研究新型冠狀病毒的爭奪已經暴露了越來越多的美國公司提供的醫療數據審查的弱點,這一缺陷迫使上周最受尊敬的兩家醫學雜誌取消了研究。
《柳葉刀》和《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)撤回了由一家名為Surgisphere的小公司提供的可疑患者健康數據的COVID-19研究。
美國研究人員說,他們通常會向類似公司投擲產品,沒有廣泛的標準來驗證其數據集。
波士頓兒童醫院計算健康信息學計劃主任肯尼斯·曼德爾說:「每當您不知道數據來自何處以及精確地如何管理數據時,就會得出不正確的結論,這是巨大的。」 「該領域還很年輕,以至於整個科學界可能無法很好地建立這些最佳實踐。」
柳葉刀研究得出結論,用羥氯喹治療COVID-19會增加死亡風險,這項研究受到了全世界科學家的審查。他們認為,來自幾個國家的患者結果數據未加總。
哈佛醫學院教授,波士頓布萊根婦女醫院的研究人員曼迪普·梅赫拉(Mandeep Mehra)和他的合著者撤回了柳葉刀研究和NEJM的第二項研究,稱他們無法保證數據的準確性,而Surgisphere不會向獨立審計師提供其基礎數據。
Medscape的編輯副總裁兼《 Retraction Watch》博客的共同創始人伊萬·奧蘭斯基(Ivan Oransky)表示,撤稿「是為什麼科學需要更多的'我們信任上帝,其他所有人都需要展示其數據'的很好的例子。」
多年來,由於數據方面的擔憂,例如作者偽造的數據,超過1,500項研究已將其納入Retraction Watch的資料庫。據該網站稱,已經有大約15篇與COVID-19相關的醫學論文被撤回。
多年來,美國醫療保健數據一直集中在由聯合醫療集團和政府等大型保險公司彙編的醫療索賠中。隨著醫院轉移到電子病歷,獨立的分析公司正在購買出售的沒有患者姓名的醫院數據。
美國食品藥品監督管理局現在允許在臨床試驗之外收集的數據納入新藥審查中,這為醫療保健分析行業提供了又一個推動力。
「審查我們的程序」
目前尚不清楚Surgisphere如何訪問這兩項研究中使用的數據。Surgisphere未回復置評請求。
當研究人員爭先恐後地尋找COVID-19的治療方法時,像現在撤回的研究中所使用的數據集似乎是「金礦」,Mandl說。
柳葉刀發行商Elsevier的發言人表示,將重新評估大約20篇包含Surgisphere數據的其他已發表文章。
布萊根婦女醫院的發言人表示,其數據監督機制「不適用於」柳葉刀和NEJM研究,並補充說,它僅對涉及使用我們機構資源的所有協議(包括患者數據)提供「支持,指導和監督」 。」
哈佛醫學院不會評論其在審核數據中的作用。哈佛大學和百翰大學拒絕透露是否將對研究人員處理此事採取進一步措施。
儘管NEJM和Lancet文章接受了外部同行評審,但他們依靠作者保證數據。
NEJM發言人Jennifer Zeis說:「我們正在審查我們的程序,包括我們如何評估基於電子病歷數據分析大型數據集的研究。」
撤回後,《柳葉刀》雜誌表示正在進行審查,並提出了嚴重的科學問題。
UnitedHealthcare全球研發部門執行副總裁Deneen Vojta博士說,重要的是要問一個問題,有關一個小組如何獲得他們的數據,並且必須對其進行審查。
紐約紀念斯隆·凱特琳紀念館的彼得·巴赫(Peter Bach)博士說,他的研究團隊會定期評估這些新公司提供的數據,以確保它以自己的知識為自己效勞,例如接受過某種手術的人的年齡或處方的數量。公司說已被分配。