來源：北京商報
北京商報訊（記者 姚倩）12月16日是業內最為關注的PD-1單抗藥物的醫保談判日。有意思的是，禮來前一日披露了2021年的計劃，即在美國市場上市與信達生物合作研發的PD-1單抗藥物。激烈競爭下，PD-1單抗藥物生產商探路海外市場。
今年參與醫保談判的共7款PD（L）-1產品，分別為羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗、默沙東的K藥、百時美施貴寶的O藥、百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗以及恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗。在2019年國家醫保談判中，信達生物的信迪利單抗主動降價超六成進入新版國家醫保目錄，上述談判價格仍在兩年有效期內。
步履匆匆，不願多談是大多數醫藥企業的寫照。在醫保談判現場，百濟神州以及君實生物的代表一走出大門，便迅速進入門口等候的車輛離開。接近中午1點，阿斯利康代表，即去年因「靈魂砍價」被熟知的那位代表，用臉上輕鬆的表情回應了談判結果，但也未透露更多。
截至目前，國產PD-1生產商中，恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗獲批的適應症最多，覆蓋了霍奇金淋巴瘤、非小細胞肺癌、食管癌、肝細胞癌；其次是百濟神州的替雷利珠單抗，覆蓋了霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌；君實生物、信達生物的PD-1單抗藥物獲批的適應症分別為批黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤。
醫藥行業投資分析人士李頊在接受北京商報記者採訪時表示，按照此前業內的猜測，恆瑞醫藥擬將年治療費用價格降為3萬元參與醫保談判，這對於未上市的PD-1單抗藥物廠家和已上市的PD-1單抗藥物廠家都是強烈衝擊。一方面，若價格降至3萬元，其餘未上市的產品想要進醫保，之後的價格只能比這更低。另一方面，恆瑞目前擁有龐大的銷售團隊，且PD-1單抗藥物獲批的適應症覆蓋肺癌等大適應症，若低價進入醫保，對君實生物、信達生物這些已上市但獲批小適應症的企業也是不小的打擊。
激烈競爭下，醫藥企業已經開始尋找出路。12月15日，禮來官網披露一則消息，在2021年的潛在關鍵事件中，信達生物和禮來合同研發的信迪利單抗擬在美國市場上市，申請的適應症為非小細胞肺癌。李頊認為，在競品擠壓，藥價下降壓力下，藥企尋求海外上市，從而開闢新市場。此外，據了解，目前百濟神州的替雷利珠單抗共有16項註冊性或潛在註冊性臨床試驗在全球展開，包括12項3期臨床試驗和4項關鍵性2期臨床試驗，除已獲批的經典型霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌外，還覆蓋肺癌、肝癌、食道癌、胃癌、鼻咽癌等。
接近談判尾聲，北京商報記者從現場了解到，恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗以4.5萬元至5萬元的年治療費用成功進入醫保，入選價格降低至3000元/支，且四個適應症均被納入醫保。針對上述消息，北京商報記者聯繫了恆瑞醫藥相關負責人，但截至發稿，對方未予以回復。