化妝品緩解皮膚敏感功效評價方法

2020-11-13 中國醫藥報

研究認為，皮膚敏感的發生是一種涉及皮膚屏障－皮膚神經系統－皮膚免疫細胞的複雜過程。在內在和外在因素的共同作用下，皮膚屏障功能受損，引起感覺神經傳入信號增加，導致皮膚對外界刺激的反應性增強，引發皮膚免疫炎症反應。根據敏感性皮膚的發生機理，可通過測試使用樣品後皮膚屏障功能修復情況、皮膚水分含量變化等，評價產品緩解皮膚敏感的功效。

體外評價方法

抗氧化實驗 皮膚敏感常表現為發紅、發癢、乾燥，常伴有皮膚屏障功能受損症狀。抗氧化劑可加快角質形成細胞分化，促進角質形成細胞脂質的合成及板層小體分泌，還可激活抗氧化反應，促進抗氧化蛋白核抗氧化酶的生成，繼而產生抗氧化效果。因此，通過評價產品的抗氧化效果，可以側面反映其緩解皮膚敏感的功效。

肥大細胞脫顆粒體外檢測模型法 外界過敏原進入機體組織後，可激活肥大細胞，引起肥大細胞脫顆粒，使肥大細胞分泌大量的組胺、趨化因子，誘導過敏反應。因此，以肥大細胞為研究對象，建立脫顆粒模型，通過測試產品脫顆粒抑制率，評價其緩解皮膚敏感的功效。

辣椒素受體（TRPV-1）表達抑制實驗 致敏的瞬時受體電位香草酸亞家族成員1（TRPV1）可被生理或亞生理溫度激活，溫度變化可致敏感性皮膚出現燒灼、刺痛、瘙癢症狀。因為TRPV1易被辣椒素激活，所以常被稱為辣椒素受體（TRPV-1）。在皮膚敏感時，大量TRPV-1神經感受器被激活，而TRPV-1的激活對炎症反應具有重要作用。利用細胞實驗，採取免疫細胞化學等方法測試TRPV-1的表達量，可一定程度反映產品對皮膚敏感的改善效果。

基於雞胚絨毛尿囊膜的抑制刺激實驗 雞胚絨毛膜尿囊膜實驗是常用於體外評價化學物眼刺激性的替代方法之一，也是較早被採用的眼刺激性體外評估方法。絨毛尿囊膜是呼吸性膜，包圍在雞胚周圍。此實驗利用孵化的雞胚中期絨毛尿囊膜血管系統完整、清晰、透明的特點，將一定刺激物與待測樣品混合後與之作用。作用一段時間後，觀察絨毛尿囊膜毒性效應指標（如出血、血管融解和凝血）的變化，觀察添加樣品組相比未添加樣品組是否有改善，從而評價產品的抗刺激性。

抑制紅細胞溶血實驗 化學物質與紅細胞懸液混合後，可破壞磷脂雙分子層或者細胞膜脂質，對細胞膜產生一定損傷，造成紅細胞懸液滲透壓變化，導致細胞膜滲透性改變甚至細胞膜破裂，出現血紅蛋白漏出現象，即紅細胞溶血。血紅蛋白漏出量越多，溶血率越高。通過酶標儀測定化學物質作用後的紅細胞懸液吸光度，可計算溶血率。該實驗將樣品與刺激物混合，然後與羊、兔或牛血細胞混合，孵育一定時間，考察添加樣品後刺激物引起的紅細胞溶血情況，從而評價樣品對緩解皮膚敏感的作用。

天然保溼因子及脂質含量分析 天然保溼因子（NMF）是一種保溼劑，敏感性皮膚常出現NMF減少特徵。角質層的脂質基質在皮膚屏障中起重要作用，細胞間脂質的不平衡是導致皮膚屏障功能受損的原因之一。通過膠帶撕脫或拉曼光譜在體檢測技術，分析NMF、脂質含量，可一定程度反映產品對皮膚屏障功能的改善作用。

人體評價方法

經皮水分散失（TEWL）測試 敏感性皮膚人群與正常皮膚人群的皮膚屏障完整性存在差異。TEWL常用來表徵皮膚水分散失，也是評估皮膚水分保持功能的重要參數，在國際上得到廣泛認可。皮膚屏障功能越好，TEWL數值就越低。可以通過使用產品前後TEWL值的變化，評估化妝品改善皮膚屏障功能、緩解皮膚敏感的效果。

皮膚水分含量測試 皮膚角質層水分減少，會使局部對刺激的敏感性增強。角質層含水量不僅反映角質層的生理功能，也是皮膚乃至整個機體生理功能的體現。通過測試皮膚水分含量的變化，可以間接反映皮膚屏障功能，評價產品緩解皮膚敏感功效。

角質層厚度測試 敏感性皮膚人群可能出現角質層變薄的情況。角質層變薄，外界有害物質（細菌、病毒等）容易通過角化細胞或者其間隙以及毛囊、皮脂腺等侵入皮膚，引起皮膚過敏。角質層增厚可以明顯抑制有害物質的侵入，避免細菌、病毒等引起的皮膚敏感，角質層愈厚對侵入的限制作用愈大。使用產品一段時間後，測試角質層厚度變化，可以評價產品修復皮膚屏障功能的效果。

辣椒素試驗 辣椒素是紅辣椒中的主要成分，可以選擇性激活感覺神經元，向中樞神經系統傳導傷害性刺激，產生灼痛感。辣椒素試驗是常用來評價感覺神經性敏感性皮膚的方法。研究表明，通過辣椒素試驗的半主觀評價，同時結合雷射都卜勒測定血管舒張作用及電流，可評價使用產品後敏感性皮膚的改善情況。

乳酸刺痛試驗 乳酸刺痛試驗是篩選敏感性皮膚時廣泛應用的一種方法。該試驗採用受試者主觀評價方式，在室溫下，將10%乳酸溶液50μL塗抹於鼻唇溝和一側面頰，在塗抹後2.5分鐘和5分鐘時詢問受試者的自覺症狀，並按4分法評分（0分為沒有刺痛感，1分為有輕度刺痛感，2分為有中度刺痛感，3分為有重度刺痛感）。將兩次分數相加，總分不低於3分者為乳酸刺痛反應陽性，即為敏感性皮膚人群。使用產品前後乳酸刺痛試驗的評分，可直接反映產品對皮膚屏障功能的修復作用。

十二烷基硫酸鈉（SDS）人體功效斑貼試驗 十二烷基硫酸鈉（SDS）是實驗室常用的一種陰離子表面活性劑。用SDS斑貼試驗評價皮膚敏感性，是研究刺激性接觸性皮炎的經典模型。通過測試塗抹SDS及樣品後皮膚的TEWL、角質層含水量、皮膚紅色素等指標的變化，可評價產品緩解皮膚敏感的功效。

（何一凡 孫麗麗 作者單位：北京工商大學化妝品監管科學研究院）

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