食藥監總局:154家企業撤回224個藥品註冊申請

2021-01-14 中國質量新聞網

   2015年12月31日,國家食品藥品監督管理總局在其官網發布公告稱,2015年12月14日,國家食品藥品監督管理總局發布《關於82家企業撤回131個藥品註冊申請的公告》(2015年第264號)後,共收到154家企業提出的撤回224個藥品註冊申請。

附件:撤回藥品註冊申請清單序號受理號藥品名稱申報人省份臨床試驗機構合同研究組織1JXHS1200070布地奈德氣霧劑M/s Cipla Ltd./上海長海醫院上海瀛科隆醫藥開發有限公司2JXHS1200071布地奈德氣霧劑M/s Cipla Ltd./上海長海醫院上海瀛科隆醫藥開發有限公司3JXHS1200011丙泊酚注射液東國製藥株式會社/中南大學湘雅三醫院湖南泰格湘雅藥物研究有限公司4JXHS1400002吸入用複方異丙託溴銨溶液信東生技股份有限公司/上海長徵醫院上海瀛科隆醫藥開發有限公司5JXHS1300103牛磺熊去氧膽酸膠囊義大利貝斯迪大藥廠/首都醫科大學附屬北京友誼醫院無6CXHS1400210色甘賽洛鼻噴霧劑北京海德潤製藥有限公司北京華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院北京合源滙豐醫藥科技有限公司7CXHS1100056右旋布洛芬口服混懸液北京韓美藥品有限公司北京首都醫科大學附屬北京兒童醫院杭州泰格醫藥科技有限公司8CYHS1190029氯沙坦鉀片北京韓美藥品有限公司北京中國人民解放軍第二炮兵總醫院無9CYHS1390028孟魯司特鈉咀嚼片北京韓美藥品有限公司北京無無10CYHS1090181頭孢氨苄膠囊北京京豐製藥有限公司北京中國人民解放軍第三〇二醫院北京法瑪賽科醫藥科技有限公司11CYHS1190168氯雷他定片北京京豐製藥有限公司北京航天中心醫院無12CYHS1190138富馬酸比索洛爾片北京四環製藥有限公司北京中國人民解放軍成都軍區昆明總醫院無13CXSS0900019注射用重組人幹擾素β1b北京天壇生物製品股份有限公司北京無首都醫科大學宣武醫院14CYHS1190137米非司酮片北京鑫惠藥業有限公司北京山東大學齊魯醫院無15CXZS1400022疏肝解鬱顆粒北京星昊醫藥股份有限公司北京天津中醫藥大學第一附屬醫院無16CXHS1300290高滲氯化鈉右旋糖酐70注射液華潤雙鶴藥業股份有限公司北京北京大學第一醫院/中國人民解放軍第三軍醫大學第三附屬醫院北京春天醫藥科技發展有限公司17CXHS1200031氯沙坦鉀膠囊悅康藥業集團有限公司北京遼寧中醫藥大學附屬第二醫院瀋陽億靈醫藥科技有限公司18CXHS1200225伏立康唑膠囊悅康藥業集團有限公司北京無安徽醫科大學19CXZS1300022注射用紅花黃色素悅康藥業集團有限公司北京無河南省中醫藥研究院附屬醫院20CXZS1400008半枝蓮總黃酮膠囊悅康藥業集團有限公司北京天津中醫藥大學第一附屬醫院北京悅康科創醫藥科技有限公司21CYHS1190128蘭索拉唑片悅康藥業集團有限公司北京遼寧中醫藥大學附屬第二醫院瀋陽億靈醫藥科技有限公司22CYHS1290007鹽酸蘆氟沙星片悅康藥業集團有限公司北京遼寧中醫藥大學附屬第二醫院瀋陽億靈醫藥科技有限公司23CYHS1290008鹽酸蘆氟沙星片悅康藥業集團有限公司北京遼寧中醫藥大學附屬第二醫院瀋陽億靈醫藥科技有限公司24CYHS1390079泛昔洛韋片悅康藥業集團有限公司北京遼寧省人民醫院瀋陽億靈醫藥科技有限公司25CXHS1490001鹽酸託莫西汀膠囊北京紅林製藥有限公司北京首都醫科大學附屬北京安定醫院無26CXZS1000011良附膠囊(液態)天津太平洋製藥有限公司天津山西省中醫院太原市誠誠科技有限公司27CXZS1200050止動顆粒天士力製藥集團股份有限公司天津南京中醫藥大學附屬醫院北京華安佛醫藥研究中心有限公司28CXZS1400032青術顆粒天士力製藥集團股份有限公司天津天津中醫藥大學第一附屬醫院無29CXZS1500003金柴膠囊神威藥業集團有限公司河北中國中醫科學院西苑醫院北京博諾威醫藥科技發展有限公司30CXZS0502568金剛藤軟膠囊石藥集團恩必普藥業有限公司河北無無31CYHS1390053苯磺酸氨氯地平片石藥集團歐意藥業有限公司河北遼寧省人民醫院瀋陽億靈醫藥科技有限公司32CYHS1390054苯磺酸氨氯地平片石藥集團歐意藥業有限公司河北遼寧省人民醫院瀋陽億靈醫藥科技有限公司33CYHS1490072氯沙坦鉀片石藥集團歐意藥業有限公司河北皖南醫學院弋磯山醫院北京合源滙豐醫藥科技有限公司34CXHS1200176阿莫氨溴片石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司河北中國醫科大學附屬盛京醫院北京萬全陽光醫學技術有限公司35CXZS1200025清肝化瘀膠囊石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司河北湖南中醫藥大學第一附屬醫院無36CXHS1300362鹽酸美金剛分散片永光製藥有限公司河北北京大學第三醫院北京賽德盛醫藥科技有限公司37CXHS1300178左卡尼汀片東北製藥集團瀋陽第一製藥有限公司遼寧上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院無38CYHS1290053硝苯地平緩釋膠囊葫蘆島興峰製藥有限公司遼寧遼寧中醫藥大學附屬第二醫院無39CYHS1190031乙醯半胱氨酸顆粒瀋陽福寧藥業有限公司遼寧遼寧中醫藥大學附屬第二醫院無40CYHS1390036奧硝唑片瀋陽福寧藥業有限公司遼寧遼寧中醫藥大學附屬第二醫院無41CXZS1000045芩百清肺濃縮丸哈爾濱天合力製藥有限公司黑龍江湖北中醫學院附屬醫院北京博諾威醫藥科技有限公司42CXHS1200088非那雄胺滴丸天年藥業(哈爾濱)有限公司黑龍江中國人民解放軍第二一〇醫院無43CXZS1300017燈盞花素分散片上海雷允上藥業有限公司上海南京中醫藥大學附屬醫院無44CYHS1290051阿司匹林腸溶膠囊上海美優製藥有限公司上海浙江大學附屬第一醫院無45CXHS1200356恩替卡韋膠囊上海清松製藥有限公司上海上海市徐匯區中心醫院無46CYHS1490058氯沙坦鉀氫氯噻嗪片上海新亞藥業閔行有限公司上海中南大學湘雅三醫院無47CXHS1300332米氮平片上海信誼萬象藥業股份有限公司上海上海中醫藥大學附屬曙光醫院無48CYHS1290118β-環糊精美洛昔康微丸膠囊上海信誼萬象藥業股份有限公司上海中國人民解放軍第四軍醫大學第一附屬醫院無49CXHS1100082烏苯美司口腔崩解片上海信誼藥廠有限公司上海遼寧中醫藥大學附屬第二醫院上海藥代生物科技有限公司50CYHS1190017匹維溴銨片上海醫藥(集團)有限公司信誼製藥總廠上海蘭州大學第一醫院上海秀新臣邦醫藥科技有限公司51CXHS1200070甲磺酸雷沙吉蘭片上海中西製藥有限公司上海重慶醫科大學附屬第二醫院重慶醫藥工業研究院有限責任公
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    ­  總局批准吉非替尼片等3個國產仿製藥品上市­  2017年01月12日 發布­  近日,國家食品藥品監督管理總局批准抗癌藥吉非替尼片、抗愛滋病藥依非韋倫片以及富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的國產仿製藥品上市。
  • 權威2020年 食藥監回復化妝品法規 備案等知識問答匯總
    我們一起來回味2020廣東食藥監對化妝品法規、備案等知識的詳細解答,供大家學習參考!1、主題:質量負責人與質量安全負責人以哪個為準?內容:105項中第四條規定,大專以上學歷或相應技術職稱,具有三年以上化妝品生產相關質量管理經驗。
  • 食藥總局查維C銀翹片稱合格 香港查處或為假藥
    昨天上午,國家食藥總局責成廣東省食藥監局,核實問題產品來源,並責令深圳同安藥業暫停銷售維C銀翹片。  國家食品藥品監管總局表示,將進一步組織深入調查,如確係藥品生產企業違法違規行為的,將依法予以嚴懲;如屬冒用該企業名義造假犯罪的,將立即移交公安部門偵辦。
  • 廣東省食藥監局:3家企業嚴重違反《藥品經營質量管理規範》規定
    中國質量新聞網訊 7月29日,廣東省食品藥品監督管理局官網發布《撤銷GSP認證證書公告(2016年第14號)》,有3家企業嚴重違反《藥品經營質量管理規範》規定,其《藥品經營質量管理規範認證證書》被撤銷。
  • 無印良品門店涉及食品被查封 食藥監排查日貨進貨渠道
    食藥監工作人員正在盤點無印良品在售日本食品 記者蘇冉 攝央視3·15晚會曝光日本核輻射地區食品流入國內一事後,食藥監部門16日開始對市區多家超市進行排查。其中,無印良品個別門店的日本食品已全部被查封,食藥部門表示一旦發現其中有違禁食品將立即進行處罰。此外,記者走訪發現,濟南多家進口超市紛紛主動下架日本食品。官方響應 濟南無印良品店日本食品被查封16日上午10時許,泉城路某大型綜合體2樓的無印良品店內,食藥監部門工作人員正在產品貨架前清查食品。
  • 官方發布:2100家械企進入出口白名單(附目錄)
    商務部確認取得國外標準認證或註冊的非醫用口罩生產企業清單(中國醫藥保健品進出口商會網站動態更新),市場監管總局提供國內市場查處的非醫用口罩質量不合格產品和企業清單,非醫用口罩出口企業報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明。
  • 3•15曝光山東棗莊金順源、溢香園等3企業製售山寨飲品
    據央視報導,山東省棗莊市多家企業大量山寨飲品在市面上流行,主要銷往三四線城市或鄉村,其配料驚人,為了節約成本根本就不加白砂糖,用甜味劑與酸味劑再加上核桃香精就可完成製作。   據介紹,這些廠商對市場變化頗為敏銳,這些仿冒者往往會生產數十個單品,例如核桃露、八寶粥、果汁等,「哪個好賣就模仿哪個。」這些產品擁有食品生產許可證,有的甚至還註冊了商標專利。
  • 鄭東新區食安委辦主任、食藥監管局長盧高義2019年新年賀詞
    過去的一年,我們全面加強黨的建設,樹牢「四個意識」,堅定「四個自信」,自覺做到「兩個維護」,以黨的建設高質量推動食品藥品監管高質量發展,為食品藥品監管工作提供了有力的組織、紀律、作風保證。這一年,是鄭東新區食藥監局發展史上極為特殊、極不平凡和創新最多的一年。這一年,國家食品安全示範城市創建工作穩步推進,以A級水平順利通過國家食品安全示範城市中期評估驗收。
  • 母嬰日報|7個奶粉配方率先勇闖食藥監,爭搶「國食注字0001」;美贊臣收購澳洲百嘉奶酪;崑山樺達木製品召回200套夢福娃牌嬰兒床
    一起來看看今天的母嬰日報~7個奶粉配方率先勇闖食藥監,爭搶」國食注字0001″截至上周,共有六家嬰幼兒配方奶粉企業向國家食藥監總局提交7個配方系列註冊申請。其中,有一家企業提交了2個配方,另外5個配方分別來自五家大型企業。
  • 5家創業板擬IPO企業同日撤回申報材料:光祥股份等3家未在3個月內...
    創業板試點註冊制改革落地已經近4個月。截至目前,共受理472家企業,平均每個交易日就有6家企業獲得受理,已有68家發行人創業板IPO註冊申請生效。創業板企業上市受理企業增加的同時,也有不少企業選擇從創業板「退場」。
  • 鄭州雅美牙科等11家醫療器械生產公司被責令整改
    中國搜索鄭州9月17日訊 日前,河南省食品藥品監督管理局依據 「雙隨機、一公開」原則,按照原國家食品藥品監管總局辦公廳《關於第一類、第二類醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規範有關工作的通知》(食藥監辦械監[2017]120號)要求,對