近年來，體外診斷慢慢受到大家的關注，小到一張驗孕紙，大到腫瘤診斷，而隨著體外診斷的投資熱潮掀起，與之相關的上市企業也隨之增加了。
近年來，我國醫療保險覆蓋範圍不斷提高，人均醫療衛生費用支出不斷提升，人口結構更為老齡化，隨之而來的是國內醫療服務需求迅速增長，其中以體外診斷（IVD）產業表現尤為明顯。
什麼是體外診斷呢？目前，比較多被使用的釋義是：在人體之外，通過對人體樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。據統計，目前全球醫療決策中約有三分之二是基於診斷信息作出的，因此進一步提升診斷技術和手段，為人類疾病預防、診斷、治療提供更科學的決策依尤為重要，而體外診斷在未來將會成為醫療產業重要的發展方向之一。
目前，有關體外診斷的產品和服務紛紛被投資者們納入了重點關注的領域。數據顯示，在2013年全球體外診斷市場規模就已達到554億美元，而在2015年則達到了634億美元，據專家預測，這個數據在2018年可能會達到777億美元。
那麼體外診斷市場規模在中國的增速如何？據統計，2015年中國體外診斷市場規模約為407億元人民幣，其市場規模的增速達25%，據專家預測，在未來兩年，該數據將維持25%的增速繼續增長。與之相應的，近年來不少從事體外診斷試劑、儀器以及標準品共同組成檢測系統的研發、生產、營銷、服務和應用的企業嶄露頭角，僅近幾年就有十多家與體外診斷相關的公司上市。
經過多方數據的查詢，億歐匯總了目前國內17家體外診斷上市公司，根據其成立時間、上市時間、主營業務以及特色領域的分析，以期為讀者剖析目前國內體外診斷的市場行情。
1、達安基因：國內主要PCR試劑供應商
達安基因是以分子診斷技術為主導的，集臨床檢驗試劑和儀器的研發、生產、銷售以及全國連鎖醫學獨立實驗室臨床檢驗服務為一體的生物醫藥高科技企業。其生產的PCR試劑主要針對病毒性肝炎、呼吸道病源、發熱出疹與腸道病原、生殖健康與優生優育，以及腫瘤和心腦血管病用藥伴隨診斷。其傳統優勢領域為分子診斷領域。
2、科華生物：中國酶免疫試劑盒大規模商品化推行者
科華生物的主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器，其試劑產品涵蓋IVD中的免疫診斷、生化診斷和分子診斷三大領域，其儀器產品也擁有生化分析儀系列、免疫系列和化學發光儀系列，具有較全的IVD產品。其傳統優勢領域為免疫診斷領域。
3、利德曼：走高端路線的生化診斷試劑供應商
利德曼是一家在生物化學、體外診斷試劑及醫療器械領域皆擁有競爭力的多元化企業，其診斷試劑主要產品是生化試劑，目前正在向免疫試劑化學發光領域發展，有CI1000配套發光試劑和IDS配套發光試劑兩種發光試劑產品。其傳統優勢領域為生化診斷領域。
4、九強生物：開創中國IVD企業技術輸出先河
九強生物是一家擁有全線的生化診斷試劑與國際一流全自動生化分析儀設備的企業，該企業和國外多家知名體外診斷企業建立生化戰略合作關係。該公司主要產品為金斯爾試劑和RANDOX試劑，兩種試劑均包含多種檢測類型產品，其中金斯爾試劑近年在各客戶醫院室間質評活動中均取得良好成績。
5、萬孚生物：中國POCT行業領軍企業
萬孚生物是一家致力於生物醫藥體外診斷行業中快速檢測產品（包括試劑和儀器），包括研發、生產和銷售的企業，其主要產品是各類POCT定量檢測平臺、各標誌類產品以及各檢測類產品，其國外市場銷售狀況在同行業中表現良好。
6、迪瑞醫療：醫學檢驗實驗室整體解決方案服務商
迪瑞醫療是家主營尿液分析、尿有形成分分析、生化分析、血細胞分析等系列產品及相關配套的試紙試劑的企業，其主要產品為全自動生化分析儀、全自動尿有形成分分析儀以及尿液分析質控液。
7、美康生物：中國生化診斷領域品種最齊全的供應商之一
美康生物是一家主要產業為體外生化診斷試劑、儀器及獨立第三方醫學診斷服務的企業，其在2016年國際參考實驗室能力驗證(IFCC-RELA)活動中，參加的二十個項目成績全部符合要求，為IVD行業2016年運行參考測量程序最多且成績全部符合的體外診斷產品廠商。
8、三諾生物：身處全球血糖儀領先陣營
三諾生物是一家致力於利用生物傳感技術研發、生產、銷售快速檢測慢性疾病產品的企業，其旗下產品覆蓋血糖、血脂、糖化血紅蛋白、尿酸等多項糖尿病指標檢測，是目前全球第六大血糖儀企業，在海外市場表現良好。
9、科華生物：國外愛滋病診斷試劑主要供應商
科華生物的主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器，其產品主要包括肝炎診斷試劑、腫瘤標誌物系列、及愛滋病診斷試劑等試劑產品，該企業現在正向化學發光產業進軍，在2016年獲得了14個化學發光產品註冊證書。
10、邁克生物：中國最具規模的臨床體外診斷產品研發企業之一
麥克生物是一家體外診斷產品系統集成的研究和生產的企業，目前主營產品是生化類產品、化學發光類產品、快速檢測類產品和血液診斷類產品。該公司在2016年參考方法國際能力驗證試驗（RELA）參加的十二個項目全部符合。據了解，2008年至今，該公司為連續九年參加RELA試驗所有項目結果全部符合的單位。
11、凱普生物：國內核酸分子診斷產品主要提供商
凱普生物是一家專注於分子診斷技術的自主研發，積極拓展核酸分子診斷技術的應用領域的公司，其主要產品為核酸分子診斷試劑、核酸分子診斷配套儀器等體外診斷產品，該公司於2016年，以「人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒及其基因晶片製備方法」獲第18屆中國發明專利金獎，是2016年唯一獲得專利金獎的體外診斷企業。
12、陽普醫療：國內血液診斷領域的龍頭企業
陽普醫療是一家醫療器械產品平臺和醫療服務相結合的公司，其業務領域涵蓋「臨床實驗室標本解決方案」、「臨床實驗室診斷」、「影像學診斷」、「臨床護理與麻醉」、「健康管理」和「醫院數位化整體解決方案」六大平臺，是國內第三代真空採血管生產企業，並同時面對國內外市場。
13、博暉創新：國內微量元素檢測領域的龍頭企業
博暉創新是一家專注於實驗室檢測產品研發、生產、銷售及售後服務為一體的公司，其在微量元素檢測市場佔有率超過50%，是國內該領域的龍頭企業。另外該公司於2015年全資收購美國Advion公司，進軍液質行業、質譜及微流控系統行業。
14、理邦儀器：一間專注於血細胞分析儀器的企業
理邦儀器是一家集醫療電子設備產品的研發、生產、銷售、服務為一體的企業，其在POCT設備有血氣分析儀、血糖儀、血細胞分析儀和慈敏免疫分析儀四種產品，其中最新的I55血氣分析儀，是中國首創高性能幹式快速診斷血氣分析儀。
15、復星醫藥：國內生化檢測儀器的龍頭企業
復星醫藥是一家致力於藥品製造與研發、醫療服務、醫療器械與醫學診斷、醫藥分銷與零售的公司，其在體外診斷領域主營業務為醫學診斷產品，包括生化檢測儀器和多種檢測試劑，其中該公司的基因晶片產品同比增速達到了80%以上。
16、基蛋生物：國內深耕POCT領域的最新上市企業
基蛋生物是一家致力於專業醫療器械和診斷試劑的研發、生產和銷售的公司，是國內體外診斷，特別是POCT領域的主要供應商之一，其主要產品為覆蓋心血管疾病、腎損傷、傳染病等重大疾病領域的試劑和儀器。
17、艾德生物：一家腫瘤精準醫療分子診斷的領軍企業
艾德生物是一家主要從事分子診斷和免疫診斷試劑的研製、生產及相關技術服務，以及一類醫療器械、科研實驗儀器的生產銷售的公司，其主營業務為腫瘤精準醫療分子診斷產品的研發、生產及銷售，並提供相關的檢測服務。另外，其具有自主智慧財產權的核酸分子檢測技術（ADx-ARMS）是目前國際上腫瘤精準醫療分子診斷領域領先的技術之一。
通過上述信息匯總，億歐發現體外診斷行業有以下三點值得注意：
①目前，國內生化診斷領域已經基本成熟，因其技術壁壘較低，所以大部分體外診斷公司都可以參與其中，而匯總中就有約三分之二公司公司擁有該領域的多項產品，如科華生物、利德曼和美康生物等。
②目前，不少公司正在深耕分子診斷（亦稱基因診斷）中的不同細分領域，如艾德生物專注於腫瘤領域，凱普生物和達安基因則專注於核酸分子診斷技術。
③目前，血液診斷領域也擁有較高的關注度，如三諾公司正深耕便攜血糖檢測儀器領域，陽普醫療則正專注於第三代真空採血管的生產，理邦儀器則是正關注血氣分析儀的研發。