阿斯利康:慢阻肺治療三聯新藥「布地格福吸入氣霧劑」中國上市

2021-01-09 荔枝網新聞

　　中國網財經1月14日訊 日前，阿斯利康慢阻肺三聯新藥布地格福吸入氣霧劑(倍擇瑞令暢)正式在中國上市。布地格福吸入氣霧劑採用創新的共懸浮給藥技術，聯合遞送布地奈德(吸入糖皮質激素ICS)/格隆溴銨(長效抗膽鹼能藥物LAMA)/富馬酸福莫特羅(長效β2受體激動劑LABA)三種藥物成分，為穩定期的慢阻肺患者提供了重要的治療選擇。

　　國家呼吸臨床研究中心主任、中日醫院呼吸中心主任，KRONOS III期研究中國領銜研究者王辰院士表示，減少慢阻肺的疾病負擔是我國公共衛生領域優先要考慮的議題。KRONOS研究證明，與雙聯治療相比，布地格福吸入氣霧劑可快速、持續改善肺功能，並降低中度至重度患者病情惡化的風險。「三聯療法在應對我國慢阻肺特別是急性加重的挑戰中，將扮演非常重要的角色。」

　　據中國醫師協會呼吸分會副會長、中國醫科大學呼吸疾病研究所所長康健教授介紹，吸入療法是慢阻肺藥物治療的首選，新上市的三聯吸入製劑含有三種藥物，能夠將大小合適的藥物顆粒遞送至小氣道，實現藥物在小氣道的較高沉積。對於以往使用二聯製劑效果不佳、反覆出現急性加重、中重度慢阻肺患者，可以選擇三聯藥物。」

　　據介紹，我國慢阻肺患者多是中老年人，使用吸入藥物時常受到一些因素限制，如肺部吸入藥物的力氣不足 、裝置使用和攜帶不方便，從而影響了維持期治療的療效。中華醫學會呼吸病學分會慢阻肺學組組長、深圳呼吸疾病研究所所長陳榮昌教授介紹說：「慢阻肺是以小氣道為主要病變的疾病，吸入裝置是影響治療的關鍵因素。新一代採用共懸浮技術的令暢裝置，彌補了傳統的粉霧劑(DPI)和氣霧劑(pMDI)裝置的不足，幫助患者吸入更多空氣，增加患者深吸氣量，改善呼吸及活動情況。此外，相比混用多個吸入裝置，使用單個吸入裝置治療的慢阻肺患者預後更佳，也有益於患者的依從性。」

　　資料顯示，慢阻肺是我國最常見的慢性呼吸系統疾病之一，有近1億患者。中華醫學會呼吸病學分會副主任委員、浙江大學呼吸疾病研究所所長沈華浩教授表示，我國40歲及以上人群每7個人中就有一位慢阻肺病人，20歲及以上人群慢阻肺的發病率也有8.6%。「慢阻肺是一個『沉默的殺手』，前期沒有什麼症狀，往往容易被忽視。一旦有了症狀，肺功能可能已經損失50%左右，危害極大，早發現早治療十分重要。」

相關焦點

  • 慢阻肺創新藥!阿斯利康三聯布地格福吸入氣霧劑(倍擇瑞®令暢...
    2020年06月25日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日公布三聯療法Breztri Aerosphere（中文商品名：倍擇瑞®令暢®，布地奈德/格隆溴銨/富馬酸福莫特羅，布地格福吸入氣霧劑）III期ETHOS試驗的完整結果。
  • 慢阻肺三聯療法!阿斯利康Breztri Aerosphere(布地格福)獲美國FDA...
    2020年07月25日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准三聯療法Breztri Aerosphere（中文商品名：倍擇瑞®令暢®，布地奈德/格隆溴銨/富馬酸福莫特羅，布地格福吸入氣霧劑），用於慢性阻塞性肺病（COPD）患者的維持治療。
  • 布地格福III期臨床試驗數據積極,倍擇瑞®令暢®用於高風險慢...
    首頁 » 非編碼RNA » 布地格福III期臨床試驗數據積極，倍擇瑞®令暢®用於高風險慢阻肺患者療效顯著 布地格福III期臨床試驗數據積極，倍擇瑞®令暢
  • 健康元馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑獲批臨床 用於治療慢阻肺
    新京報訊（記者 劉旭）8月11日，健康元發布公告，公司產品馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑臨床試驗獲得國家藥監局批准。截至本公告日，馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑健康元累計直接投入的研發費用約人民幣1784.06萬元。
  • 跨國企業在中國|瑪氏箭牌與京東到家戰略合作;強生醫療蘇州入列...
    用於治療類風溼關節炎及強直性脊柱炎的生物類似藥「SCB-808預充填小容量注射液」，成為該生產平臺的首個下罐生物藥品。截至目前，GE醫療生命科學已為大中華區逾11家生物製藥企業提供了FlexFactory生產平臺。一次性工藝設備、靈活的模塊化配置與高度集成化數字控制，可極大降低企業前期的生產和運營成本，加速產品的生產和上市進程。
  • 15款吸入劑新藥亮相 首個吸入抗生素將誕生!
    15款國產吸入劑新藥在研，首個吸入抗生素將誕生2020年3月31日，國家藥監局發布通知，銀谷製藥自主研發的國產1類新藥苯環喹溴銨鼻噴霧劑（商品名：必立汀）通過優先審評審批程序獲批上市，用於改善變應性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏症狀。
  • 中國吸入製劑創新正當時
    健康元重點布局吸入製劑板塊，其中複方異丙託溴銨吸入溶液、鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液已經獲得註冊批件上市。該公司在吸入製劑的數量及研發進度正處於行業較領先的位置。 2020年7月23日健康元發布公告，吸入用布地奈德混懸液（2ml:0.5mg）獲得藥品註冊批件，是國內首家。該藥品主要用於治療支氣管哮喘，是吸入劑的最大品種，並可替代或減少口服類固醇。
  • 哮喘與COPD患者的福音:億索智能科技發布我國首支吸入氣霧劑智能...
    哮喘的治療與控制其實並不難，通過正確用藥、堅持按時用藥是可以有效改善呼吸質量、抑制哮喘急性發病的。吸入氣霧劑藥品由於其價格合理、攜帶方便、治療有效而成為治療呼吸系統疾病特別是哮喘的首選藥物。發達國家超過70%的哮喘患者用吸入氣霧劑產品作為主要治療手段。吸入器可隨身攜帶，也不影響上學、工作、運動等各種活動，使用方法簡單、快捷，不會因為使用方法複雜而錯過最佳吸藥時間。
  • GOLD主席中國行|以患者為中心,制定慢阻肺個性化治療策略
    數百位呼吸界專家基於慢阻肺治療的各類循證證據，結合中國慢阻肺治療現狀和臨床實踐，共同探討了適合中國慢阻肺患者的優化治療方案。 Claus Vogelmeier 教授就 GOLD 2019 更新要點以及慢阻肺個性化治療策略等熱點話題接受了《醫學界》的專訪，整理如下，以饗讀者。
  • 半年內再獲融資3.6億,長風藥業攻堅國內高端吸入製劑
    但由於技術壁壘、審批壁壘、臨床應用壁壘高，長期以來，被視為治療呼吸道疾病金標準藥物的吸入製劑市場卻一直是外企的天下。相比海外市場，尚處於起步階段的中國市場近些年則以仿製藥品為主，開始追趕。據相關統計，目前已經有多家國內企業在研多款產品，處於研發中後期的產品就有三十餘個，最快的已經獲批上市。
  • 慢阻肺藥物歐樂欣獲批在中國內地上市
    新京報快訊(記者張秀蘭)葛蘭素史克今天(3月20日)宣布，旗下藥物歐樂欣(通用名：烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑)獲得中國食品藥品監督管理總局的上市批准，用於慢性阻塞性肺病(慢阻肺)的長期維持治療。中國工程院院士鍾南山介紹，中國有約4300萬名慢阻肺患者。許多慢阻肺患者存在多種症狀，並且承受著相當重的疾病負擔。因此，使用理想的支氣管舒張藥物進一步改善肺功能，提高患者的生活質量和健康狀況是慢阻肺治療的重要目標。「歐樂欣在中國獲批，將為慢阻肺患者帶來又一新的治療選擇。」
  • 打破跨國巨頭壟斷 健康元等吸入製劑龍頭企業乘風起航
    氣霧劑按照處方組成不同,可分為溶液型、乳劑型和混懸型氣霧劑,其中主藥、拋射劑、助溶劑、表面活性劑等的配比對藥物的拋射動力和穩定性、藥物粒度和每噴含量等影響較大。同時,由於給藥量小(通常在幾百微克),生物等效性難做。2020年我國吸入製劑銷售規模有望接近200億人民幣(不完全統計),2013年-2019年複合增長率達20%,潛在市場有望高達600億人民幣。
  • 撼動吸入製劑外企「霸屏」局面 健康元等龍頭企業持續發力
    氣霧劑按照處方組成不同,可分為溶液型、乳劑型和混懸型氣霧劑,其中主藥、拋射劑、助溶劑、表面活性劑等的配比對藥物的拋射動力和穩定性、藥物粒度和每噴含量等影響較大。同時,由於給藥量小(通常在幾百微克),生物等效性難做。2020年我國吸入製劑銷售規模有望接近200億人民幣(不完全統計),2013年-2019年複合增長率達20%,潛在市場有望高達600億人民幣。
  • 阿斯利康2型糖尿病三聯複方療法獲得FDA批准
    4日，阿斯利康宣布美國FDA批准該公司開發的Qternmet XR緩釋片上市，用於和飲食與鍛鍊結合，改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。Qternmet XR是由達格列淨（dapagliflozin），沙格列汀（saxagliptin），和二甲雙胍構成的口服三聯複方療法。2型糖尿病是最常見的糖尿病類型，患者由於對胰島素產生抵抗而導致血糖水平升高。糖尿病患者發生心臟病和中風的風險會提高2-3倍。糖尿病同時是導致腎功能衰竭的首要原因。
  • 陳亞紅:2020年GOLD慢阻肺診斷、治療及預防全球策略解讀
    三聯吸入治療的療效優勢多在症狀嚴重、中度至極重度氣流受限、並有頻繁和/或嚴重急性加重病史的慢阻肺患者中。最新研究表明，與長效抗膽鹼能藥物（long-acting muscarinic antagonists，LAMA）、長效β2受體激動劑（long-acting β2-agonists，LABA）/LAMA或LABA/ICS相比，使用LABA/LAMA/ICS三藥聯合治療可降低死亡率[27]。
  • 阿斯利康向CFDA提交便秘新藥linaclotide上市申請
    Ironwood與合作夥伴安斯泰來（Astellas）近日宣布，已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交便秘新藥linaclotide（利那洛肽）的上市申請，尋求批准用於便秘型腸易激症候群（IBS-C）成人患者的治療。
  • 阿斯利康PARP抑制劑​擬納入優先審評 另有兩款新藥獲批臨床
    12月22日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）在中國申報的奧拉帕利（olaparib）擬納入優先審評，擬開發適應症為：轉移性去勢抵抗性前列腺癌。另有兩款生物新藥benralizumab和tezepelumab獲得臨床試驗默示許可。
  • 正大天晴布地奈德混懸液首仿獲準上市,打破外資藥企壟斷
    2020年2月26日，備受外界矚目的正大天晴吸入用布地奈德混懸液（商品名：天晴速暢），正式獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件獲準上市。作為正大天晴攀登國內化學仿製藥的巔峰之作，布地奈德為經典吸入性糖皮質激素（ICS）用藥，臨床上可用於糖皮質激素依賴性或治療支氣管哮喘，亦可替代或減少口服類固醇治療。