真實世界研究顯示，沙庫巴曲纈沙坦可明確提高心衰患者的心功能與生活質量，早啟用早獲益，在臨床實踐中已成為心衰患者的治療基石！
2014年，歐洲心臟病學會（ESC）年會發布了經典的PARADIGM-HF研究，首次證實沙庫巴曲纈沙坦相較血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）能給射血分數降低性心衰（HFrEF）帶來更多獲益，一舉奠定了沙庫巴曲纈沙坦在心衰治療中的基石地位。隨後國內外權威心衰指南也陸續將沙庫巴曲纈沙坦作為HFrEF的一線治療用藥，以進一步降低全因死亡率和心衰住院率。
儘管沙庫巴曲纈沙坦在HFrEF治療已有明確的指南建議，但現實中大多數患者的治療方案選擇基於醫生的臨床經驗，其預後和生活質量並不樂觀。眾多學者仍在不斷評估更有效的治療方案。今年8月28日，ESC2020上公布的ARIADNE註冊研究，就旨在聚焦歐洲門診患者的治療現狀，對沙庫巴曲纈沙坦在真實世界中的有效性和安全性進行評估。
心衰患者優選ARNI，
顯著提高生活質量及壽命！
ARIADNE研究[1]是一項前瞻性註冊研究，納入了真實世界中不受幹預，且由診室心臟病學專家和特定的除極保健醫師所管理的的HFrEF患者。共有674名研究人員參加了該項研究，最終從17個歐洲國家687個中心前瞻性招募了9069例患者，其中入選標準與其近期治療是否改變無關。研究人員根據是否應用沙庫巴曲纈沙坦治療，將患者分為傳統藥物治療組和沙庫巴曲纈沙坦治療組。
分析發現，研究中52.5%患者在基線時接受了ARNI治療，而接受傳統藥物治療組僅有47.5%，與傳統藥物治療組相比，沙庫巴曲纈沙坦治療組的使用的年齡段範圍更廣， 特別是70歲以下的心衰患者使用沙庫巴曲纈沙坦的比例較傳統藥物組升高28%, 顯示臨床醫生普遍將ARNI作為早啟用早獲益的基石治療。
左：不同年齡組應用沙庫巴曲纈沙坦的可能性；
右：不同心功能組應用沙庫巴曲纈沙坦的可能性
值得一提的是, 沙庫巴曲纈沙坦治療組較傳統藥物治療組心衰症狀普遍更為嚴重。嚴重呼吸困難比例為14.1% vs 8.6%，中度呼吸困難比例為46.4% vs 40.8%，心功能 III級比例為 42.8% vs 30.9%，其中與心功能 I/II級的患者相比，III/IV級的患者使用沙庫巴曲纈沙坦的可能性升高一倍以上118%。此外，沙庫巴曲纈沙坦治療組的平均LVEF也更低（32.7% vs 35.4%）、既往1年內≥1次心衰住院率也更高（73.3% vs 69.9%）。
ARIADNE研究反映了真實世界中，對於全年齡段、心功能III級、臨床症狀更重以及近期有心衰住院病史的HFrEF患者，臨床醫生會更傾向於優先選擇沙庫巴曲纈沙坦，而不是傳統的ACEI/ARB。換句話說，若門診HFrEF患者有明確提高生活質量及壽命的需求，臨床上更多會一線優選沙庫巴曲纈沙坦治療。
ARIADNE研究1年隨訪數據，
ARNI療效與安全性並存
經過1年的隨訪，在療效方面[2]，研究人員發現沙庫巴曲纈沙坦治療組的全因死亡率（3.8% vs 5.0%）、心血管死亡率（1.8% vs 2.2%）均低於傳統治療組。
沙庫巴曲纈沙坦治療組顯示雖入組較多心功能分級較高的患者，在治療1年後心功能分級及生活質量評分部份均優於傳統治療組，患者的臨床症狀得到相當明顯的改善。沙庫巴曲纈沙坦組患者的心功能III/IV級比例從44.6%大幅降低至24.0%，有43.6%的患者由心功能III級恢復至心功能II級。
此外, 沙庫巴曲纈沙坦治療組左室射血分數(LVEF)平均提升5.2%，生活質量KCCQ-OSS評分亦平均提高了1.9分。各項患者的心功能及症狀體徵皆顯示, ARNI較傳統治療相比改善更多、獲益更大。
沙庫巴曲纈沙坦組和傳統治療組結果對比
在安全性方面[3]：沙庫巴曲纈沙坦治療組因不良反應發生率低，其中84.3%的皆為輕中度的不良反應, 真實世界使用時安全高且耐受性高。
ARIADNE研究的1年隨訪結果表明，即使是基礎心功能較差的門診HFrEF患者，沙庫巴曲纈沙坦在保證用藥安全的前提下，仍能明顯地提高生活質量及減少全因死亡，很好地契合了HFrEF患者的治療目標！
本次ESC2020發布的ARIADNE研究，從真實世界的角度闡述了當下門診HFrEF患者的治療現狀，沙庫巴曲纈沙坦已經作為心衰治療一線處方藥物，再次證實了沙庫巴曲纈沙坦在HFrEF治療中的療效優於傳統藥物，適用於全年齡段，豐富了沙庫巴曲纈沙坦的循證醫學證據鏈，也為臨床實踐中早期應用提供了更多的數據支持！
參考文獻：
[1] U Zeymer, et al. Baseline characteristics and clinical features of patients with heart failure with reduced ejection fraction: A European real-world, non-interventional registry study. ESC Congress 2020 The Digital Experience.
[2] A Maggioni, et al. Treatment with sacubitril/valsartan in European outpatients with chronic heart failure in Europe: results from ARIADNE registry. ESC Congress 2020 The Digital Experience.
[3] U Zeymer, et al. Safety of sacubitril/valsartan in heart failure outpatients with chronic heart failure in real life in Europe: Results from ARIADNE registry. ESC Congress 2020 The Digital Experience.
專家簡介
董籲鋼 教授
主任醫師，中山大學附屬第一醫院心血管醫學部主任，博士研究生導師，研究領域為高血壓、冠心病、心力衰竭。
現任衛健委輔助循環重點實驗室主任、中華醫學會心臟起搏和電生理學會委員兼抗心律失常藥物學組副組長、中華醫學會心血管病分會代謝性心血管疾病學組副組長、中國生物醫學工程學會體外反博分會候任主任委員、中國醫師協會心內科醫師分會常務委員、廣東省醫師協會心內科醫師分會主任委員、廣東省醫學會心血管病分會副主任委員兼高血壓學組組長、廣東省醫學會起搏和電生理分會常委兼抗心率失常藥物和心電圖學組組長、中華心力衰竭和心肌病雜誌副總編、中華心血管病雜誌編委、中華心律失常雜誌編委、中山大學學報醫學版編委、中國介入性心臟病雜誌編委、臨床心血管病雜誌編委、嶺南心血管病雜誌編委。
【來源：醫學界心血管頻道】
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