流感新藥申請上市 助力達菲

2021-01-14 中國新聞網

  流感新藥申請上市助力達菲

  藥監稱醫院達菲供應充足羅氏將備貨量提高兩倍

  本報記者 趙鵬

  冬春季是我國流感高發季,隨著流感病例快速上升,北京、濟南、杭州等地醫院的呼吸科紛紛告急,大夫每天看上百名患者已成常態。這種情況,又把成名已久的「抗流感神藥」達菲推到了風口浪尖。「達菲斷貨」成了熱詞,局部地區炒高達菲售價的消息也開始在網上傳播。

  昨天,市藥品監管部門向本報獨家披露,本市銷售和儲運的流感用藥完全能滿足市民需求,市民患流感應及時就醫。達菲生產商羅氏公司也向本報獨家回應,今年以來達菲的備貨量同比提高兩倍以上,羅氏新的超級抗流感病毒藥Xofluza也正在申請在華上市。

  一盒難求已成藥店常態

  這幾天,市民佟先生帶著處方在永安堂、醫保全新和華辰康泰大藥房轉了個遍,卻買不到這款「神藥」。

  今年冬天,很多老人、兒童和上班族都被流感擊中。「上個周末我們一家三口就在感冒發燒中度過了。」佟先生一家最近全得了流感。可在醫院裡售價200多元的達菲,在實體藥店卻很難買到。

  「線上的價格亂得很,都是75毫克×10粒的,京東上269元和396元一盒的都有,天貓上的各藥店更是從268元到600元一盒不等。」轉戰網上藥店又不捨得下單的佟先生說。

  「我們一個月連20盒達菲都拿不到,可在京門店就有20多家,一個店連一盒都不夠。所以只能供給幾家主要的門店。消費者確實會感覺不容易買到。」醫保全新大藥房相關負責人侯經理告訴記者。

  永安堂相關負責人姚經理則向本報記者介紹:「其實達菲的國產仿製藥很多,市民也可以使用這些藥品。」

  那麼在電商平臺上,同款藥品價格差異極大,店鋪是否涉及違法呢?記者就此致電12358價格熱線,工作人員介紹,對於藥店和電商銷售的藥品實行市場化定價機制。「電商平臺上銷售的藥品只要明碼標價即可。」這位工作人員說。

  醫院達菲儲備充足

  達菲難求的背後還有更複雜的原因嗎?近日有北京媒體報導稱,達菲因被列為抗流感儲備物資,每年冬季政府部門需要備貨,所以市面上很難找到。

  但這種說法,卻被官方予以糾正。市藥品監管部門也表示,政府部門只是正常儲運流感用藥,絕不存在過量儲備藥品導致市民用不上藥的情況。

  市藥品監管部門相關負責人向本報記者介紹,處方藥奧司他韋的原研廠家是羅氏製藥,商品名為「達菲」。其他廠家也生產了一系列仿製藥,如「可威」等。這位負責人表示,現階段醫院是處方藥銷售和使用主渠道,因此藥店的備貨量相對較少。目前,本市醫療機構的達菲等流感藥儲備比較充足,完全能滿足市民需求。

  針對藥店達菲銷量較少的情況,市藥品監管部門相關負責人也提醒市民,通過我國仿製藥評價的藥品效果都是可靠的,市民可購買相關藥品。同時醫院的相關藥品儲備量也是充裕的,市民患流感後應及時就醫,在醫生指導下用藥。

  超級流感新藥申請在華上市

  既然有仿製藥,為何老百姓更認達菲?有人分析,這與達菲既能預防,也能治療兒童與成人的甲流、乙流有關。然而上海羅氏製藥有限公司企業傳播經理何瑭表示,目前在國內銷售的奧司他韋中,羅氏進口的達菲只佔約10%。

  據介紹,今年國內達菲備貨量已同比提高兩倍以上。

  目前,羅氏主要是為全國3500多家公立醫院供應達菲,其中北京地區的公立醫院為164家;北京地區還有36家社區和私立醫院可以供應達菲。

  增加供應只能治標,增加品種或許能夠治本。何瑭還向本報獨家披露,目前羅氏創新研製的抗流感病毒藥物正在申請在國內上市。據了解,這種超級流感藥被稱為20年來全球首個流感治療機制下的創新藥,2018年10月剛獲得美國食品和藥物管理局批准。

  而境外已上市新藥在我國進口註冊和上市的要求日益簡化,或許正是羅氏欲加速新藥在華上市的主因之一。國家藥監局方面表示,該局正在加快境外已上市新藥在我國進口註冊的速度,確保我國患者早日用上境外已上市新藥。僅自2018年4月以來,國家藥監局至少已批准上市進口創新藥品8個,包括了C肝治療藥索磷布韋維帕他韋片等。

  在政府部門與企業的共同推動下,或許下一個流感季患者就無需再糾結於能否買到達菲了。屆時,更多的新藥或將成為市民的選擇。

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