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美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用授權
據美國食品藥品監督管理局(FDA)官網剛剛通報，FDA批准了輝瑞和BioNTech聯合研發的新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)申請。圖片截取自FDA官網據FDA官網通報，在評估疫苗的安全性、有效性及生產質量相關信息後，FDA正式批准了該疫苗在16周歲以上群體中緊急使用授權(EUA)的申請。據悉，該疫苗由美國輝瑞公司（Pfizer）與德國生物新技術公司（BioNTech）合作研發。通報稱，這是FDA自疫情以來首款得到EUA申請批准的新冠疫苗。
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外媒:美FDA已批准輝瑞新冠疫苗緊急使用授權申請
【環球網快訊】據美國食品和藥物管理局(FDA)官網消息， FDA當地時間11日發布首個關於新冠疫苗的緊急使用授權（EUA），該授權允許輝瑞製藥公司和德國生物新技術公司（BioNTech）聯合研發的新冠疫苗在美國分銷。當地時間11月20日，輝瑞向美國FDA提交了這一申請。
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美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用授權,預計幾日內開始接種
（原標題：美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用授權，預計幾日內開始接種）
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美藥管局批准緊急使用輝瑞新冠疫苗
違法不良信息舉報 029-63907150 029-85356217 美藥管局批准緊急使用輝瑞新冠疫苗 這是美國輝瑞製藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗。 美國食品和藥物管理局11日批准了美國輝瑞製藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。
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...美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用授權申請|一周國際財經 | 每經網
美國持續惡化的新冠疫情仍是關注焦點。世衛組織衛生緊急項目負責人麥可·瑞安7日表示，過去幾周，美國新冠肺炎新增病例數量佔到全球新增病例總數的三分之一。疫情愈演愈烈的情況下，新冠疫苗的審批時間表加快，美國食品藥品監督管理局（FDA）於11日批准了輝瑞公司（Pfizer）新冠疫苗的緊急授權使用申請。
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美FDA授權緊急使用德美研發的新冠疫苗
(抗擊新冠肺炎)美FDA授權緊急使用德美研發的新冠疫苗中新社休斯敦12月11日電 美國食品和藥物管理局(FDA)於11日授權一款運用mRNA(信使核糖核酸)技術研製的新冠疫苗的緊急使用許可。該疫苗由德國生物新技術公司和美國輝瑞製藥有限公司合作開發。預計美國將於下周進行首次接種。目前美國累計超過29.2萬人死於新冠病毒感染。美聯社消息，FDA當日表示，16歲及以上人群可接種該疫苗。FDA稱，疫苗分兩針接種，間隔三周，在第一針接種後開始對人體起保護作用。接種第二針後會出現約1天的副作用，包括注射部位酸痛、疲勞、頭痛、關節疼痛、發熱等症狀。
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遭白宮施壓 美藥管局授權輝瑞新冠疫苗緊急使用
美國食品和藥物管理局11日批准美國輝瑞製藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權申請。 多家媒體報導，白宮持續要求藥管局儘快批准新冠疫苗投入緊急使用，甚至告訴藥管局局長「不批准疫苗就辭職」。 【疫情重】 這款疫苗由輝瑞與德國生物新技術公司聯合研發，是首款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗。
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美藥管局批准緊急使用莫德納新冠疫苗
新華社華盛頓12月18日電（記者譚晶晶）美國食品和藥物管理局18日批准了美國生物技術企業莫德納公司研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。這是第二款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗，被允許用於18歲及以上人群。美藥管局在一份聲明中說，這項緊急使用授權允許這款新冠疫苗分發到全美各地。這款疫苗的可用數據顯示它能有效預防新冠病毒感染，其已知和潛在的益處大於其已知和潛在的風險。該聲明稱，美藥管局在做出批准緊急使用授權的決定前對該疫苗的安全性、有效性和生產質量信息進行了全面評估。
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...藥監局批准輝瑞疫苗緊急使用授權申請,川普:我們創造了醫學奇蹟
【文/觀察者網 熊超然】當地時間12月11日晚間，《紐約時報》率先披露，美國食品藥品監督管理局（FDA）當天已批准了輝瑞公司（Pfizer）新冠疫苗的緊急授權使用申請。隨後，FDA在其官網也發布聲明，確認了這一消息。
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美國批准首款緊急使用的新冠疫苗
美國批准首款緊急使用的新冠疫苗 最快或下周開始接種，被允許用於16歲及以上人群 12月11日，在美國印第安納波利斯，醫務人員進行新冠疫苗接種預演。新華社發 美國食品和藥物管理局當地時間11日批准美國輝瑞製藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權申請。
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繼輝瑞疫苗之後 美國FDA建議批准使用莫德納新冠疫苗
中國新聞網12月18日消息，據美國中文網報導，當地時間17日，美國食品和藥品管理局(FDA)的一個顧問委員會投票建議批准莫德納(Moderna)新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)。據報導，莫德納新冠疫苗與此前獲得FDA批准的輝瑞新冠疫苗非常相似。該疫苗預計將成為美國監管機構批准的第二種新冠疫苗。
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美國疫情失控之際,FDA顧問小組建議批准輝瑞新冠疫苗
美國食品藥品管理局(FDA)一個特別顧問小組建議在美國廣泛分發首個新冠疫苗，為FDA周五早些時候批准緊急授權掃清了道路。 疫苗和相關生物製品諮詢委員會的投票結果為17票贊成、4票反對、1票棄權，此前就輝瑞公司(Pfizer Inc.)和德國合作夥伴BioNTech SE開發的新冠疫苗的安全性和有效性舉行了為期一天的公開聽證會。該委員會開會之際，新冠感染病例繼續激增，1540萬多人被感染,已造成約29萬美國人死亡。
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FDA最快本周內批准輝瑞疫苗緊急授權 專家關注接種群體等問題
BioNTech共同研發的新冠病毒疫苗緊急授權。委員們認為，輝瑞-BioNTech疫苗在16歲及以上青少年和成人的緊急使用上安全有效，並建議該疫苗可以在美國廣泛使用。這一投票結果將為FDA批准該疫苗的緊急授權鋪平道路。本周內FDA或將批准緊急授權目前，美國新冠病毒疫情形勢嚴峻。
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FDA解釋為何授權輝瑞-生物技術公司的COVID-19疫苗
儘管有關於安全性的質疑持續不斷，讓許多人仍然對COVID-19疫苗是否現在可以上市持懷疑態度，也已經有不少人表示可能不願意接受這種疫苗。但FDA還是宣布已經為輝瑞-生物技術公司的COVID-19疫苗授予了緊急使用授權（EUA），並解釋了原因。
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新冠疫苗緊急授權使用面臨三大困境
在新冠疫苗臨床試驗獲得了一系列積極成果後，疫苗製造商目前正在尋求「緊急用途」使用授權。一旦獲批，新冠疫苗接種工作將很快在數千萬人中進行。但是科學家擔心，這種早期部署可能會損害正在進行的新冠疫苗臨床試驗對最終功效的研究。
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美國藥管局將批准第二款新冠疫苗緊急使用
美國多地近期新冠確診病例激增，醫院不堪重負，收治重症患者的病房滿員或接近飽和。美國食品和藥物管理局一個專家委員會17日建議這一監管機構批准第二款新冠疫苗投入緊急使用。【病房告急】路透社報導，美國新冠住院人數連續19天刷新紀錄。
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美國食藥局高級顧問:下周或批准使用輝瑞新冠疫苗
FDA疫苗顧問透露，美國有望下周批准使用輝瑞新冠疫苗。海外網12月6日消息，美國食品和藥物管理局（FDA）的一位高級疫苗顧問周六（5日）透露，該國有望在下周批准使用輝瑞公司新冠病毒候選疫苗。據美國《國會山報》報導，FDA疫苗諮詢委員會成員詹姆斯·希爾德雷斯（James Hildreth）5日接受美媒採訪時表示，該機構將在下周四投票決定是否為輝瑞疫苗提供緊急使用授權（EUA），以及是否第二天（11日）開始分發疫苗。「周四我們將花一天時間審查輝瑞公司的數據，當天審查結束後進行表決。」
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美媒:美政府專家組緊急授權使用新冠疫苗
參考消息網12月12日報導 據德新社華盛頓12月10日報導，由外部專家組成的一個美國政府專家組以17票贊成、4票反對和1票棄權的表決結果建議授予輝瑞和生物新技術公司生產的新冠疫苗緊急使用授權。該委員會的非約束性建議是美國食品和藥物管理局發布緊急疫苗使用授權的最後步驟之一。
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美國食藥局高級顧問:下周可能批准使用輝瑞新冠疫苗
來源：海外網FDA疫苗顧問透露，美國有望下周批准使用輝瑞新冠疫苗。（圖源：Getty Images ）海外網12月6日電美國食品和藥物管理局（FDA）的一位高級疫苗顧問周六（5日）透露，該國有望在下周批准使用輝瑞公司新冠病毒候選疫苗。
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FDA全球直播新冠疫苗審批,這些專家為啥投反對票?
原創 小葉 返樸12月10日，美國FDA對輝瑞/BioNTech新冠疫苗BNT162b2進行獨立專家評審，決定是否批准疫苗的緊急授權使用（EUA）。引人矚目的是，本次聽證會對公眾開放，全球直播。整場會議長達9小時。