1、國家藥監局發文嚴打藥師掛證,已有數千人被查
8月17日,國家藥監局印發通知稱,規範藥品零售企業配備使用執業藥師,現向全社會徵求意見。公眾可在2020年9月4日前將相關意見通過電子郵件進行反饋。
此次《徵求意見稿》要求,藥品零售企業按規定配備藥學技術人員的情況進行登記,建立相關信息檔案。同時,對查實的「掛證」執業藥師要錄入全國執業藥師註冊管理信息系統、撤銷其註冊證書並堅決予以曝光,還要將「掛證」執業藥師納入信用管理「黑名單」,實施多部門聯合懲戒。
2、醫保目錄調整,這27種藥品或將納入談判
8月17日晚,國家醫保局公布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》,依照《方案》,與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥等7大類藥物將可納入2020年藥品目錄擬新增藥品範圍,而2大類藥物將被調出目錄。
方案明確,「2019年12月31日前,進入5個(含)以上省級最新版醫保藥品目錄的藥品」(不包括已被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》的藥品)也在調入新版目錄的範圍內。
3、生物類似藥遭最強監管,超適應症用藥違規,44個藥首當其衝
8月14日,國家藥監局公布一批獲批上市藥品名單,上海復宏漢霖的注射用曲妥珠單抗也在其列。作為首個國產曲妥珠單抗生物類似藥,該產品的上市被行業稱為中國生物製藥的大喜訊。
而同一天,國家藥監局藥品審評中心發布的針對生物類似物適應症外推的技術指導原則,明確提出:生物類似藥不能自動外推參照藥的全部適應症,外推需要根據所有證據進行科學證明,這也被認為是給相關產品研發者潑了一瓢冷水。近年來,已有44款生物類似藥獲批或即將獲批,這些產品將對其仿製的過期專利藥「王牌藥」市場形成巨大衝擊。
4、開標在即,第三批國採,這些藥企入場:石藥、齊魯、揚子江…
明天(8月20日),第三批集採開標。據了解,2020年8月20日(星期四)上午7點30日開始接收申報材料,上午10點申報信息公開,下午2點供應地區確定。
這意味著,明天,第三批全國集採中選結果就會公布,其報價和降幅將直接攪動涉及的540億元市場——第三批集採一共有56個品種,根據米內網數據,這56個品種2019年在中國公立醫療機構終端合計540億元。
5、知名藥企,董事長、總經理辭職
8月17日,四川輔正藥業發布董事長、總經理辭職的公告稱,8月10日公司董事會收到董事長孫繼林遞交的辭職報告,自2020年8月10日起辭職生效。同日,孫繼林還辭任了四川輔正藥業的總經理職務,辭職同樣於8月10日起生效。辭職後,其不再擔任輔正藥業其它職務。
6、多省市抱團再現「靈魂砍價」:醫用耗材價格大縮水!
近日,一則醫用耗材帶量採購的現場議價視頻流出,從1880元砍價到1200元,被業界戲稱為「靈魂砍價」。據了解,視頻內容是在重慶舉行的重慶、貴州、雲南、河南四省市聯盟對吻合器、補片、膠片3類醫用耗材的集中帶量採購談判現場。
「第一次你報的是1880元,第二次你的報價是是1288元,你們還有更大的誠意嗎?你們如果錯過這次機會,你們其它三省估計就沒有機會了,你看下你們還能再降嗎?」現場談判專家和醫藥企業代表進行多輪交鋒:「那就把8塊抹掉,1280吧」,「再抹一個8吧,你要從長遠來考慮」,「沒有8,就不吉利了」,「那就1180元」,「1200元」。談判結果為34個產品分組,全部競價議價成功,沒有流標,平均降幅達64.77%,最高降幅為97.76%。
7、醫保目錄規則大改,新增七類藥,大批新藥有望火線進醫保
8月18日,國家醫保局官微正式公布新一輪國家醫保目錄調整方案及申報指南。按照國家醫保局計劃,網上申報工作將於8月21日啟動,到8月30日截止。經過專家評審、談判和競價之後,最終目錄調整結果將於11月至12月公布,管理和落實要求也將同步明確。這也意味著,繼2019年以後,國家醫保目錄又迎來了新一輪大規模梳理,經過這一過程,中國萬億醫藥市場也將實現重整。
8、資金鍊斷裂!又一家大型醫院破產了
近日,港股上市公司華瀚健康(00587)發布公告,香港法庭於8月4日頒布其清盤的相關規定,其間接持股的醫院六盤水涼都人民醫院宣布破產重組。
據了解,華瀚健康早在2002年就實現了港股IPO。資料顯示,華瀚健康有兩大業務:以婦女為主要用戶的中藥產品,以及抗腫瘤藥物、西藥產品。除此之外,在社會辦醫的大潮下,近幾年,華瀚健康還投資了多家醫院,六盤水涼都人民醫院便是其中之一。
9、又有藥代當場被抓,全國巡查啟動(附各醫院巡查時間表)
據多家媒體近期報導,由國家衛健委牽頭多部門配合,全國二級以上公立醫院大型巡查專項行動即將開始。此次行動預計為期15天,計劃對全國各地的醫療機構進行明察暗訪。按照國家衛健委的統一部署,從今年7月開始直到年末,將重點整治醫務人員收取回扣、藥企違規營銷等行為,8月則進入了集中宣傳和專項整治階段。
10、10省耗材談判:國產僅 6個產品中標(附名單)
8月17日,陝西省公共資源交易中心發布《關於省際聯盟公立醫療機構人工晶體跨區域聯合帶量採購議價結果的公示》。
據梳理,本次帶量採購總量共168987個,擬中選涉及56個產品,其中6個產品為國產產品擬中選,50個產品為進口產品擬中選。6個國產產品中,愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司擬中選3個,無錫蕾明視康科技有限公司擬中選2個,天津世紀康泰生物醫學工程有限公司擬中選1個。