2020年4月9日 15:25:04
本文來自 澎湃新聞。
4月9日，多名接種重組新冠疫苗的首批志願者通過朋友圈分享消息稱，重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床研究正在招募志願者。該研究計劃招募18周歲及以上年齡的健康成人、持有湖北健康碼「綠碼」、無疫苗接種過敏史、無新冠肺炎病史或感染史，並能堅持完成6個月的研究隨訪。
點擊「重組新冠疫苗臨床研究預約報名二維碼」後，進入登錄界面，點擊「註冊帳號」後，頁面自動彈出招募志願者的相關信息。進入「預約登記和健康主動申報系統」後，需要填寫姓名、身份證號、所屬地區及街道、現住詳細地址、手機號碼、登錄密碼等信息。記者注意到，可選擇的所屬地區僅限於武漢市的13個區。
點擊「下一步」後，頁面會彈出一份《知情同意書》。
《知情同意書》介紹了該研究使用的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)和安慰劑對照由軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司 (06185)聯合研製。
《知情同意書》顯示，該研究分為三組，即中劑量疫苗組(250例)、低劑量疫苗組(125例)和安慰劑對照組(125例)，合計500例。作為志願者，將有50%的可能性接種中劑量疫苗，有25%的可能性接種低劑量疫苗，有25%的可能性接種安慰劑對照。
按照研究方案要求，每位志願者於接種當日、第14天、第28天和第6個月各完成一次研究訪視，共計4次。完成整個研究大約需要6個月時間。
其中，在接種當日，研究人員將為志願者進行相關檢查，內容包括新型冠狀病毒抗體和HIV抗體篩查，身高、體重、血壓和腋下體溫測量等;接種後30分鐘到第14天，志願者要自行完成安全性觀察。在此期間，研究人員將每天派專人對志願者進行隨訪，指導志願者完成安全性觀察和記錄;接種後第15天到第28天，研究人員將給志願者發《日記卡》，志願者要按照要求觀察記錄所有的不良反應症狀、健康狀況、醫療經過、藥物及其它疫苗使用情況;接種後第28天，研究人員將對志願者進行面訪，審核《日記卡》記錄情況。
《知情同意書》載稱，為感謝志願者為新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作做出的貢獻，補償志願者在參加研究過程中的付出(包括營養費、交通補助等)以及承擔的風險，研究人員將在每次採血訪視結束後給予每名志願者現金補償500元。
澎湃新聞此前報導，自1月26日抵達武漢以來，由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇領銜的科研團隊集中力量展開疫苗研製應急科研攻關。3月16日，陳薇院士團隊研製的重組新冠疫苗通過臨床研究註冊審評;當日20時18分，獲批正式進入臨床試驗。首批108名志願者自3月16日起陸續接種疫苗。隨後，他們被安排住進武漢特勤療養中心集中隔離觀察。
3月31日起，首批志願者陸續結束集中隔離觀察，回到家中。這些志願者還將在接種疫苗後的第28天、第3個月、第6個月進行血液樣本採集。
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