了解生長激素的比活性

2020-12-14 騰訊網

什麼是生長激素比活性??首先我先了解一下什麼是生長激素。

生長激素(HGH)是一種肽類激素。其結構為一百九十一單鏈肽,含有191個胺基酸分子,由垂體中的生長激素細胞合成、存儲和分泌。通過重組DNA技術製造的生長激素簡稱rhGH。可以促進動物和人的發育以及細胞的增殖。臨床上生長激素被用於治療兒童生長遲緩和成人的生長激素不足。

什麼是生長激素的比活性?有很多家長都會有這個疑問,這個比活性到底是什麼呢?為什麼說比活性越高生長激素就越好呢?

生長激素是一種蛋白質藥物。由於蛋白質的活性不能常規測定,蛋白質空間結構的改變特別是二硫鍵的錯誤配對,可影響蛋白質的生物學活性,從而影響蛋白質的藥效,比活性可以反映這一情況。比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位,這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。進行比活性項目的檢測,不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況,而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。

比活性的測法

1、去垂體大鼠體重法

本法系通過比較生長激素標準品(S )與供試品(T )對幼齡去垂體大鼠體重增加的程度,以測定供試品效價的一種方法。照生物檢定統計法(通則1431) 中的量反應平行線測定法計算效價及實驗誤差。

本法的可信限率(F L% )不得大於50%。

2 .去垂體大鼠脛骨法

本法系通過比較生長激素標準品(S )與供試品(T )對去垂體大鼠脛骨骨骺板寬度增加的程度,以測定供試品效價的一種方法。

本法的可信限率(F L% )不得大於50%。

其實,通過說明書就可以簡單的計算生長激素的比活性啦。

規格中的單位數除以毫克數,即可得出比活性的值。就此,我們以兩個廠家的生長激素做一個比活性的簡單對比:

在選擇生長激素時,一定要關注比活性,比活性越高,藥物療效約好,比活性相同的情況下,則應該選擇安全性更高的藥品,安蘇萌更加安全,其中不添加任何防腐劑,尤其對孩子而言,長期注射含防腐劑的生長激素,可能會存在很多潛在的隱患。

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    二、什麼是生長激素的比活性?——比活性是評定生長激素品質的重要指標。 生長激素是一種生物製藥,是多肽類的一種蛋白質藥物。「進行比活性項目的檢測,不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況,而且可以比較不同表達體系、 不同生產廠家生產同一產品的質量情況。」所以生長激素的比活性高說明產品的生產工藝更先進、品質更優。目前,生長激素比活性的歐洲標準為3.0(IU/mg),中國國家標準為2.5(IU/mg)。 三、計算比活性什麼最權威?
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