中國質量新聞網訊 2020年以來,廣西壯族自治區藥品監管部門認真貫徹落實黨中央國務院、自治區黨委政府的決策部署,在常態化疫情防控下著力做好藥品監管工作,兜住藥品質量安全底線,穩住醫藥經濟基本盤,有力服務「六穩」「六保」,廣西藥品安全形勢持續穩定向好,醫藥產業持續快速發展。
其中在醫療器械檢驗檢測方面取得出色成績——防疫醫療器械檢測能力實現「廣西檢」,實驗室24小時即到即檢,監測檢測工作有序開展……
開通應急檢驗綠色通道,助力加快防疫醫療器械上市供應
疫情發生後,廣西醫療器械檢驗檢測中心第一時間開通應急檢驗綠色通道,採取「提前介入、隨到隨檢」的工作原則,業務大廳受理人員24小時收樣,實驗室24小時不間斷檢測,檢品即到即檢,疫情防控期間防疫物資保障情況最迫切的時候,大部分檢品在24小時內出具檢測報告。
截至11月25日,共接收應急檢驗及抽驗樣品1386批次,其中口罩998批次、防護服40批次、額溫計122批次,其他快篩、原料、半成品等報告210批次;已發出檢驗報告1274批次,其中口罩950批次、防護服38批次、額溫計111批次。累計免收檢驗費用618餘萬元。
加強檢驗檢測能力資質擴項,檢驗重點難點實現突破
採購應急檢驗儀器設備,為檢驗工作的順利開展提供強有力的硬體支撐。該中心2020年採購應急檢驗儀器設備98臺,價值1183萬元,利用中央轉移支付資金,採用公開招投標和競爭性磋商的形式分兩次共採購設備22臺,價值約362萬元。
改造實驗室,夯實檢驗檢測事業根基。對微生物實驗室、動物房、潔淨區進行改造,工程費用共480萬元,順利取得微生物及無菌檢測項目資質。
擴展能力取得資質,填補檢測能力空白。廣西醫療器械檢驗檢測中心在兩個月時間完成疫情防護用品及相關試劑檢測擴項能力建設,共取得88個參數、40個標準的檢測資質,其中74個參數為中心2003年成立以來首次獲得。實現各類醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計的全項目「廣西檢」,極大縮短相關產品註冊檢驗時間,有效緩解一直依賴區外送檢「瓶頸」,大力加快疫情防控醫療器械產品應急審批上市。
黨組織戰鬥堡壘作用發揮明顯,中心獲得多項榮譽
疫情發生後,廣西醫療器械檢驗檢測中心的檢測設備幾乎24小時開機運轉,中心領導帶頭,黨支部組織黨員帶領檢驗業務骨幹紮根實驗室,實施全天不間斷檢測。發現問題第一時間通知企業,並提供解決方案,處處體現「廣西器檢」的速度和溫暖。
該中心黨員幹部用自己的行動詮釋了責任與擔當,在抗擊疫情中踐行初心和使命,全力以赴守護人民群眾生命健康安全。由於在抗擊疫情中卓有成效的工作,該中心黨支部被授予「自治區直屬機關2020年先進基層黨組織」稱號;中心主任吳植強被推薦為全國市場監管系統抗擊新冠肺炎疫先進個人。(供稿:廣西藥監局)