中藥飲片水分檢測的意義和方法

目前不少中藥飲片企業對現行的中藥飲片檢測標準存在著疑問，不少人認為中藥用西藥的檢測標準不合常理，同時按照目前的法定標準，原料、成品全檢；我們暫且不談為了滿足全檢而投入的實驗室硬體、儀器費用（大概500-2000萬）；就以一家中型飲片企業的生產規模來估算，其一個月試劑耗材對照品的費用基本不少於20-50萬，還沒算人工成本。但是無論在什麼情況下中藥飲片水分檢測是十分重要的環節，水分過高或者過低會直接影響藥性和在壓片成型時是否規範。那麼快速水分檢測儀如何應用在中藥飲片檢測領域是我們將要持續研究的課題。

目前中藥飲片行業，確實存在一些不良分子，不良企業；造假、摻假，嚴重影響中藥飲片質量，損壞廣大人民群眾的身體健康，影響中醫藥事業的健康發展。所以對中藥飲片的造假、摻假、染色、增重、燻硫亦或黃麴黴等影響質量安全性問題進行監管。

中藥飲片水分檢測方法：

第一法（費休氏法）

第二法（烘乾法） 測定法 取供試品2～5g，平鋪於乾燥至恆重的扁形稱量瓶中，厚度不超過5mm，疏鬆供試品不超過10mm，精密稱定，開啟瓶蓋在100～105℃乾燥5小時，將瓶蓋蓋好，移置乾燥器中，放冷30分鐘，精密稱定，再在上述溫度乾燥1小時，放冷，稱重，至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量，計算供試品中含水量（％）。 本法適用於不含或少含揮發性成分的藥品。

第三法（減壓乾燥法） 減壓乾燥器 取直徑12cm左右的培養皿，加入五氧化二磷乾燥劑適量，鋪成0.5～lcm的厚度，放入直徑30cm的減壓乾燥器中。 測定法 取供試品2～4g，混合均勻，分別取0.5～1g，置已在供試品同樣條件下乾燥並稱重的稱量瓶中，精密稱定，打開瓶蓋，放入上述減壓乾燥器中，抽氣減壓至2.67kPa（20mmHg）以下，並持續抽氣半小時，室溫放置24小時。在減壓乾燥器出口連接無水氯化鈣乾燥管，打開活塞，待內外壓一致，關閉活塞，打開乾燥器，蓋上瓶蓋，取出稱量瓶迅速精密稱定重量，計算供試品中的含水量（％）。 本法適用於含有揮發性成分的貴重藥品。中藥測定用的供試品，一般先破碎並需通過二號篩。

第四法（甲苯法） 儀器裝置 如圖。圖中A為500ml的短頸圓底燒瓶；B為水分測定管；C為直形冷凝管，外管長40cm。使用前，全部儀器應清潔，並置烘箱中烘乾。 測定法 取供試品適 （約相當於含水1～4ml），精密稱定，置A瓶中，加甲苯約200ml，必要時加入乾燥、潔淨的無釉小瓷片數片或玻璃珠數粒，連接儀器，自冷凝管頂端加入甲苯至充滿B管的狹細部分。將A瓶置電熱套中或用其他適宜方法緩緩加熱，待甲苯開始沸騰時，調節溫度，使每秒餾出2滴。待水分完全餾出，即測定管刻度部分的水量不再增加時，將冷凝管內部先用甲苯衝洗，再用飽蘸甲苯的長刷或其他適宜方法，將管壁上附著的甲苯推下，繼續蒸餾5分鐘，放冷至室溫，拆卸裝置，如有水黏附在B管的管壁上，可用蘸甲苯的銅絲推下，放置使水分與甲苯完全分離（可加亞甲藍粉末少量，使水染成藍色，以便分離觀察）。檢讀水量，並計算成供試品的含水量（％）。

第五法：快速水分測定儀檢測法

中藥飲片水分含量圖表