「醫藥市場推廣」平臺,近日對相關省份有關「化學藥品的劑型價格差比」的相關文件進行研究發現:化學藥品的劑型與價格間原形成的「價格壁壘」即將被打破,招採部門通過多年的大數據、價格與劑型間的關聯分析,已經被相關招採部門重視並進行系統的綜合分析,已形成「基本價格差比」的相關規則,同時相關省份,如河北省已經出臺相關政策,未來在藥品招標、掛網過程中,過去一些企業依靠劑型優勢形成「價格壁壘」的相關策略,企業需要結合政策進行相關的調整,特別是在操作相關戰略和戰術上要發生根本性的變化;
綜上,企業應該認真分析政策、了解政策、熟悉政策,參與相關省份關於價格差比政策的討論、交流與分析,並結合企業的情況,根據規則進行相應的調整,如果企業不能提前參與政策的制定,就要做好提前適應政策的準備工作,調整企業相應政策做好「四個提前」,即:「提前預測、提前分析、提前適應、提前調整」。
日前,河北省發布了《河北省化學藥品掛網差比價計算規則》,具體內容如下:
河北省化學藥品掛網差比價計算規則
一
同種藥品
指有效成分相同的藥物製劑,其中:化學藥品凡中文通用名或英文國際非專利藥名(INN)中表達的有效成分相同 的藥物製劑,歸類為同種藥品。有效成分相同,雖命名不同或命名中酸根、鹼基、金屬元素、有效成分的結晶形式、結晶水數量、配比、溶媒及其他輔料等不同,也歸類為同種藥品。
二
劑型差比價
指同種藥品不同劑型之間的價格差額或比值。在《常用化學藥品、生物製品劑型差比價表》中未列明的劑型不做差比。
(一)口服常釋劑型
差比價計算:腸溶片=1.1*普通片(含素片、糖衣片、薄膜衣片、異形片、劃痕片);腸溶膠囊(膠囊殼型)=1.1* 普通片;軟膠囊(膠丸)=1.2*普通片;分散片=1.2*普通片。
例:
腸溶片價格=片劑價格*1.1。
(二)口服液體劑型
幹混懸劑=口服溶液(滴劑、含口服混懸劑等)*1.1。
(三)軟膏劑
乳膏劑=軟膏劑*1.1。
(四)注射劑
1.凍乾粉針或溶媒結晶粉針=小容量注射液(以裝量10ml 及以下的規格為計算基準)或普通粉針+2.5 元;
2.大容量注射液(以裝量 50ml 的規格為計算基準)=小容量注射液(以裝量 10ml 及以下的規格為計算基準)或普通粉針+4.5 元。
註:化學藥品裝量 50ml 以上(含 50ml)的注射液歸類為大容量注射液,裝量 50ml 以下的注射液歸類為小容量注射液。
不同裝量的化學藥品注射液,10ml(含 10ml)以下的, 不區分價格;10ml 以上的,每增(減)10ml,加(減)0.05元。
例:
20ml 注射液價格 =10ml 注射液價格+(20-10)/10*0.05。
100ml 注射液價格 =20ml 注射液價格-0.05+4.5+ (100-50)/10*0.05。
三
規格差比價
指同種藥品同一劑型不同規格之間的價格差額或比值, 具體包括含量差比價和裝量差比價。
(一)含量差比價
「含量」,指藥物製劑最小計量單位中包含的國家標準規定的有效成分、指標成分或活性單位的數量。藥品標示的含量與日治療量存在明確比例關係的,適用含量差比價。其他條件相同時,非代表品價格=代表品價格×含量比價值。含量比價值計算公式為:K=alog2X(K=比價值,X=非代表品含量÷代表品含量,a=含量比價係數)。含量比價係數最高 為 1.7。
葡萄糖、氯化鈉等調節電解質類大容量注射液含量有差異的,不區分價格。組方相同用途相同而配比不同的化學藥品複方製劑,按照各組分含量之和計算含量差比價。
(二)裝量差比價
「裝量」,指最小獨立包裝中標示的藥物製劑的面積、容量或重量。藥品標示的裝量與日治療量存在明確比例關係的,適用裝量差比價。其他條件相同時,非代表品價格=代表品價格×裝量比價值。裝量比價值計算公式為:K=1.9log2X
(K=比價值,X=非代表品最小獨立包裝裝量÷代表品最小獨立包裝裝量)。
四
包裝形式差比價
多種藥品構成的組合包裝(包括各藥品獨立包裝的組合形式和各藥品複合包裝的組合形式),價格不高於所包裝藥品價格的總和。藥品與注射用溶媒、注射器等附件構成組合包裝的,不區分價格。
口服固體製劑,容器類型和包裝材料不同的,不區分價格。
五
注射劑差比價
大容量注射液以小容量注射液或普通粉針為代表品(無小容量注射液或普通粉針,以凍乾粉針、溶媒結晶粉針為代表品;凍乾粉針、溶媒結晶粉針以小容量注射液或普通粉針為代表品)含量差比符合 1.8 倍關係之後,再做劑型(裝量)、材質差比。
大容量注射液(不含基礎輸液),以同規格玻璃瓶包裝的 價格為基礎,塑料瓶包裝最高加 1 元;軟袋(指在不通空氣情況下完成輸液的包裝)最高加 4 元。玻璃瓶、塑料瓶和軟袋包裝各自採用的具體形式和材料有差異的,不區分價格。小容量注射液的含量和裝量按照差比價規則,包材不做差比。
六
單列代表品的情況
有下列特殊情況之一的,應單列代表品計算差比價:
(一)非代表品與代表品的給藥途徑和劑型均相同,而適 應症或功能主治完全不同的(不包括適應症或功能主治的增加和減少);
(二)非代表品明確為僅限於小兒使用的;
(三)非代表品與代表品含量差異大於或等於 8 倍的;(四)其它需單列代表品,由專家認定。
七
藥品差比價舉例
(一)根據《關於進一步做好藥品掛網工作通知》規定
「同通用名同劑型同質量層次的化學藥品,申請掛網企業 2家及以上的,差比計算後,最大差價一般不得超過 1.8 倍,且不高於該企業藥品全國最低掛網(交易)價直接掛網」。同組藥品先差比後確定最低價,再按最低價*1.8 確定最
高遴選價格(注射劑差比價按照本規則「五、注射劑差比價」 的方法計算)。
(二)根據《化學藥品掛網實施方案》規定
「化學藥品按照劑型、規格差比,包裝不做差比,基礎輸液區分包材。」
基礎輸液包括:0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、複方氯化鈉注射 液、乳酸鈉林格注射液,按玻璃瓶、塑料瓶、塑料瓶雙閥、軟袋、軟袋雙閥、直立軟袋、直立軟袋雙閥、雙層無菌軟袋單獨分組。
(三)藥品舉例
1.以阿莫西林片劑(20mg*10 片)10 元/盒為代表品, 計算非代表品阿莫西林腸溶片(10mg*20 片)40 元/盒的最高價格:
(1)先算最小製劑價格:最小包裝價格除包裝數量,代 表品阿莫西林片劑(20mg)1 元/片,非代表品阿莫西林腸溶片(10mg)2 元/片;
(2)以代表品阿莫西林片劑(20mg)1 元/片差比計算非代表品阿莫西林腸溶片(10mg)劑型含量價格:
=1*1.1*POWER(1.7,LOG(10/20,2)) =0.6471 元/片,低於非代表品 2 元/片價格,阿莫西林腸溶片(10mg)最低價為 0.6471 元/片,最低價的 1.8 倍為 1.1648 元/片。
2.以注射用頭孢呋辛(普通粉針 0.3g)10 元/支為代表品,計算非代表品注射用頭孢呋辛(凍乾粉針劑 0.6g)的最高價格:
(1)先算含量差比:以注射用頭孢呋辛(普通粉針 0.3g) 為代表品計算非代表品注射用頭孢呋辛(凍乾粉針劑 0.6g) 的含量差比:=10*POWER(1.7,LOG(0.6/0.3,2)) =17 元/支。
(2)含量差比後*1.8 再算劑型差比:=17*1.8+2.5=33.1 元/支。
八
計算公式解釋
含量差比價:非代表品價格=代表品價格×含量比價 值。含量比價值計算公式:K=alog X(K=比價值,X=非代表品含量÷代表品含量,a=含量比價係數)。含量比價係數最 高為 1.7。
含量差比價 EXCEL 表計算公式:
非代表品價格=代表品價格*POWER(1.7,LOG(非代表品含量/ 代表品含量,2))
河北省醫用藥品器械集中採購中心
2020 年 11 月 18 日