【編者按】中國的第三方醫學檢驗市場目前是群雄割據，百花齊放，但是還僅僅是市場的初期。本文從第三方檢驗國內外的發展概況、醫改大背景下催生的行業快速發展狀況、行業發展趨勢、未來發展過程中的挑戰等方面進行了闡述。
第三方檢驗國內外發展概況
首先獨立實驗室不能完全按照企業的商業模式運行，因為它有一個非常重要的資質審核：必須是醫療機構，是醫院的細分行業，但和醫院的運行模式有所區別，主要在於獨立實驗室應用的現代企業制度運行。在08年以前，行業發展很緩慢，主要原因之一是國家的政策壁壘。08年以後，行業基本放開。
第三方醫學檢驗行業從市場格局來看，在國外是一個成熟的行業，美國已經達到35%-40%的市場份額。過去我們講醫學檢驗、化驗只是在醫院看，在美國約有近40%的檢驗在獨立實驗室完成，60%在醫院的附屬實驗室、高校實驗室和其他實驗室完成。獨立實驗室份額在德國達到60%，在日本已達到67%，在中國，目前僅達到5%。
國內目前獨立實驗室的檢驗項目已經達到1600多項，一些大的實驗室，例如金域檢驗，已經達到2000項。國外的獨立檢驗實驗室可以達到4000項左右，中外醫學檢測項目為臨床服務是有非常大的差距的。一方面是技術的滯後，另一方面是政策的限制。在美國這個行業起步很早，上世紀三十年代就有行業的運作，檢驗科開始承接檢驗的外包服務。
在五、六十年代時，這個行業開始誕生。美國的兩大巨頭Quest誕生於1967年，Labcorp誕生於1969年。近幾年，Quest前期發展非常迅速，近十年達到60億美金的收入，去年達到80億美金。但是近五年的發展速度不是很快，-5%—5%之間徘徊，有時候甚至下降或增加。Labcorp的增速非常快，已經快接近Quest，目前美國市場佔有率達30%以上。
獨立實驗室在中國的時間很短，94-04年是企業的初探時期。金域檢驗最初是廣州醫學院的下屬實驗室。發展同美國的企業類似，從小醫院升到大醫院，廣州金域最初並不是做這類實驗室的，而是做貿易的。做貿易的過程中發現一些客戶喜歡把標本送到大醫院，在這樣的情況下，廣州醫學院的金域檢驗在97年的時候就想做這樣的生意。
但是當時無論是商業環境還是醫療環境都不具備這樣的條件，所以前面十年都是在慢慢發展，2004年的時候金域才不到2000萬的收入，但是在04年的時候金域聯合了國家衛生部舉辦了獨立實驗室研討會，當時聚集了全國各醫院檢驗科的主任、專家以及醫療器械和試劑的供應商。正因為此會議的召開，國內的獨立實驗室如雨後春筍一般。所以現在有一定規模的獨立實驗室，例如迪安、艾迪康等都是在04、05年成立的，04到12年市場快速發展。04年艾迪康開創了行業的第一個連鎖，緊接著迪安開始在南京、上海進行連鎖發展。所以04到12年時，行業前幾大實驗室在全國擴張得非常快。
2012年，全國約有100家獨立實驗室，主要以金域、艾迪康、迪安的連鎖經營模式為主。同時，第三方診斷銷售規模從2006年的1.7億增長到2010年12億。2012年到今天，不到四年的時間，國家推出了很多行業促進政策，尤其在2008年出臺了醫學檢驗所的基本標準，也就是行業的身份證，由衛生部頒布以後，做這個行業更方便了。
這樣一來全國的檢驗實驗室突破了200家，其中包括每個省的連鎖實驗室，但就上海市便已經達到了40家。今年保守估計營業額會到75-80億，這個數字是比較準確的。從2010年時佔檢驗市場1%的份額到了今天5%的份額，增長是非常迅速的。2012年到今天行業增長放緩，12、13年大約40%，14年大概百分之三十幾。今年行業增長約30%左右。龍頭金域在這個行業大概30%以上，從今年的銷售額數據來看，金域在24-25億、艾迪康15-16億、迪安診斷從今年總營收來講，在17-18億左右，但是第三方檢驗大概在11億左右。所以這裡講的市場份額不是公司的營收，而是第三方檢驗的營收。
高新達安今年會在4個億左右，康聖環球也在3個億左右。此外，像華大基因等專業實驗室的出現，增長也是非常迅速，華大基因今年會在5億左右。金域在全國有27家省級實驗室，再加上地區級快速反應實驗室大概在50家左右。艾迪康目前17家，迪安診斷地區級和省級共15家，達安大約8家，華大基因5家，其他品牌大概還有100家左右。華大基因等是以特檢為主，華大以基因檢測為主，康聖環球以血液為主等等。
這個行業在中國只有20年歷史。在國內未來的發展仍將是非常迅速的，空間也是非常大的。這個行業的發展可能會超乎想像地釋放出一個非常大的市場空間，在中國還是一個快速增長的市場，國外已經發展成為一個成熟的市場了，每年的增長率大約5%上下。當前獨立實驗室行業在國內年增長大概30%左右，未來五年可能以20%-25%的速度快速增長。
每一個行業的快速發展都有一些關鍵的成功因素。之所以國外獨立實驗室做到如此大的規模，是有幾個方面的因素：第一個是商業保險的發展；第二個是私人診所和基本醫療的普及和覆蓋；第三個是冷鏈物流的高速發達；第四個專業化的社會分工和獲得認可；第五個是醫院管理和現代化成本核算；第六個是社會醫療支出增加和醫保控費導至醫學獨立實驗室的快速發展；第七個是資本市場的發展促進了行業的整合和快速增長。以上這些要素對我們國家的行業發展都具有一定的借鑑意義。
醫改大背景下催生的行業快速發展
為何說這個行業在中國會有很大的發展，我們從中國的行業政策、經濟政策來看，前一段時間，李克強總理在國務院的會議上提出要促進第三方醫學檢驗行業的發展，包括醫療資源的下沉、醫保控費、禁止公立醫院的過度擴張。過去的三甲醫院都是比較病床的數量，目前卻要禁止三甲醫院過度擴張。所以說要不斷地提高自身的診療水平和運營效率，而不是盲目比較病床規模。
特別是2013年10月4日國務院關於促進健康服務業發展的若干意見中提到八大任務、六大舉措，其中一條就是專門講獨立醫學實驗室，第三方獨立醫學檢驗第一次上升到國務院的政策層面，所以從2013年至今增加很多實驗室，僅浦東的醫學實驗室就達到十幾家，國際醫學園過去有8家，這些都是資本在推動的。此外，目前也有很多公司想進入這個行業，例如山東威高、藥明康德等。很多國外公司也想藉助國內政策春風，例如科文斯、Quest、BML都在以不同形式進入國內市場。
2015年6月4日李克強總理主持國務院常務會議，指出要探索以公建民營、民辦等方式建立區域性檢驗檢測中心，面向所有醫療機構開放。正因為有國家政策的大力支持，這個行業的未來發展無可估量，未來還有很多東西可能釋放。2015年12月底我們要完成的一條就是要制定促進社會辦醫快速發展的政策措施。近三個月以來，國家有很多層面的政策在支持這個行業的發展，有很多人想做第三方獨立檢驗中心、第三方影像中心、第三方病理診斷中心、第三方透析中心等。
醫療這個行業的發展，更多還是基於這個市場本身的情況，比如中國的人口、經濟的發展水平、高端醫療的需求和醫保的覆蓋範圍。過去很多農村的老人有時是不看病的，現在基本醫保覆蓋以後，每年繳納幾十塊錢，有的地方看病可以報銷80%以上，不同省份不同級別的醫院是不一樣的。所以到2020年，力爭做到8萬億的市場，方法就是以前不看病的現在看病了，過去花1萬看病的，現在可以花10萬看病了。高端醫療的需求和基本醫療的覆蓋以及就醫人數會促進整個醫療服務行業的發展。
同時，臨床診療，預防診斷，健康管理也會促進整個行業的發展。現在去醫院看病，相別於以前的望聞問切，更多的是靠檢驗項目。在臨床診療過程中，醫生對於檢驗的依賴度是越來越高，特別是國家實施藥品零加成以後，醫院將盈利重心從藥品轉向了檢驗。此外，對於疾病預防的重視，也促進了行業的發展；以前只講治療，有病才去看，現在沒病也會去看，誕生了許多健康體檢中心、健康管理中心。
不知大家是否關注「基因檢測」，基因檢測除了有些是靶向檢測帶動其靶向治療外，還有一些預測性（功能），如現在的腫瘤風險預測，心血管疾病風險預測，天賦基因預測等等，這些檢測技術的發展都會帶動整個行業的發展，這些目前都是第三方實驗室在做，臨床實驗室是不可能做的。
再就是健康管理，健康管理中心成為第三方檢驗的重要業務來源；美年大健康和愛康國賓上市，它們的上市也帶動了行業的發展，現在美年大健康在上海有十幾家店，愛康國賓也有十幾家，新店還在不斷開張，所以各種健康管理、康復醫療以及養老機構都會帶動獨立實驗室行業的發展。綜上所述，獨立實驗室行業未來的發展具備多重驅動因素。
第三方檢驗存在著如下優勢
項目優勢，例如金域檢驗已經能做到2000項，如此規模的綜合實驗室，能夠充分滿足臨床服務的需求，但對醫院來講，即使比較好的三甲醫院檢驗項目也不過七、八百項。
資源共享，規模優勢，可以降低其成本，且其機制靈活，可以快速引進新的檢測項目，診斷行業受到國家政策限制比較多，所以醫院在這個體制之下有許多新技術無法快速開展，只能通過外包的方式，這就是第三方實驗室的優勢。
說完了驅動因素及優勢，我們再看看這個行業的規模，2014年中國IVD行業規模大約360億，2015年在400億左右，從這個進行推算，對檢驗行業講，檢測試劑成本佔檢驗收入的25%左右，以此計算整個中國的檢驗市場在1600億左右，今年第三方檢驗規模為75-80億左右，佔整個診斷行業的5%左右，如果未來10年第三方檢驗能佔到診斷行業的10%到20%，則將具備超過500億的市場規模。因為整個行業還在不斷發展，國家還有很多政策讓第三方檢驗行業能夠擴大自己的規模、增加自己的收入，現在的轉變不僅僅在於醫院檢驗項目的外包，醫院的外包業務在未來佔的比重可能不是很大，但整個檢驗行業佔醫療市場的比重會進一步變大；比如現在的保險，為了給客戶提供增值服務，可能會提供檢驗的服務，甚至包括高端的基因檢測。所以對這個行業未來超過500億的市場規模還是有信心的。
行業未來發展趨勢
首先，行業的發展會從四個方面進行：
未來發展趨勢一：「四化」：首先是規模化，如艾迪康等，是通過連鎖規模化的方式進行渠道拓展。其次是專科化，即基於某一種核心技術進行發展，像華大基因，上海寶藤等，這些公司是向專科化進行發展的。此外是平臺化，金域檢驗，迪安診斷等，會在規模化的基礎上建立平臺化優勢，例如迪安診斷最近和阿里健康合作，金域檢驗也在進行平臺化的探索。最後是信息化，例如麥克奧迪，華夏病理，達安臨檢等，是基於信息化進行新的探索，麥克奧迪想做遠程病理診斷，達安臨檢做社區的慢病管理，當然信息化在每家公司都會應用，而這幾家是會基於此發展其核心競爭力的。所以這個行業未來會通過規模化，專科化，平臺化和信息化的競爭力來拓展企業的發展。
未來發展趨勢二：1、省級中心化實驗室向地市級實驗室下沉發展先前所有連鎖集團的業務基本上都以省級中心實驗室為主來進行，在每個省的布局都是在省會建立中心實驗室。但從去年開始，如金域檢驗，迪安診斷已經向區域化實驗室、地級城市進行下沉。2、連鎖集團的實驗室會和某一區域的實驗室並存，現在連鎖實驗室會對全國區域或某一省進行覆蓋，但在某一省、一市，甚至一縣，還會有區域實驗室的存在，例如寧波美康就是一個區域實驗室；江蘇有許多這樣區域實驗室，例如常熟、張家港、太倉等等。3、綜合大型中心實驗室會和單一專業技術小型實驗室並存，例如金域檢驗、迪安診斷和蘇州科諾。4、大型民營實驗室和區域中心實驗室並存，例如金域檢驗和醫聯體中心實驗室的並存，寧波病理診斷中心就是典型的醫聯體模式。5、資本的推動會促進行業的併購、整合，這個行業主要是迪安和達安這兩家是上市公司，迪安最近動作較多，例如與浙江美生合作，與北京執信醫療合作，更多的是整合其業務模式和平臺，迪安現在是在建立「檢驗服務——產品銷售——健康管理」的生態圈。
未來發展趨勢三：網際網路的發展會促進傳統醫檢產業模式的升級，從現在的B2B走向B2C，O2O的模式，例如迪安、華大基因和金域都在進行探索，現在大家可以通過網絡進行自檢，即自己取材；像酒精耐量測試等，在網上可以買到相應產品。隨著國家政策的進一步放開，國外獨立實驗室會以多種方式切入國內醫療市場，如日本BML已經在上海布局，美國梅奧診所和康聖達合作等等。傳統的單一醫學檢驗外包模式發展為「檢驗」模式，即在傳統檢驗服務外包基礎上，打造更大的生態平臺，增加了託管，共建，集約化採購，信息化輸出，大數據共享的延伸服務，使醫院的粘性更好，即未來醫院與好的實驗室合作後會很難脫離它，所以現在許多小型實驗室在未來都會被大型實驗室所併購，這種情況在國外也是一樣的。
未來發展趨勢四：對於冷鏈物流的構建。獨立實驗室的一個問題是要及時地把樣本拿回來，所以冷鏈物流的發展會催生整個行業的高速發展。據說迪安診斷在建設自己的冷鏈物流，甚至要獨立發展。國外獨立實驗室的70%樣本是通過第三方物流進行的，但目前國內的實驗室樣本還是需要自己來運輸。
未來發展過程中的挑戰
第一是政策，政策近幾年為整個行業帶來許多利好的消息，但因為國家大的政治背景的影響，地方也不能輕舉妄動，現在政府辦事表面上態度更好，但其實效率更低了。所以政策支持在地方落地時會有很多阻礙，地方對國家政策的理解有許多不一樣的地方，政策的不確定性會給大型獨立實驗室的發展帶來許多不確定性，雖然大的方向沒有問題，但在執行過程中有許多阻力。
第二是技術會催生整個行業的發展，但中國有很多限制技術發展的政策，中國現在所有的檢測必須在國家衛計委的檢驗檢測目錄中，而目錄總共只有1500項，而金域等公司已經超出這個數目，這一點中國與美國不同。
第三是規模效應的影響，很多小型實驗室要麼尋找新技術，要麼打價格戰，價格戰會影響行業的未來發展，尤其是利潤率。
第四是質量，雖然國家支持，但這個行業與其它行業不同，單靠商業模式進行運作是不行的，會出大的問題，很多小的實驗室檢測質量並不突出。在這方面金域檢驗質量做的比較好，當然對應成本也比較高，一方面是探索性創新成本，另一方面就是為保障質量而犧牲掉了部分利潤。
第五是標準化和人才，因為行業發展時間短，沒有培養出太多人才，金域、迪安目前比較重視人才培養，人才是制約整個行業發展的重要因素。
還有幾點會影響到行業的長期發展：
第一，成本控制水平，未來行業價格會降至比較低的水平，醫院很難做到，因為規模化、成本控制、自動化等會將成本降到比較低的水平，像達安，迪安，艾迪康，除了檢驗服務外，還會發展其上遊產業，也可以降低成本，這些都是醫院無法做到的，所以醫院未來會慢慢放出這一塊業務。
第二，是否有卓越的運營能力，因為行業發展，醫院需求會越來越多元化，如何能滿足各種檢驗項目的需求並整合各類資源，需要很高的運營管理水平。
第三，市場布局。隨著國家政治、商業文明的進步，醫學獨立實驗室、廠家和醫院的關係會從強關係走向弱關係，不再像過去一樣靠跟某個院長、主任關係好來做業務。比如最近潤達做集約化採購，顯然不可能通過認識所有的醫院院長和檢驗科主任來達成業務。它必須有卓越運營的能力。從不透明走向相對透明，這是獨立實驗室走向成熟的比如趨勢。此外，網際網路的發展打通了中間環節，把桌面下的東西擺到桌面上。未來只靠關係是很難的。這個行業到目前為止主要是以拜訪銷售為主，還是比較低級的，都是靠業務員來完成，但由於上面因素的改變，現在已經從拜訪銷售改為招投標，特別是華東地區非常明顯，而且很快在未來一兩年會漫延到全國。這是一個趨勢。不論迪安、金域、達安都在營銷模式的探索上做了很多動作，以完全改變過去傳統的銷售模式。未來考驗的是平臺和垂直領域的專業服務能力。要麼是平臺做得大、做得好，要麼是某個細分領域能夠向縱深處突破，具備較強的垂直服務能力。這些就是這個行業發展的一些關鍵性要素。有些觀點是個人觀點，僅供參考。
問答環節
問：從樣本量看，樣本量來源於醫院、保險、體檢機構的百分比如何？
答：目前70%以上來源於醫院，但近兩年，一些實驗室在找不同的市場渠道。比如達安，在這個行業無論資金、品牌、後臺都很不錯，但在臨床檢驗方面做得並不是非常理想，但近兩年有很大起色，來源於兩個方面的突破。一個是保險行業，去年3億臨檢收入中幾千萬來源於保險，這在以前是很少的；第二個是由於達安基因的優勢，取得國家第二代基因測序腫瘤基因檢測的資質，試劑、設備、檢測都得到國家衛計委的批准。此外，還有20%左右收入來源於體檢，剩下10%來源於其他。國家近兩年推行的兩癌篩查，每個省都投入幾千萬甚至上億經費，還有老年病體檢、慢病管理、農民工體檢等，這些方面國家釋放了許多資金。資金主要有兩個去向，一部分留給有能力的醫院來做，醫院能力不夠的，特別是兩癌篩查，比如宮檢圖片、液基細胞學檢查、HPV檢測，通常都會交給第三方實驗室。艾迪康一個子公司在某個省每年總收入不到8000萬，但老年病體檢就佔到將近2000萬。
問：三甲醫院基本可以做700-800個項目，有的500-600，第三方可以做2000項，這700-800個項目佔檢測市場價值量有多大？
答：這700-800個項目佔整個價值量的90%以上。現在醫院外包給獨立實驗室的是醫院做不了，成本很高，耗人力、不願意去做的項目。
問：在公安及司法鑑定領域，第三方業務發展的如何？
答：第三方醫學檢驗和司法鑑定還是有區別的。司法鑑定市場容量非常有限，國家還有一些政策影響或限制，大家不一定會相信第三方。迪安有塊業務主要是做親子鑑定，一方面是私人對親權的鑑定，還有一個是上戶口的問題，3個月以內沒有出生證明就必須重新做親子鑑定，這個給行業帶來一定空間，包括金域、達安都要做，但總體空間不大。
問：在第三方實驗室，包括生化、免疫、化學發光、基因測序、病理等，不同項目的結構差異如何？
答：第三方和醫院在檢驗項目結構上還是有很大區別。從整個行業看，在第三方，病理，包括組織病理、細胞病理，佔20%左右；生化佔5-10%；發光比重比較大，佔20-30%，甚至40%，不同實驗室結構不同；免疫15%左右，也有20%的，這和每個實驗室推廣的重點有關；基因檢測，包括傳統PCR，在10-15%左右；一些特殊的檢測，樣本量不大，佔5%左右，金域在特檢方面佔10%左右。如果從大結構來看，劃分為特檢、病理和傳統化驗，其比例大概為1：2：7。
問：在病理方面，金域和麥克奧迪相比怎麼樣？
答：麥克奧迪以病理和細胞學為主，金域在整個行業病理診斷做的很好，量在中國也是最大的，但這幾年隨著基數擴大，今年營收大概在24、25億左右，因此病理比重在下降，估計也有20%左右。
問：哪些項目比重增速比較快？
答：生化過去在獨立實驗室比重很小，佔2-3%左右，現在5-10%，主要是由於國家對老年病體檢，慢病管理等的投入，還有就是民營醫院強調價格，成本核算比醫院更精確，更傾向於外包給第三方獨立實驗室做，因此生化的比重在增加。比重增速最快的當然還是化學發光。比重在不斷變化，特別是每個公司側重點不一樣，比如上海天祥，很常規，生化和化學發光佔80%左右。
問：連鎖化運營區域推廣時要獲取牌照，模式是怎樣的，是不是要找當地某個合作方？
答：2008年以前拿牌照非常難，因為沒有出生證，所以通過打擦邊球或借鑑其他醫療機構的標準批牌照，包括金域、迪安、達安、艾迪康，基本都在當地找合作夥伴或加盟方。2008年批照相對容易以後，比如金域，將以前參股或控股的公司，逐步回收變成獨資。再比如迪安也是一樣，為了降低經營風險、短期內獲得市場快速成長，不論併購還是在當地獲取牌照，都是在當地找合作方，過兩三年全部拿回來。
原標題：長文丨未來10年500億市場規模的第三方醫學檢驗市場，能分幾杯羹？