不敵同行!平均有效率70%,經歷兩輪試驗暫停的阿斯利康終於把新冠...

2020-11-29 前瞻網

不敵同行！平均有效率70%，經歷兩輪試驗暫停的阿斯利康終於把新冠疫苗搞出來了

 CHEN • 2020-11-24 12:10:00　來源：前瞻網　E1448G0

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本周一，英國製藥企業阿斯利康發布新聞稿，稱根據英國和巴西的臨床試驗中期分析，其新冠疫苗產品在預防感染方面非常有效。兩輪測試的有效率有分別達到了62%和90%，平均有效率為70%。

這一疫苗由阿斯利康與牛津大學的研究人員合作開發，名為dAZD1222(也稱ChAdOx1 nCoV-19)。

該疫苗使用了一種存在複製缺陷的黑猩猩病毒為載體，該載體基於一種導致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒，且毒性已被弱化)，並含有新新冠病毒尖峰蛋白的遺傳物質。

尖峰蛋白是新冠病毒進入人體細胞的決定性條件之一，在與人體細胞的特定蛋白結合後才能進入細胞。

疫苗注射進人體後，人體免疫系統會監測到病毒物質，並開始產生抗體，使人具備免疫力。

根據獨立數據安全監控委員會確認，在接種兩劑疫苗後14天或更長時間內，可防止發生COVID-19。尚未確認與疫苗相關的嚴重安全事件。兩種給藥方案的耐受性都很好。

阿斯利康在試驗中採取了兩種給藥方案。

第一種方案以半劑量為單位注射，此後至少一個月以全劑量注射一次。這種方案的有效率為90%。第二種方案每隔至少一個月進行兩次全劑量注射，有效率為62%。

最終的有效率達到了70%，雖然和此前輝瑞以摩德納兩家近95%的有效率還有較大差距，但是考慮到此前設立的50%的目標，這一有效率也相當不錯。

這兩次的試驗有效率差異較大，特別是以半計量給藥的試驗組有效率更高，這讓研究人員十分詫異。

有專家猜測，這可能是由於在全劑量組中存在大量的腺病毒，免疫系統因此產生了過多針對腺病毒的抗體，反而弱化了對新冠病毒的抗性。

有專家表示，隨著更多試驗數據的收集，90%有效率的結果能否成立尚且存疑，最終的結果可能會出現變化。

如果真的證實小劑量的有效率更高，那麼在初期以秒產能不足的情況下，更多的人將獲得接種機會。

除了英國和巴西，臨床試驗也在美國、日本、俄羅斯、南非、肯亞和拉丁美洲進行，並計劃在其他歐洲和亞洲國家進行試驗。阿斯利康計劃在全球擁有60000名受試者參與試驗。

試驗中，研究人員對無症狀感染者也定期進行篩查，這在此前輝瑞和摩德納的試驗中是沒有的。研究人員透露，初步結果顯示，該疫苗對於無症狀感染也有一定作用。不過，這一說法目前存疑，因為並沒有數據加以佐證。

在安全方面，阿斯利康表示，沒有證實存在與疫苗相關的嚴重不良事件。在早期的試驗結果中，AZD1222的輕度副作用很常見，包括疼痛、發燒、發冷、肌肉疼痛、頭痛和不適。一些參與者會事先撲熱息痛(對乙醯氨基酚/泰諾)以減輕這些影響。

阿斯利康此前曾兩次暫停試驗。7月，一名英國受試者出現神經症狀，後來被診斷為多發性硬化症時，試驗暫停。9月，另一名參與者出現了與橫斷性脊髓炎(一種涉及脊髓炎症的疾病)一致的症狀。而在後續調查中，這兩個病例最終被認為與疫苗本身無關，試驗繼續進行。

需要說明的是，以上數據都不是最終結果，雖然證實了疫苗對病毒具有抗性，但是人體產生的抗性能持續多久還不得知。隨著接種群體的擴大，是否會出現更多的副作用目前也不得而知。

編譯/前瞻經濟學人APP資訊組

原文來源：

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/azd1222hlr.html

https://arstechnica.com/science/2020/11/astrazenecas-covid-19-vaccine-shows-success-heres-how-it-stacks-up-to-others/

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