財聯社(上海,編輯吳斌)訊,當地時間周五FDA在官網發布聲明,擴大了吉利德旗下瑞德西韋的緊急使用授權範圍,允許所有住院患者使用瑞德西韋,而此前僅被用於重度住院患者。
(來源:FDA)
FDA在聲明中稱,瑞德西韋「可能」對治療新冠肺炎有效,其潛在收益大於風險。
值得注意的是,此前瑞德西韋的實驗數據並不理想。8月21日,吉利德公布了針對600名中度新冠患者進行的隨機雙盲對照試驗數據。結果顯示,持續10天用藥對中度新冠患者並沒有顯著的效果,第11天的臨床狀態改善與標準治療組相比無統計學差異。
與接受標準治療的患者相比,接受瑞德西韋5天治療的中度疾病患者在某些方面(例如是否需要補充氧氣)的改善機率明顯更高,但吉利德表示,目前對如何最好地度量瑞德西韋對患者的效用存在疑問,因此瑞德西韋有多大益處仍未確定。
研究人員此前建議,對已獲得緊急授權使用的瑞德西韋,應在大型的臨床研究中進行進一步評估。
非特效藥瑞德西韋成「救命稻草」
6月底吉利德科學董事長兼執行長Daniel O'Day在官網發表公開信稱,吉利德在發達國家將瑞德西韋的政府定價設為每小瓶390美元。根據目前的治療模式,預計絕大多數患者將接受5天療程使用6瓶瑞德西韋,相當於每位患者2340美元。
儘管數據早已經證實瑞德西韋並非特效藥,但在嚴峻疫情和疫苗暫未面世的逼迫下,瑞德西韋成了美國的「救命稻草」。美國此前購買了7月份所有可用的瑞德西韋以及8月和9月90%的供應,甚至引發歐洲多國抗議「自私行為」。
新冠肺炎疫情流行之初,吉利德的瑞德西韋成為世界關注的焦點,一時成為全球最火的藥物,甚至被稱為「全球的希望」。瑞德西韋的臨床試驗或許是製藥史上受關注度最高的試驗,在等待揭盲的幾個月中,隨時隨處可見全球人民等待時的焦灼。
但最終在科學驗證下,一直處於全球輿論風口的瑞德西韋「神話破滅」,瑞德西韋是治療新冠肺炎的有效藥但非特效藥。