日前，國際標準化組織（ISO）正式發布了ISO9001：2015新版標準。ISO 9001:2015 從2012月6月啟動改版，經過了39個月的時間，7個工作階段，三次投票，5次易稿，終於「千呼萬喚始出來」，正式發布了。
ISO 9001標準，從87年第一版頒布，已經走過了28個年頭，五次改版，特別是2000年和今年的這次改版，都有比較大的變化，使得標準在規範組織的質量管理體系方面，更具指導意義，2000版變「模式」為「要求」，使得更加具有普遍的指導意義，2015版的變化又有些什麼意義呢？
諸多文章介紹了這次的變化，比如：採用了10個章節的「高層結構」、強調了組織的環境、擴大了對利益相關方的關注、加強了領導作用、提出了對風險和機會的應對要求、淡化了對文件的指定性要求，等等，筆者以為，更重要的是這些變化帶來了一些思考。
第一、要求組織的質量管理體系必須具有個性，適合本組織的實際。
引言部分，0.1總則中，明確說明：
本國際標準的意圖並不在於暗示以下方面的要求：
——統一不同質量管理體系的結構；
——按標準條款組織文件；
——在組織內使用本國際標準的特定術語。
雖然在2008版標準中，也有一句「統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的」。但遠沒有2015版講得明白。新標準強調這一點，顯然是有針對性的，那就是絕大部分組織都在把標準要求當著模版，當著教條。把並非標準暗示的要求，更非標準規定的要求，當成了「聖旨」。
比如《質量手冊》，標準4.2.2明確要求：其內容只需包括：範圍及刪減說明、文件及引用、過程及其關係。但是，我們看到的各個組織的《手冊》，無一不是洋洋灑灑幾萬字，其內容，除了標準要求的之外，還加上了企業簡介、方針、目標、管理者代表任命書、機構及職責、職能分配表，等等。大段的文章幾乎是9001標準的翻版，按標準條款組織文件，空洞無物，千篇一律。
再如程序文件，按照ISO 9000的術語解釋：「程序——為進行某項活動或過程所規定的途徑」，英文procedure的意思是：手續、過程、步驟，因此，程序文件應該是規定某件工作的流程、步驟、工作順序的文件。以《文件控制程序》為例，它的內容，應該是描述組織的文件控制工作，如何沿著確定、編制、審核、批准、複製、標識、發放、使用、保管、修改、作廢、處置這樣的步驟，每個階段如何實施，各個部門在每個階段分別承擔哪些責任，這樣一個制度。但是，我們看到的文件控制程序又是怎樣的面目呢？基本上都是：如何分為三個（或四個）層次、如何批准、如何修改、如何編號、如何加蓋「受控版本」印章、如何由管理者代表審核批准發放範圍、如何保持清晰不得塗改、如何經管理者代表批准後銷毀，按照標準4.2.3條款a、b、c、d、e、f、g要求，全面覆蓋，並非一個「程序」，倒更像是「規範」。（ ISO 9000:「規範 ——闡明要求的文件」）。
2000版標準頒布15年了，但是1994版的陰影仍然揮之不去，把一個好端端的管理規範，變成了教條。我想，新版標準之所以前言中，強調其真實意圖，就在於說明這一點。