12月18日,吉林省西點藥業科技發展股份有限公司(簡稱「西點藥業」)更新了招股說明書,擬發行人民幣普通股不超過2020.10萬股,募資3.41億元用於綜合固體製劑車間建設項目、中藥現代化提取車間建設項目、草酸艾司西酞普蘭原料藥生產項目等項目。公司擬採用創業板第一套上市標準,即最近兩年淨利潤均為正,且累計淨利潤不低於5000萬元。
公司曾於2014年首次遞交招股書,但於2016年被否,主要系四個層面的問題,包括利培酮口腔崩解片(可同)的專利技術使用問題、經銷商變化數量較多、毛利率遠高於同行業公司平均水平、銷售費用中業務推廣費的內部控制制度運行有效性和是否存在商業賄賂問題。
此次IPO值得注意的是,一方面,公司收入主要來源於三大產品,產品結構集中,其中,營收佔比最高的益源生業績成長性存疑,主要由於該產品將被逐步清退出地方醫保以及其藥品組方專利已到期。另一方面,公司近年來近八成的研發來源於委託研發,而委託研發主要為向萬全陽光委託研發可同的相關研究,對新產品的研究投入較少,同時,公司在研發層面,對萬全陽光形成一定「依賴」。
業績貢獻最高藥品成長性存疑
公司主要從事化學藥品原料藥及製劑的研發、生產、銷售,公司擁有22個製劑品種(27個規格)的藥品註冊批件以及16個原料藥註冊批件,重點涵蓋抗貧血用藥、治療精神障礙用藥以及原料藥生產領域。
公司主要收入來源於複方硫酸亞鐵葉酸片(商品名為「益源生」)、利培酮口崩片(商品名為「可同」)和草酸艾司西酞普蘭片,益源生屬於抗貧血用藥,可同和草酸艾司西酞普蘭片屬於治療精神障礙用藥。2017年-2019年度和2020年上半年,三大產品的合計銷售收入佔主營業務收入的比例分別為95.23%、92.98%、90.38%和90.31%,產品結構集中,若上述製劑產品的產銷狀況、原料藥價格、市場競爭格局等發生不利變化,將對公司經營產生較大影響。
公司業績貢獻最高的產品為益源生,該產品為公司獨家品種,擁有國家發明專利。2017年-2019年和2020年上半年,益源生分別實現營收1.75億元、1.54億元、1.70億元、5709.39萬元,營收佔比分別為64.19%、55.24%、52.51%、46.92%,毛利佔比分別為64.49%、55.15%、52.66%、47.55%,雖然營收和毛利佔比在逐年降低,但仍為公司業績貢獻最高的產品。
值得注意的是,益源生未來業績成長性存疑,一方面,益源生不在2017和2019年版國家醫保目錄藥品之列,曾屬於10個省份(區)地方增補目錄藥品。截至當下,益源生已被山西、江西、新疆、湖南4個省份(區)調出,尚在全國6個省份(區)地方增補目錄藥品範圍內。2020年上半年,因新冠肺炎疫情和被調出地方醫保目錄因素疊加影響,益源生在被調出地方醫保目錄的4省區合計收入同比下滑37.51%。按照2019新版醫保政策規定,益源生作為原先在該等6省份(區)調補進入地方增補的乙類藥品,將在三年內(即2022年)逐步被調出,隨著未來剩餘6省區陸續執行調出計劃,益源生在該等省區的銷售收入存在被調出後下滑的風險。
另一方面,益源生擁有「複方硫酸亞鐵片(益源生)」(專利號ZL98104770.X)和「一種複方硫酸亞鐵葉酸片的生產方法」(專利號ZL201210426284.1)2項發明專利,其中,「複方硫酸亞鐵片(益源生)」屬於藥品組方專利,已於2018年到期,「一種複方硫酸亞鐵葉酸片的生產方法」屬於生產工藝專利,到期時間為2032年。隨著藥品組方專利到期後,市場上可能出現由其他企業生產的類似藥品,導致市場競爭加劇、產品價格下降、盈利能力降低,公司生產經營將可能面臨一定的風險。
與專利出讓方關聯交易額大增
公司業績增長最快的產品為可同,該產品為國內第一個取得利培酮口崩藥品註冊批件並上市的利培酮藥物。2017年-2019年和2020年上半年,可同實現的營業收入分別為7344.92萬元、8558.41萬元、1.05億元和4900.10萬元,佔主營業務收入的比例分別為26.92%、30.70%、32.63%和40.27%,毛利貢獻分別為6423.13萬元、7798.29萬元、9395.72萬元和4320.85萬元,佔主營業務毛利的比例分別為26.93%、32.21%、33.85%和42.05%。
2016年公司首發被否,發審委對可同的專利技術使用事宜提出質疑,2017年2月,由自然人郭夏控制的萬全萬特和萬全特創分別決定將相關發明專利的所有權、「可同」註冊商標的所有權轉讓給西點藥業,分別作價300萬元和200萬元,值得注意的是,據披露的信息,可同2014年和2017年分別實現銷售額6219.08萬元、7344.92萬元,專利所有權對價偏低。
與此同時,西點藥業委託萬全陽光進行利培酮口崩片上市後研究、向海南萬德瑪、江蘇萬德瑪銷售可同,而萬全陽光、海南萬德瑪、江蘇萬德瑪均為郭夏控制的企業。西點藥業與專利出讓方關聯交易資金往來合計達7546.51萬元,其中,公司向海南萬德瑪、江蘇萬德瑪銷售額分別為1413.62萬元、360.06萬元、405.20萬元。
公司累計向萬全陽光支付委託研發費和推廣費5367.63萬元,2017年-2019年計入研發費用的金額分別為829.65萬元、1315.77萬元和1127.03萬元,推廣費金額分別為609.68萬元、687.83萬元和797.65萬元。而在公司首次IPO中,公司與萬全陽光籤訂的委託協議金額僅600萬元。
八成研究來自委託研發
研發層面,2017年-2019年和2020年上半年,公司研發支出分別為1198.89萬元、2055.36萬元、1656.25萬元、192.08萬元,佔營收比值分別為4.38%、7.34%、5.10%、1.57%,公司產品草酸艾司西酞普蘭片、利培酮口崩片因一致性評價及上市後研究發生的委託研發費用金額相對較大,公司稱,近年來,公司研發投入側重於維護現有產品,對新產品的研究投入較少。
研發費用構成中,近三年來,委託研發費分別為929.65萬元、1692.76萬元、1258.9萬元,佔當期研發支出比值分別為77.54%、82.36%、76.01%,換言之,公司近八成的研究來源於委託研發,自主研發能力存疑。公司存在委託開發風險。受託研發機構可能無法按時完成藥品研發項目,影響公司產品的產業化生產及市場推廣;研發機構可能提高開發經費及報酬,導致公司研發相關成本費用增加;研發機構的項目人員可能沒有按照合同約定遵守保密義務,導致公司遭受損失等。
委託研發構成中,近三年來,公司委託萬全陽光進行研發的費用分別為829.65萬元、1315.77萬元和1127.03萬元,佔當期研發支出比值分別為69.20%、64.02%、68.05%,公司在研發層面對萬全陽光形成「依賴」。(Kodak/文)
(責任編輯:馬先震)