多家藥企遭通報:不合格藥品涉及胖大海、諾氟沙星膠囊等

2020-12-13 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 （廣島） 6月8日，黑龍江省藥品監督管理局官網發布的關於藥品質量抽檢通告顯示，16批次藥品不符合規定，不合格問題為性狀、鑑別、含量測定等。

性狀項目不合格問題突出

中國質量新聞網注意到，本次抽檢通報的16批次不合格藥品的問題主要集中在性狀項目不合格，上海皇象鐵力藍天製藥有限公司、北京大恆倍生藥業有限公司、哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠等上「黑榜」。

標稱上海皇象鐵力藍天製藥有限公司生產的鹽酸小檗鹼片被檢出性狀項目不合格；標稱該公司生產的諾氟沙星膠囊被檢測出【檢查】（溶出度）項目不合格。

標稱北京大恆倍生藥業有限公司生產的海風藤被檢出性狀項目不合格（部分具海風藤性狀特徵，部分不具海風藤性狀特徵）。

標稱哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠生產的蜜款冬花被檢出性狀項目不合格（具蜜款冬花的性狀特徵，已發黴）；標稱該公司生產的胖大海被檢出性狀項目不合格（具胖大海的性狀特徵，已發黴）。

據悉，性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反應藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定，可能涉及以下幾種情形：藥材種屬偏差、炮製工藝有瑕疵、儲存不當等。

2家藥企曾因產銷劣藥遭處罰

中國質量新聞網梳理發現，上述藥企並非首次被查出問題。其中，2家藥企曾因產銷劣藥被市場監管部門處罰。

天眼查數據顯示，上海皇象鐵力藍天製藥有限公司因違法從事藥品生產、經營，於2016年12月29日被鐵力市市場監督管理局罰款8.14萬元；沒收違法所得和非法財物0.335042萬元；法律、法規規定的其他行政處罰方式。此外，該公司因產、銷劣藥，於2017年9月4日被黑龍江省食品藥品監督管理局處罰。

天眼查數據顯示，哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠因產銷劣藥，在2018年多次遭處罰。

哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠因生產、銷售劣中藥飲片「粉葛」（批號：16030301），於2018年11月19日被黑龍江省藥品監督管理局沒收銷售劣藥的違法所得2730元，處該批藥品貨值金額2倍罰款5460元，合計罰沒款8190元。該公司因生產、銷售劣中藥飲片「花椒」（批號：15090701），於同一時間被黑龍江省藥品監督管理局沒收銷售劣藥的違法所得3650元，處該批藥品貨值金額2倍罰款7300元，合計罰沒款10950元。

哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠因產、銷劣中藥飲片「白花蛇舌草」（批號：16030301），於2018年5月7日被黑龍江省食品藥品監督管理局沒收劣中藥飲片白花蛇舌草3公斤，沒收銷售劣藥的違法所得607元，處該批藥品貨值金額2倍罰款1352元，合計罰沒款1959元。

天眼查數據顯示，北京大恆倍生藥業有限公司因採購不合格料酒，於2020年3月5日被北京市順義區市場監督管理局沒收「宴泰精製料酒」3瓶；沒收違法所得人民幣6元；罰款人民幣23000元整。

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