耐藥菌引起的感染不斷增加 輝瑞公司新型抗生素國內獲批

2020-12-19 新京報

新京報訊（記者 張秀蘭）5月27日，輝瑞公司宣布，新型抗生素思福妥ZAVICEFTA（注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉2.5g），於近日獲得國家藥監局批准，用於治療複雜性腹腔內感染（cIAI）、醫院獲得性肺炎(HAP)和呼吸機相關性肺炎（VAP）、在治療方案選擇有限的成人患者中治療由下列對本品敏感的革蘭陰性菌引起的感染：肺炎克雷伯菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌和銅綠假單胞菌。

在我國，社區環境和醫院環境中由耐藥革蘭陰性菌引起的感染在近幾年持續增多，特別是對於治療選擇有限的「超級細菌」，包括碳青黴烯類耐藥腸桿菌科細菌（CRE）在內的耐藥菌引起的感染發生率不斷升高，臨床迫切需要新的治療選擇。WHO將研發針對這些「超級細菌」的抗生素列為最高優先等級，特別是針對CRE和碳青黴烯類耐藥銅綠假單胞菌等的新型抗生素迫切亟須。

中國細菌耐藥監測網的監測結果顯示，肺炎克雷伯菌對常見的碳青黴烯類藥物（美羅培南）的耐藥率從2005年的2.9%左右飆升至2018年的28.6%，耐藥率上升幅度高達8倍。當前可用於治療CRE感染的藥物極為有限，患者死亡率高。研究顯示對於CRE引起的各種感染，粗死亡率在30%-44%。

與此同時，治療選擇有限的多重耐藥菌、廣泛耐藥菌引起的感染發生率不斷升高，導致患者的病程延長、住院時間延長和死亡風險更高，疾病負擔嚴重。臨床迫切需要新型抗菌藥物突破治療困境，解決目前日益突出的耐藥挑戰。

思福妥為新型酶抑制劑複合製劑，可以治療耐藥革蘭陰性菌，包括CRE、多重耐藥銅綠假單孢菌、產超廣譜-內醯胺酶(ESBLs)細菌等引起的感染，該藥於2015年在美國被授予合格的新型抗生素資格（QIDP）並獲得批准，2016年在歐盟獲得批准。截至目前，已在全球超過40個國家和地區獲批上市。在中國，思福妥被國家藥品審評中心列為優先審評品種。

編輯 嶽清秀 校對 吳興發

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