中成藥說明書上，經常會出現「尚不明確」4個字，例如，治療冠心病的速效救心丸的「不良反應」項就寫著「尚不明確」，治療咳嗽的複方鮮竹瀝液的「不良反應」項也寫著「尚不明確」。
那麼，這些中成藥的不良反應真的就不明確嗎?怎樣從其他途經獲得不良反應提示信息呢?今天，就給大家介紹解決此類問題的3個方法。
第一個方法：尋找同一功效亞類的其他中成藥
在中成藥的功效分類裡，有一個很特別的概念，叫做「功效亞類」。什麼意思呢?就是成分會有重複、主要功效非常相近的一類中成藥，在臨床治療時可以作為替代備選的中成藥品種。
例如，辛溫解表藥是一個功效亞類，風寒感冒顆粒和感冒疏風丸都是這個功效亞類裡面的品種，二者的組方配伍和性效表達都是十分相近的。又如，行氣活血藥也是一個功效亞類，複方丹參滴丸和速效救心丸都是這個功效亞類裡面的品種，二者的藥性也是非常相近的。
所以，雖然速效救心丸的說明書不良反應「尚不明確」，但同一功效亞類的複方丹參滴丸可是寫的「偶見胃腸道不適」。考慮到這種不良反應很有可能是其中冰片的「峻烈走竄」之性所致，而速效救心丸也含有冰片，所以，服用速效救心丸的患者，也可以「胃腸道不適」作為潛在不良反應的內容。
第二個方法：分析中成藥所含的毒烈性成分
中藥的藥性和毒性，是偏性的一體兩面，所以，一個具有較強烈偏性的中藥，在具有較強藥性的同時，也具有較顯著的潛在毒性。通過分析中成藥所含毒烈性成分的不良反應，就可以對整個中成藥的副作用有所提示。
例如，雖然複方鮮竹瀝液的說明書不良反應寫著「尚不明確」，但是其中毒性成分生半夏的不良反應可是明確的。通過查閱《中華本草》可知，生半夏屬於毒性中藥，具有一定的刺激性，表現為咽喉辛辣感和噁心，使用不當可引起中毒反應，包括口舌麻木、腹痛、腹瀉、頭暈、心悸等。
所以，複方鮮竹瀝液也可能具有類似的「作用」，在服用時注意觀察有無腹痛、腹瀉和頭暈、心慌的副作用。
第三個方法：收集公開報導的不良反應案例和上市後再評價資料
根據公開發表的文獻資料，搜索用藥後出現不良反應的案例報導，分析匯總後形成提示信息。再進一步，通過系統的上市後再評價，確定尚不明確的信息並修訂說明書。
目前很多中成藥說明書，都根據上市後再評價的不良反應監測數據進行了修訂，例如，2018年的修訂中，蒲地藍消炎口服製劑的說明書不良反應由原來的「尚不明確」調整為「該製劑有以下不良反應報告：噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢等過敏反應」。
需要注意的是，真正的用藥情形和致害原因比較複雜，也沒有發生率的信息，需正確看待此類信息，不可因噎廢食。最後要說明的是，中成藥說明書「不良反應」項寫著的「尚不明確」，不代表很安全，也不代表很危險。如您有所疑惑，請諮詢醫生和藥師，在其指導下正確合理用藥。
(文/金銳)(北京世紀壇醫院)