艾德一站通訊，貝達藥業1月7日午間發布公告稱，公司董事會審議同意公司發行境外上市外資股（H股）並申請在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市；為完成本次發行上市，同意公司轉為境外募集股份有限公司，並在公司董事會及其他授權人士及/或委託的承銷商（或其代表）決定的日期，根據H股招股說明書所載條款及條件，向符合相關條件的境外投資者及依據中國相關法律法規有權進行境外證券投資的境內合格投資者等發行H股股票。
公司概況
貝達藥業自成立起就矢志新藥研發、推動科技惠民。現有研發人員300餘人，其中海歸博士數十位，包括7位國家高層次人才計劃專家、7位浙江省高層次人次計劃專家，以及多名具有多年跨國藥企研發實踐經歷和豐富經驗的資深科學家。
貝達藥業建立了完整的國內領先的創新藥物研發體系，在杭州、北京分別設有新藥研發中心和臨床研究辦事機構，擁有腫瘤分子靶向藥發現和篩選平臺以及臨床研究平臺，能獨立高效地完成從靶點確定、化合物設計與篩選優化到IND申報等臨床前研發任務，具有獨立完成各階段臨床研究（包括國際多中心研究）以及NDA/BLA申報上市的經驗和能力。
以解決Unmet Medical Need為重點，全力推進新藥研發，已經形成了靶向精準醫療產品矩陣，現有11個靶向藥物進行臨床研究，臨床前新藥項目20餘項，涵蓋靶向新藥和免疫療法，兼有小分子和大分子多種抗癌新藥機制。
依託國家科技重大專項企業孵化基地、國家示範院士專家工作站和國家博士後科研工作站，公司加強科研攻關，完成國家「重大新藥創製」專項重點課題10個，獲國內外發明專利授權181件，發表論文364篇。公司自主研發的一類抗癌新藥凱美納榮獲國家科技進步一等獎，是中國新藥研發的裡程碑。
上市用途
而目前據公告，公司將在股東大會決議有效期內選擇適當的時機和發行窗口完成本次發行上市。公司擬將發行境外上市外資股（H 股）股票所得的募集資金在扣除發行費用後全部用於公司，可能包括（但不限於）用於現有及未來的國內及海外藥物研發、國內外商業合作（包括通過授權許可引入新產品）、商業化銷售及學術推廣、生產設施建設升級、營運資金及一般企業用途等。
同行業科研領先
作為一家由海歸博士團隊創辦的以自主智慧財產權創新藥物研究和開發為核心，集醫藥研發、生產、營銷於一體的國家級高新技術企業，貝達藥業早在2016年11月就登陸A股，其產品線覆蓋腫瘤等多個疾病領域，目前在研產品超30項，有13項已進入臨床研究，並有兩個產品實現商業化，即埃克替尼（商品名：凱美納）和ALK抑制劑鹽酸恩沙替尼（商品名：貝美納）。
目前埃克替尼是貝達藥業最主要營收來源。一代EGFR-TKI中，作為唯一有贈藥政策的原研 藥，埃克替尼臨床數據優異，且有望成為腦轉移NSCLC患者治療首選，差異化優勢體現，面對吉非替尼集採的衝擊，仍然有足夠的業績保證。面對三代藥的上市衝擊，臨床治療可能會採用先使用一代藥，出現耐藥之後再使用三代藥的治療方式，也降低了三代藥對埃克替尼的衝擊。埃克替尼 2019年銷售額15.02億元。 恩沙替尼上市，後續產品梯隊已形成。恩沙替尼已於2020年11月19日獲批上市。預計2021年上市產品：貝伐珠單抗生物類似藥MIL60，公司從天 廣實引入，已進入申報生產階段；恩沙替尼（國際多中心）；預計2022 年上市產品：CM082，通過控股卡南吉引入，目前處於臨床III期。此外，貝達藥業還有針對肺癌的BPI-D0316，已進入臨床II期，預計2022年年底上市。CM082的聯合用藥針對黑色素瘤適應症已進入臨床II期，研發管線豐富。
且貝達藥業在兩年內預計將有3款新藥上市，後續研發管線將提供未來的持續高增長。
作者：艾德一站通
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