美國食藥監局公布輝瑞疫苗效果:不同人種保護力度不同,黑人100%有效

2020-12-23 上遊新聞

據華爾街日報9日報導,美國食品和藥品監督局(FDA)周二公布了輝瑞及其德國合作夥伴BioNTech開發的新冠疫苗的主要分析結果。結果顯示,該疫苗是一種高效、安全的疫苗,其對不同人種的有效率不盡相同,此外,該疫苗沒有顯示出較大的安全隱患,注射後最常見副作用是肌肉疼痛、疲勞和頭痛。

根據分析結果,該疫苗對預防有症狀的新冠肺炎有效率達95%。在第一次接種後,疫苗顯示出超過52%的有效率,第二次接種後一周的保護率上升到95%。

對於不同的人種,其保護力度不盡相同。白人有效率為95%,黑人有效率最高,可達100%,其他如美洲印第安人、亞洲人及太平洋島民等有效率為89%。

從年齡方面,55歲以上人群有效率為94%。有潛在疾病的人有效率為95%。

在副作用方面,有84%的試驗對象報告了注射部位的疼痛反應。接種疫苗後,63%人感覺疲勞, 55%的人感覺頭痛,32%的人出現寒戰,24%的人關節疼痛,14%的人出現發燒症狀。

輝瑞公司計劃對患者進行為期兩年的監測,以了解更多關於疫苗持續時間的信息。

據了解,FDA的報告將於周四提交給一個外部顧問小組,該小組將就疫苗是否可以在緊急情況下使用提出建議。FDA可能會在之後幾天內批准該疫苗。

上遊新聞 毛丹 編譯

相關焦點

  • 獨家| 輝瑞疫苗90%有效是什麼意思?試驗為何致94人感染?
    如今輝瑞和BioNTech發布的疫苗消息,無疑是給全世界打了一針強心劑。為什麼說這款疫苗的有效率是90%?之前各種新冠疫苗都有100%有效的傳說,為什麼如今90%的有效率,就能讓全世界上了巔峰?換句話說,mRNA疫苗BNT162b2或能將新冠肺炎感染病例減少90%以上。
  • 比利時官員意外洩密:輝瑞等疫苗 歐洲比美國便宜
    一名歐洲國家官員不小心在推特上「洩露了秘密」:對於包括輝瑞在內的數款疫苗,歐盟的採購單價比美國便宜。此舉隨即引發輝瑞公司不滿,指責這一行為違反了保密規定。《紐約時報》評論稱,這一情況表明美國政府在談判中並不積極,只是想儘快獲取疫苗。
  • 比利時官員意外「洩露天機」:輝瑞等幾款疫苗,歐洲買得比美國便宜
    布裡克公布的表格列出了六種疫苗採購價,其中阿斯利康疫苗最便宜,採購單價為1.78歐元(約合2.18美元);而莫德納疫苗最貴,採購單價為18美元。其它四種疫苗的單價按低到高分別為:強生疫苗8.5美元、賽諾菲/葛蘭素史克疫苗7.56歐元(約合9.26美元)、德國CureVac疫苗10歐元(約合12.26美元)、輝瑞/BioNTech疫苗12歐元(約合14.7美元)。布裡克推特洩露的疫苗價目表《衛報》指出,藥品和疫苗的價格一直被視作需要嚴密保護的商業秘密。
  • 疫苗,美國買貴了
    布裡克公布的表格列出了六種疫苗採購價,其中阿斯利康疫苗最便宜,採購單價為1.78歐元(約合2.18美元);而莫德納疫苗最貴,採購單價為18美元。其它四種疫苗的單價按低到高分別為:強生疫苗8.5美元、賽諾菲/葛蘭素史克疫苗7.56歐元(約合9.26美元)、德國CureVac疫苗10歐元(約合12.26美元)、輝瑞/BioNTech疫苗12歐元(約合14.7美元)。
  • 川普疫苗峰會宣揚「美國優先」,兩家疫苗廠拒絕出席
    據《今日美國》12月8日報導,川普將在白宮召開疫苗峰會,向全國報告疫苗的最新進展,順便誇獎自己。 這次峰會旨在讓所有美國人接受新冠疫苗,接種新冠疫苗。預計很快,美國食藥監局將召開會議,審查輝瑞公司新冠疫苗的緊急授權申請。如果順利,有望在授權後24小時內開始分發。此外食藥監局還計劃於12月17日召開會議,審查莫德納公司的疫苗緊急申請。
  • 莫德納新冠疫苗有效率?哪個國家生產?和輝瑞疫苗區別
    據美國有線電視新聞網CNN17日報導,周四(12月17日),美國食品藥品監督管理局(FDA)新冠疫苗小組20票贊成,4票反對,1票棄權的結果,建議批准使用莫德納的新冠疫苗。莫德納新冠疫苗與此前獲得FDA批准的輝瑞新冠疫苗非常相似,該疫苗預計將成為美國監管機構批准的第二種新冠疫苗。莫德納公司是什麼來頭?
  • 輝瑞新冠疫苗是哪個國家的?有副作用嗎?保護期多久
    01試驗最終數據:保護效力95.0%  在FDA專家組投票結果公布之前,輝瑞/BioNTech這款mRNA新冠疫苗的最新試驗結果也發表在頂尖醫學期刊基於這些數據,研究人員分析得出該疫苗的保護效力為95.0%。同時,目前的數據也表明該疫苗在首次接種12天後就有一定的早期保護效果。  安全性方面,疫苗組相較對照組更常出現疼痛、皮膚紅斑、腫脹、發燒、頭痛、以及肌痛等現象,且在第二次接種後出現得更多。大部分不良反應為輕度至中度,可快速緩解。  《新英格蘭醫學雜誌》也指出了該研究的局限。
  • 川普:美國食藥管理局批准輝瑞公司新冠疫苗
    俄羅斯衛星通訊社華盛頓12月12日消息 美國總統川普表示,該國食品藥品監督管理局(FDA)批准了用於緊急情況的輝瑞(Pfizer)公司新冠疫苗。
  • 英國女王伊莉莎白和王夫菲利普親王將接種輝瑞疫苗!
    在上周日英國衛生大臣馬特-漢考克表示,英國即將在本周二啟動疫苗接種計劃,其也是第一個啟動接種計劃的西方國家。英國所採用的疫苗是美國輝瑞與德國BioNTech合作開發的mRNA疫苗,總共訂購了4000萬劑,第一批疫苗80萬劑優先給80歲以上的老年人接種。
  • 輝瑞疫苗三期臨床試驗有效率達95%
    12月10日,輝瑞和拜恩泰科(BioNTech)的新冠狀疫苗BNT162b2獲得了美國FDA諮詢委員會的投票支持,距離緊急使用授權更近一步。同日,拜恩泰科在《新英格蘭醫學雜誌》( NEJM)上正式發表該疫苗臨床三期試驗的有效性和安全性數據研究論文,顯示兩劑疫苗方案的有效可達率95%,並遠超疫苗在真實世界有效大於30%的初始目標最低門雲。
  • 百分之百有效的疫苗是啥樣的?
    根據媒體報導,從12月15日起,美帝開始大範圍接種新冠疫苗了。美帝打疫苗的整體計劃是從一線的醫護人員開始,這和英國有點不同,英國是先從高危的老年人開始的。美帝疫苗的三期臨床試驗數據都是公開的,可以查詢。在疫苗上市之前,美帝的、食藥監局FDA還搞了一個21個人的外聘獨立專家委員會,對這個兩個疫苗上市的事進行了投票,不得不說他們是真不著急啊!這些專家有四個人給輝瑞投了反對票,主要原因是輝瑞的疫苗只能給16歲以上的人打,他們認為16、17歲試驗對象數據不足。
  • 美國食藥局高級顧問:下周或批准使用輝瑞新冠疫苗
    FDA疫苗顧問透露,美國有望下周批准使用輝瑞新冠疫苗。海外網12月6日消息,美國食品和藥物管理局(FDA)的一位高級疫苗顧問周六(5日)透露,該國有望在下周批准使用輝瑞公司新冠病毒候選疫苗。據美國《國會山報》報導,FDA疫苗諮詢委員會成員詹姆斯·希爾德雷斯(James Hildreth)5日接受美媒採訪時表示,該機構將在下周四投票決定是否為輝瑞疫苗提供緊急使用授權(EUA),以及是否第二天(11日)開始分發疫苗。「周四我們將花一天時間審查輝瑞公司的數據,當天審查結束後進行表決。」
  • 面癱、過敏,輝瑞新冠疫苗現不良反應!美英接連發布官方警告
    英國的衛生監管機構也認同輝瑞的觀點,並在9日回應媒體時稱,有「嚴重過敏史」的人目前不宜接種輝瑞疫苗。事實上,不止是在英國,美國志願者在接種後亦出現了面癱的不良反應。據《華盛頓郵報》12月8日報導,美國食品藥品管理局日前出具對「輝瑞-BioNTech疫苗」的分析報告指出,在美國21720名接種輝瑞疫苗的試驗中,發現了4例出現貝爾氏麻痺症(即「面癱」)症狀,目前尚不清楚原因。
  • 三億劑、189國參與 但不同新冠疫苗卻反響不一
    但同時也須看到,面對嚴峻的疫情形勢,新冠疫苗研發周期被前所未有地縮短,第一代疫苗可能並不完美,其保護效果仍有待在接種實踐中繼續觀察和驗證。目前已有189個國家和經濟體加入「新冠肺炎疫苗實施計劃」,世衛組織正與全球疫苗免疫聯盟和聯合國兒童基金會共同評估參與國家提交的第一批疫苗申請。12月8日,英國開始接種新冠疫苗,該國的監管機構已批准德國生物新技術公司與美國輝瑞製藥有限公司合作研發的新冠疫苗投入使用,這也是首款在英國獲批使用的新冠疫苗。
  • 美國食品藥品監督管理局批准輝瑞、BioNTech新冠疫苗緊急使用申請
    美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權(EUA)申請。之前報導:FDA專家組建議批准輝瑞新冠疫苗但4類人不建議接種?可能存在什麼問題?01試驗最終數據:保護效力95.0%在FDA專家組投票結果公布之前,輝瑞/BioNTech這款mRNA新冠疫苗的最新試驗結果也發表在頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》上。
  • 十問輝瑞新冠疫苗
    當地時間10日,美國食品藥品監督管理局新冠疫苗小組以17票贊成,4票反對,1票棄權的結果,認定16歲及以上的成年人使用輝瑞/BioNTech新冠疫苗的益處大於已知的風險,FDA新冠疫苗小組建議批准輝瑞的新冠疫苗。這意味著距離新冠疫苗在美國上市掃清了最後的障礙。2.
  • 美國一醫生接種輝瑞疫苗後死亡!輝瑞公司:目前不認為其死因與疫苗...
    據美國有線電視新聞網(CNN)6日報導,美國佛羅裡達州一名醫生在接種輝瑞新冠疫苗兩周後死亡,當地衛生部門、美國疾控中心以及輝瑞公司均開始對此事展開調查。據報導,死者名為格雷戈裡·麥可,是一名56歲的婦產科醫生,在2020年12月19日接種了輝瑞新冠疫苗,於1月3日到4日的夜間去世,確切死因仍在分析中。邁阿密-戴德縣法醫辦公室的行動負責人戴倫·卡普拉表示,他們正在和佛羅裡達州衛生部、美國疾控中心共同調查此事,目前沒有確切證據證明疫苗與他的死有關。輝瑞公司也正在密切關注此事。
  • 國產新冠疫苗在阿聯正式上市,與美國疫苗比,哪個更安全有效?
    自新冠疫情以來,大家都一直在翹首企盼疫苗的上市。當地時間12月11日,美國 FDA 通過了輝瑞 / BioNTech / 復星醫藥合作的新冠疫苗的緊急授權使用。此前在 12 月 3 日,英國衛生部門已經通過了進口新冠疫苗的緊急授權使用。
  • 美國疫苗漏洞百出,英國衛生部門發出警告,莫裡森卻要照單全收?
    輝瑞公司生產的疫苗,是全球研發進度最快的一批,在三期臨床試驗中,據稱其有效率高達90%以上。預計在本周,就會通過美國食藥監局的緊急使用授權申請。成為許多國家,特別是歐美國家的首選疫苗,而英國就是動作最快的那個。12月2日,英國率先批准輝瑞疫苗,12月8日就火速「開打」。
  • 輝瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗III期試驗完整...
    新冠疫苗的好消息最近幾天不斷傳來,尤其是今天一大清早起來,奇點糕就看到了這麼一條好消息:基於95%的保護效力,FDA專家委員會以17-4的投票結果,推薦輝瑞/BioNTech新冠疫苗BNT162b2的緊急應用授權。