血塞通、長春西汀等40藥品全國停止供貨!臨床大品種市場嚴重縮水

2020-12-27 藥談小築

7月2日,內蒙古醫保局掛網《關於匯總公布德州德藥製藥有限公司等企業申請部分藥品取消掛網資格的通知》。通知顯示,從2020年3月1日至6月30日,由於原料上漲、生產線改造、藥品批文被收回等原因導致許多藥品停止生產,德州德藥製藥、上海現代製藥等20家藥品生產企業(代理企業)向內蒙古申請取消40個藥品的掛網資格,並遞交全國統一不供貨承諾函,血塞通、長春西汀等臨床大品種皆在其列。

大品種銷售急速下滑

從內蒙古所列的藥品清單可以看到,德州德藥製藥申請取消9個藥品的掛網資格,數量為涉及企業之最,其中卒中後治療藥物注射用長春西汀涵蓋了3個規格。米內網數據顯示,長春西汀(口服常釋劑型、注射劑)擁有批文的企業數量高達33家,在2018年中國公立醫療機構終端銷售額超過42億元。

不過,在國家衛健委2019年7月發布的《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)》中,長春西汀等20個通用名品種被納入,相關藥品院內市場面臨逐步萎縮困境。據米內網統計,在新冠肺炎疫情衝擊下,20個品種(共43個藥品)的銷售金額呈現斷崖式下降態勢,2020年第一季度同比下滑73.36%,其佔整個化學藥銷售金額的比例也由2018年一季度的6.56%下降至今年的1.75%。在業內看來,德州德藥製藥此次對長春西汀申請撤網並作出全國不供貨承諾,或是在「棄車保帥」。

值得注意的是,心腦血管疾病用藥血塞通也出現在了內蒙古的這份藥品清單中,由兩家藥企提出了撤網申請,其中西安漢豐藥業兩個規格的血塞通均是注射劑。近年來,隨著中藥注射劑監管趨嚴,血塞通注射劑在中國公立醫療機構終端銷售額出現負增長態勢,已經由2016年的62.5億元逐年下降至2019年的43.2億元。

不僅如此,2019年新版國家醫保藥品目錄還對血塞通注射劑調整了支付限制,由「限二級及以上醫療機構」調整為「限二級及以上醫療機構的中風偏癱或視網膜中央靜脈阻塞的患者」,進一步縮減了血塞通注射劑醫保支付的使用範圍。在業內看來,在較長的一段時間內,血塞通注射劑的銷售情況依然無法回到當初的高峰值。現階段,擁有血塞通注射劑批文的藥企共有15家。儘管市場頹勢難挽,但血塞通仍是名副其實的臨床大品種,西安漢豐藥業撤網是否只是一時無奈之舉,有待繼續關注。

撤標廢標或是藥企維價行為

事實上,藥企品種申請撤網事件時有發生。5月21日,山西省藥械集中競價採購網就連發兩則撤網通知,涉及雙黃連顆粒、清開靈注射液等中成藥,以及鹽酸貝那普利片、妥布黴素滴眼液、克拉黴素膠囊等常見藥的66個品規主動申請撤網。6月22日,甘肅省藥品和醫用耗材集中採購網發布撤網事宜,麝香活血化瘀膏、注射用肌苷、急支糖漿、複方卡託普利片等40個企業生產的68個藥品亦提交了撤廢申請。

的確,成本上漲、原料短缺、生產線改造等不確定因素都能夠直接導致藥品停產,尤其以原料藥價格上漲最為產業熟悉。國家市場監督管理總局此前依法對山東康惠醫藥有限公司、濰坊普雲惠醫藥有限公司和濰坊太陽神醫藥有限公司3家葡萄糖酸鈣原料藥經銷企業濫用市場支配地位實施壟斷行為,開出3.255億元的最大罰單仍歷歷在目。隨著《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)》等政策推進落地,對原料藥壟斷等違法行為執法力度持續加大,藥品因原料藥價格過快上漲而短缺斷供的問題將得到妥善處理。

但也有資深業內人士認為,部分藥品在某個市場份額較小的省份主動申請撤標和廢標,也可能是基於在全國市場通盤規劃下的維價行為,犧牲較小的市場容量以保全大局。根據商務部發布的《2017年藥品流通行業運行統計分析報告》,內蒙古在2017年區域總銷售額的排名中為第29位,僅高於西藏和青海兩個省份。以此來看,相關藥企的市場策略似乎偏向如此。

有專家坦言,倘若有藥企決意不在某省份供貨,沉默退出即可,沒有必要大張旗鼓主動申請撤標廢標並撤下價格。背後邏輯清晰展現的是,在藥品價格聯動趨於頻繁的產業環境下,藥企或是想要抹平全國價格窪地。但也有觀點認為,撤標廢標也有可能是藥企為了在恢復生產後以提高價格所作的準備。在國家級、省級和地方三級帶量採購常態化進展下,藥品降價大勢不可逆轉。在醫藥行業的大浪淘沙下,部分藥企或只能以時間換取生存空間。

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