我省藥監局通告16批次藥品不合格|涉及胖大海、諾氟沙星膠囊等

2021-01-14 瀟湘晨報

依據黑龍江省藥品監督管理局年度抽檢工作計劃，我省對部分藥品生產、經營企業和使用單位進行了抽檢，抽檢中發現16批次不符合規定藥品，涉及12家藥品生產單位。

公告顯示，不符合規定的藥品有諾氟沙星膠囊、鹽酸小檗鹼片、大黃、胖大海、地龍、肉蓯蓉等。共3批次化學藥、抗生素、生化藥、中成藥，以及13批次中藥材、中藥飲片（其中包括3批次非標示企業生產的不符合規定藥品）。

不符合規定項目包括「性狀」、「含量測定」、「檢查」、「藥屑雜質」等。性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反應藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定，可能涉及以下幾種情形：藥材種屬偏差、炮製工藝有瑕疵、儲存不當等。

含量測定係指用規定的試驗方法測定原料及製劑中有效成分的含量，一般可採用化學、儀器或生物測定方法。含量測定與藥物的療效相關。

對不符合規定的藥品，藥品監督管理部門已依法組織開展對相關企業和單位的查處。我省各級藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售、使用等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。

【來源：哈爾濱新聞網】

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