會、總結會、盲態審核（組長）等試驗相關會議請通知機構辦公室，並將邀請函發到機構辦公室郵箱：xhyygcp @163.com，由機構辦公室統一安排參會事宜。
我中心參與的多中心臨床試驗，我院倫理委員會接受組長單位倫理審查結果。
大力支持我院牽頭項目，對我院牽頭項目，倫理委員會實行隨到隨審制度：機構接到立項申請3個工作日內，倫理進行項目會議審查。
信息來源：由成都新華醫院國家藥物臨床試驗機構提供並授權公眾號「馭時臨床試驗信息」微信平臺發布。未經允許，不得轉載。
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