臺灣最暢銷胃藥遭預防性下架 沒有原料藥許可證

2021-01-13 閩南網

　　臺灣一款暢銷胃藥近日遭預防性下架。臺「食品藥物管理署」27日指，張國周強胃散的原料碳酸氫鈉，既沒有原料藥許可證，也未申請自用原料輸入許可，已要求今年3月前生產的強胃散必須全數下架，共計800多批。

　　上月，媒體曾曝光臺灣彰化業者在胡椒粉等調味料以及胃藥中，加入工業用碳酸鎂，引發關注。臺各地衛生局遂對相關業者展開稽查。桃園市政府衛生局本月18日及21日至張國周製藥廠查核時，發現其使用的原料藥未申請自用原料藥輸入，未領有原料藥許可證。

　　臺「食藥署署長」姜鬱美27日指出，張國周自今年3月以來，已經更換為符合GMP的原料藥且依規定進口，但在今年3月前使用的不合格「食品級」及「藥品級」原料產品，都必須預防性全數下架。

　　張國周製藥廠董事長張元鴻同日出面說明，指進口原料沒有問題，只是法規上申請認定的疏忽與瑕疵，將從寬協助消費者退貨。

　　臺北市藥師公會常務理事、社區藥局藥師沈採穎表示，張國周強胃散在臺灣的市場佔有率達七至八成。大陸遊客常買作贈送親友的伴手禮，藥局銷量六成由大陸遊客貢獻。

　　近來，臺灣茶飲也頻頻被檢出有超量農藥殘留。「食藥署」與地方衛生局近日啟動市售包裝茶飲工廠稽查專案。27日公布的調查結果顯示，抽驗的42件茶飲品的茶葉原料皆符合規定。但包括「統一」在內的十家茶飲工廠廠房衛生狀況不理想，被勒令限期改正。(完)(記者 鄭巧 黃少華)

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  • FDA宣布全面下架:這經典胃藥,大家常吃,卻驚爆致癌物,怎麼辦
    胃病是生活中常見的一類疾病，而胃腸道疾病中的「明星藥」雷尼替丁，自1981年上市以來，已經累計銷售高達950億美元，位列全球暢銷藥品排行榜第七名。如此暢銷，可見其藥效多麼顯著！然而，早在去年9月份，美國FDA宣布，經過初步檢測發現，胃藥雷尼替丁中含有低劑量的N-亞硝基二甲胺（NDMA）。聲明一出，部分相關藥企就宣布召回市場上的雷尼替丁，然而仍有一部分藥企並未宣布召回！FDA發布警告，提醒使用雷尼替丁可能存在風險，並提示醫生和患者考慮接受其他藥物替代雷尼替丁。
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    原標題：臺灣藥品又引關注 「杏輝」有多款出問題 　　據ETtoday東森新聞報導 臺灣大廠杏輝繼日前自首生產劣藥金貝比嬰兒擦劑、喜癒痔乳膏和喜癒痔栓劑後，近日再主動將6款問題藥品下架，分別為蜜花面皰擦液、治疥芬軟膏（每蘇芬）、治汗樂液、治汗樂乳膏、素露殺菌消毒液（三氯卡巴）和使痘消乳膏（雅潔麗酸）。
  • 不合格藥品黑名單公布,你還敢到臺灣買胃藥嗎?
    早前公布的問題藥物名單——「正長生健胃散」「鄭杏泰胃達樂散」「凌宇化咳散」「人生胃散」「爽保樂安胃腸藥」「樂胃如膠」第二波問題藥物名單（部分）——五洲製藥「鐵胃胃腸藥顆粒」新萬仁「金十字酵素胃腸藥顆粒」健亞生物「亞培心美力盼納補膜衣錠」
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    2020年4月1日，一種胃藥被美國食品藥品監督管理局（FDA）再次點名。FDA發布公告，要求全部藥物企業立即召回及下架所有的雷尼替丁藥物，包括處方藥物及非處方藥物。因為該藥被檢測出含有致癌的 N-亞硝基二甲胺（NDMA）。為什麼是再次點名呢？
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  • 臺「食藥署」查出23項不合格藥品 金十字、易而善、田邊中鏢
    臺海網4月18日訊 據臺灣東森新聞網報導，臺「衛生部食藥署」18日公布第二波島內西藥廠稽查結果，有19家業者共23項產品不符合規定，其中包括五洲製藥「鐵胃胃腸藥顆粒」、新萬仁「金十字酵素胃腸藥顆粒」、健亞生物「亞培心美力盼納補膜衣錠」、田邊製藥的「田邊胃保錠」，及陽生製藥「易而善胃腸藥錠」等。
  • 常備胃藥嗎丁啉海外頻遭用藥安全警示
    因美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）等相繼對嗎丁啉發布用藥警示，嗎丁啉近期在社交媒體引發關注。在美國，該藥更被禁止上市。藥物不良反應是指正常劑量的藥物用於預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。文中提及的嗎丁啉通用名稱為多潘立酮，是一款促進胃動力藥物，世界範圍內有超過14億人次使用過該藥物，於1978年首先在比利時上市，1989年在中國上市，目前被歸為甲類非處方藥，並被列入國家基本藥物目錄。