《中國經濟周刊》記者 李妍|北京、廣州報導
按計劃，2013年，廣藥集團要完成重要轉型——重組上市。重組後，廣藥集團將橫跨滬、深、港三地交易所，成為全國首例。
重組方案已醞釀近三年，但無奈廣藥集團一直官司纏身，新聞不斷，重組方案被迫一拖再拖。
2012年年底，廣藥集團重組方案終於獲得證監會批准，得以啟動。按照方案，廣藥集團將以白雲山為核心品牌，打造「大南藥」；以王老吉為核心品牌，打造「大健康」。
但現實是，「大」字之下，隱憂重重。
3月26日，廣藥集團「涉毒山銀花」事件令公眾震驚，家庭常備用藥維C銀翹片成為含砷、汞的毒藥。
「涉毒山銀花」暴露出廣藥集團的「外包」存在重重隱患：廣藥集團擁有近30家成員企業，子公司和三級子公司眾多，外包和代工環節複雜，為廣藥集團提供原材料、生產、加工和服務的企業更是難以計數，如此大的攤子，如何實現有效的監督管控？
「大」字戰略之下，過長的產業鏈和良莠不齊的代工廠都成為隱患滋生的溫床。
與此同時，外界的另一個擔心是，外包會否成為企業規避責任的避風港。
廣藥集團副總經理、廣州王老吉大健康產業有限公司副董事長倪依東日前接受《中國經濟周刊》採訪時表示：「雖然我們制定了標準，在合同上也作了約定，但不同企業有不同的利益驅使，如何約束，避免非法行為是需要多方面努力的。」
「涉毒山銀花」有多毒？
替代物的成本低6~7倍；
藥效幾乎全無；但有劇毒。
3月26日，中央電視臺《經濟半小時》爆出驚人消息：廣藥集團子公司廣西盈康藥業有限責任公司(下稱「廣西盈康」)生產的維C銀翹片出現產品質量問題：用山銀花的枝梗替代山銀花花冠，且山銀花經過工業硫磺燻蒸，含劇毒砷汞殘留。
作為家庭常備用藥，維C銀翹片的「安全隱患」引發轟動。3月28日，廣西食品藥品監督管理局通報，因藥材原料存疑，廣西盈康已全廠停產配合檢查，倉庫中的維C銀翹片已被就地封存，暫停銷售。
但令外界不解和吃驚的是，當事方對此事的回應態度和處理對策：廣西盈康和廣藥集團不僅沒有迅速做出道歉、追責和產品召回的反應，而且還先後公開表態，表示製造銀翹片半成品銀翹幹膏的供貨商——廣東寶山堂製藥有限公司(下稱「寶山堂」)未按合同履行供貨要求，如有問題應追責寶山堂的責任。
「我們在合同中跟它約定，用山銀花的花冠。」廣藥集團副總經理、廣州王老吉大健康產業有限公司副董事長倪依東在接受《中國經濟周刊》採訪時表示，「寶山堂不僅有供應製藥企業的渠道，本身也有供應食品的渠道，山銀花枝梗是可以用來做食品的，它到底有沒有混淆提取物，我們現在正在調查。」
作為中藥原材料，山銀花的主要功能是清熱解毒，疏散風熱，多用於治療風熱感冒、癰腫療瘡。「但山銀花的枝葉幾乎是沒有藥效的。」中藥材天地網副總經理賈海彬向《中國經濟周刊》介紹說，「山銀花乾花為60元~70元/千克，山銀花枝梗的價格不到10元/千克。」
「在調查期間不應該下太多的結論，如果結果是對方沒有按合同履行，那麼責任應該在對方。」倪依東表示，寶山堂是否按合同履約，廣西食品藥品監督管理局以及廣東省揭陽市政府相關部門正在核查。
隨後媒體又報導稱，被查出「涉毒山銀花」的寶山堂不僅提供中藥提取物，還是專業生產各種涼茶衝劑的廠家。因此，有消息稱，廣藥集團生產的王老吉有可能使用「涉毒山銀花」替代金銀花。對此，廣藥集團表示，「不作任何回應。」
中國食品工業協會副會長、廣東省食品行業協會會長張俊修曾公開表示，目前市場上存在以山銀花來代替金銀花的情況。
「用山銀花替代金銀花可以降低成本，山銀花乾花為60元~70元/千克，金銀花在120元/千克以上。」賈海彬介紹兩者之間的成本相差近一倍。
此外，山銀花種植範圍大，產量高。「山銀花畝產量達200~300千克，是金銀花畝產的兩倍。」賈海彬介紹說，「全國金銀花年需求量為乾花3萬噸左右，而真正的金銀花只有8000噸。」
王老吉涼茶的金銀花從何採購？能否保質保量呢？倪依東表示，「王老吉涼茶的原材料採購都是來自全國各地，金銀花是山東、河北比較多，雞蛋花以進口為主，在泰國、馬來西亞比較多，涼粉草、仙草在兩廣比較多」。具體的原料採購指標「不太清楚，需要問具體的人員」。
截至記者發稿前(4月3日)，廣西食品藥品監督管理局仍未公布此次「涉毒山銀花」檢測結果。
如果檢測結果證明產品確實有質量問題，廣藥集團是否會考慮產品召回呢？倪依東並沒有給出明確的答案，只是表示，「我們一定會認真地對待，而且會對所有的消費者負責」。「負責」將以何種方式體現，他沒有作進一步說明。
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中藥標準缺失導致檢測執行難
「中藥檢測方法主要依賴專家觀察、品嘗等人工方法」
來自寶山堂的「涉毒山銀花」賣給了廣西盈康，用來製成維C銀翹片，據廣西盈康公布的信息顯示，「一天生產可能6萬多到7萬多瓶」。這樣大量的產品，如何檢測它的成分？
「乾花也好，桔梗也好，在加工時要磨製成粉，再蒸餾提取，最後交出的產品是銀翹幹膏，肉眼是看不出來具體成分的。」 賈海彬分析說。
事發之後，廣西盈康的相關負責人曾在接受媒體採訪時表示「非常震驚」。他稱，廣西盈康對寶山堂供應的相關材料進行檢測時，檢測結果一直是符合要求的，沒有發現過問題。
如果藥品原材料以次充好，但「檢測結果符合要求」的說法是否成立呢？中國中醫藥大學中藥資源學專家魏德雲在接受《中國經濟周刊》採訪時表示，「有可能成立。」
一直以來，《中國藥典》是我國中藥標準體系的唯一法律依據，但《中國藥典》主要在原材料使用和飲片標準上有所限定，在中藥加工環節，仍存在很多盲點和灰色地帶，中藥產品的監測主要還是依賴企業自查和藥監管理部門的監查通報。
中藥標準體系的缺失一直是制約中藥行業發展的重要因素。魏德雲分析說，尤其在半成品加工環節，廣西盈康無法通過準確的檢驗指標來確定有效成分的含量。「目前，中藥的主要檢測方法還是依賴人工檢測，就是有經驗的專家通過觀察、品嘗等辦法判斷原材料的好壞，至於有毒添加物，更是沒有相關標準和成熟的檢測辦法。」
那麼，維C銀翹片在出廠時能否發現問題？「中成藥的出廠檢驗指標也只能檢查主要成分。」魏德雲認為，作為知名藥企，廣藥集團應該不會因為成本控制而惡意造假，更多可能是中間商違規供藥，廣藥集團因監管不嚴而遭受牽連。
比以次充好更嚴重的是工業硫磺燻蒸。為防止藥材腐爛和蟲蛀，藥材種植戶會通過「土辦法」、「傳統工藝」進行藥材保存初加工，多年來，花類藥材燻硫磺已經成為業內普遍現象，同樣被硫磺燻蒸的還有菊花、藏紅花、三七花等。
國家藥典委員會制定了《中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準》(徵求意見版)，要求中藥材及飲片中二氧化硫殘留限度值不得超過400 mg/kg。這一規定明確了硫磺燻蒸屬於非法加工手段。
但現實是，目前並沒有更好的替代技術，如果嚴控硫磺燻蒸，藥品產量會大大降低，在眾多業內人士看來，限量標準要求過高，不現實。因此，限量標準於2011年6月和2012年4月兩次公開徵求意見時都引起了較多爭議，中藥材唯一的標準始終難以實施。
「硫磺本身也是一種藥材，它屬於礦物藥材。」廣藥集團副總經理倪依東表示，「中藥加工中採用硫磺燻蒸是普遍存在的，我不能說它一定合理，但是我相信它是一個事實，既然是事實就有它的原因，應該慎重對待，哪些是可以規避的，哪些是應該禁止的，應該做出原則規定，無論是國家食品藥品監督管理總局還是各個省市的藥監部門，都應該慎重地去了解情況，然後根據實際情況來制定相應的要求。」
倪依東認為，國家一些相應的法律法規在制定的過程中有時限性，制定標準的時間和行業通行的處理辦法之間有時間差。「標準能否執行得了，應該客觀看待。」
硫磺燻蒸也有等級之分，「硫磺分食品級和工業級，食品級可以防腐漂白，主要用於乾果加工，工業級主要用於製造，二者含量不同、精細要求也不同。」魏德雲介紹說，二者價格差距較大，食品級的粉末狀硫磺2000元~3000元/噸，工業級的顆粒硫磺1300元/噸左右。
「工業硫磺中常含有砷、汞等有毒重金屬，食用是有危害的。」魏德雲表示，藥材經過硫磺燻蒸後，二氧化硫和砷、汞的含量會非常高，而砷、汞都是劇毒，是砒霜的主要組成部分。「二氧化硫會造成呼吸道系統損傷，砷中毒會導致腸胃道血管損傷，汞中毒會導致口腔發炎、肌肉震顫和精神失常等。重金屬一旦進入體內，很難排出，會造成沉積。」
外包隱憂
「雜牌軍」帶來管理失控
和質量隱患
廣藥集團官方網站的「公司簡介」顯示，作為廣州市政府授權的國有獨資公司，廣藥集團主要從事中成藥及植物藥、化學原料藥及製劑、生物醫藥製劑等領域的研究、開發、製造和經營業務，現有醫藥產品有1000多種，是國內藥企的領軍者，擁有「廣州藥業」(600332.SH，00874.HK)和「白雲山」(000522.SZ)兩家上市公司和成員企業近30家，在中國企業500強中排名第277位。
近年來，隨著廣藥集團的發展壯大，原材料供應、生產、加工、銷售、服務等各個環節被逐漸細化分包。但對分包企業管控不力，導致廣藥集團產品質量安全備受質疑。「我相信任何一個行業、任何一個企業都存在這個問題，這是有風險的，雖然我們制定了標準，在合同上也作了約定，但不同企業有不同的利益驅使，如何約束，避免非法行為是需要多方面努力的。」倪依東表示。
「外包」，作為資源配置的新模式在製造業中被廣泛應用。但在中藥領域，由於中藥行業的特殊性，如標準體系的缺失等，再加上行業整體規模較小、小企業多，所以「外包」模式並不普遍。但廣藥集團作為我國中藥行業的排頭兵，規模大、領域寬、產業鏈長，成為「外包」問題較為突出的樣本。
在這次「毒藥門」事件之前，廣藥集團就曾因其王老吉的「外包」隱患引發過媒體的質疑和消費者的爆料。
2012年7月，歷時一年半的王老吉商標所有權官司終於塵埃落定，廣藥集團獲得最後的勝利，為了在銷售旺季搶佔市場，延續品牌效應，在幾乎沒有任何基礎和準備的情況下，廣藥集團利用代工廠倉促上馬，意圖完成產量目標。
代工廠團隊的龐大和紛雜令人咂舌。據不完全統計，除王老吉藥業股份有限公司食品飲料分公司以外，王老吉涼茶還在佛山、深圳、廈門、珠海、廣西等地有8家代工廠，包括實達軒(佛山)飲料有限公司、廣西宏邦食品有限公司、珠海市西部天元食品公司、深圳市深暉企業有限公司等。
其中，實達軒(佛山)飲料有限公司曾因生產山寨「王老世家」涼茶飲料而被查處，此番被廣藥集團重用，引發業內質疑和擔憂。
除此之外，王老吉大健康產業有限公司還與統一、銀鷺等全國30多家大型食品生產、供應企業籤訂合作協議，共享其渠道資源。廣藥集團也曾表態，「不排除代工的可能性。」
「雜牌軍」帶來的直接後果是渠道管理失控和產品質量隱患。2013年3月，有網友曝出，在寧波三江地區的一些超市，王老吉涼茶以2.99元/罐的價格進行低價銷售，價格混亂。更有網友拍照為證，買到「倒裝罐」王老吉，引得網友紛紛「吐槽」其產品質量問題。而廣藥集團方面則表示：「這是為了做活動宣傳。」
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「大」字戰略：管理跟不上？
「大南藥」戰略隱患重重，
「大健康」戰略也備受質疑。
2011年，廣藥集團就制定了「大南藥」、「大健康」戰略。但無疑，這次的「涉毒山銀花」事件給廣藥集團的「大」字戰略敲響了警鐘，管控「外包」業務成為廣藥集團的一大挑戰。
中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮在接受《中國經濟周刊》採訪時分析說，藥企採購環節長期存在灰色地帶，導致採購不合格原材料等問題層出不窮，要解決此類問題，必須要減少中間環節，企業應該直接建立藥材種植基地以確保藥材質量，並與權威的檢測檢驗機構建立合作關係。
建設中藥材種植基地，廣藥集團絕對是動手早的。1998—2012年，廣藥集團先後在廣東、安徽、河南、江蘇、四川等中藥材主產地積極布局，建立了32個符合國際規範的GAP(良好農業規範)中藥材種植基地。
作為稀缺資源，中藥材種植基地總量有限，尤其在各家跑馬圈地的爭奪之下，廣藥集團的上遊產業鏈整合逐漸遭遇瓶頸。近年來，廣藥集團快速完成了全國各地多家醫藥公司的併購項目，在陝西、河南、海南及粵東地區擴大了商業流通板塊的規模。
然而，上遊的積累遠遠趕不上下遊的擴張，加之廣藥集團下屬子公司和三級子公司眾多，其中包括全資、控股、參股等多種形式，僅從企業規模和組織架構來看，全部建立藥材種植基地並不現實。因此，廣藥集團只有退而求其次，通過建立統一的採購體系，以控制原料質量。
廣藥集團旗下流通公司——廣州採芝林藥業成為最後的選擇。按照廣藥集團的規劃，廣州採芝林藥業將成為中藥材、飲片的集中採購中心，承擔統一採購職能，並供應給各子公司。
但現實是，至今，廣藥集團和廣州白雲山製藥股份有限公司尚未完成重組，對廣州採芝林藥業等其他資產的整合也仍待時日。
「大南藥」戰略隱患重重，「大健康」戰略也備受質疑。
從2010年開始，廣藥集團就開始全球招商，意圖將「王老吉」品牌向藥酒、藥妝、保健品、食品、運動器械等多個領域擴張，並一度推出「王老吉固元粥」和「王老吉蓮子綠豆爽」等新產品，但至今仍未批量生產。
廣藥集團做大「王老吉」的計劃引發了業內熱議，許多專家認為，在沒有延續「王老吉涼茶」品牌效應的前提下，盲目擴大品牌領域和種類，會削減品牌的影響力和美譽度。
對話
倪依東：管控需要多方規範
《中國經濟周刊》：「涉毒山銀花」事件是否暴露了廣藥集團在外包管理上的問題？
倪依東：只能說更進一步地淨化行業標準，或者是一些不規範的行為，然後使製藥企業或者是生產企業能夠更好地去生產符合質量要求的、滿足消費者要求的產品，任何一個事情都不是為了打消一個行業的存在、一個產品的生存。
《中國經濟周刊》：廣藥集團擁有多家子公司、供應商和代工廠，如果管控不嚴是否會影響廣藥集團的發展？
倪依東：管控問題需要多方面規範：一是通過合法的人去約束；二是通過雙方互信互利來實現；三是通過合同約定來支持合法行為，避免非法行為；四是通過消費者和相應的機構去監督，包括我國的很多準入機構和懲罰機制都需要進一步完善。
《中國經濟周刊》：王老吉涼茶的生產使用了多家代工廠，廣藥集團在其中扮演什麼樣的角色？能否進行有效的產品質量控制？
倪依東：中藥材是有規範的供應售出地的，哪個地方生產的最地道、最優質，我們就優先採購，現在是由王老吉藥業和王老吉大健康兩個公司分別採購，每一個涼茶的組成裡面都已經約定了成分，但具體的成分比例是需要保密的，如果有人認為它有問題，那麼是由國家相關部門出具檢測報告以後才能夠予以證實。我們有很多代工廠，華南地區比較多，王老吉的生產加工一部分是代工廠在做，一部分是廣藥的人直接在做。
藥品安全事件「黑名單」
四川蜀中
2012年3月8日，四川省食品藥品監督管理局通報，四川蜀中製藥有限公司生產的複方黃連素、川貝枇杷糖漿兩個品種藥物在生產工藝上存在不規範問題，對企業做出了罰沒共計600多萬元的行政處罰，並責令召回2010年1月至2011年3月期間生產銷售的上述兩個品種。
白雲山、修正藥業、通化金馬等
2012年5月，國家食品藥品監管局通報了鉻超標膠囊藥品的抽檢結果，全國有254家企業上榜，佔到總抽檢企業的12.7%，包括白雲山、聯邦製藥、通化金馬等十餘家上市公司亦赫然在列。5月2日，修正藥業發出聲明，稱該公司已經將召回所有不合格膠囊產品，集中焚燒銷毀，並再次向消費者致歉。吉林通化金馬藥業集團股份有限公司表示，按規定將對不合格產品組織召回和銷毀，產品涉及金額 36.08萬元，損失難以估量。
康美藥業
2012年7月17日，廣東省食品藥品監督管理局發布公告，康美藥業的諾氟沙星膠囊藥物溶出度檢驗結果不合格。康美藥業表示，此事主要與儲存條件有關，2011年該批次產品全部價值11.55萬元，佔公司營收比例極小，該產品已全部召回並按規定處理。
太極集團
2012年7月18日，廣東省食品藥品監督管理局發布公告，披露太極集團四川南充製藥有限公司生產的清熱解毒口服液PH值測定不合格。7月20日，太極集團稱，PH值變化可能與流通環節運輸儲存中的溫差大有關，公司已啟動該產品的召回工作。
仁和藥業
2013年1月，江西仁和藥業有限公司明星產品「優卡丹」遭遇「毒害肝腎」的質疑。隨後，國家藥監局下發通知，修訂「優卡丹」說明書，因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，要求在此類群體中禁用有關藥品。
雲南白藥
2013年2月5日，雲南白藥7款產品因未標註有毒物質烏頭鹼，被港澳召回。隨後，雲南白藥緊急發布公告致歉，承認其獨家配方中含有烏頭鹼類物質，但同時表示，公司已通過炮製，使毒性大大降低。（李妍）
來源：中國經濟周刊
轉自中新網
責任編輯：侯哲