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...41個新藥獲批臨床!東陽光藥進攻68億大品種,3款中成藥1類新藥來襲
信達生物拿下$65億明星藥；東陽光藥進攻68億大品種；恆瑞兩款1類新藥申報上市；首款三代BCR-ABL抑制劑報產；國內首款CD19單抗申請進口；19個國產1類新藥獲批臨床；3款中成藥1類新藥首次報臨床。
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東陽光藥爆發了!25個1類新藥、6大生物藥來襲,趕超正大天晴,挑戰...
表：東陽光藥在研新藥註：帶*為預計上市日期截至6月19日，東陽光藥共有32個新藥（不含原料藥）提交上市/臨床申請，其中1個新藥已獲批上市。肝炎、腫瘤、糖尿病三大適應症為公司創新藥物研發的主要方向，研發靶點亦是當下主流熱門靶點；在此基礎上，東陽光藥還嘗試阿爾茨海默、肺纖維化等臨床亟待解決的疾病方向。
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康寧傑瑞製藥-B(09966)與廣東東陽光拓展合作,加速推進KN046聯合CT...
2020年5月28日，中國蘇州，康寧傑瑞製藥-B(09966)宣布，其全資子公司江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司(以下簡稱「江蘇康寧傑瑞」)與廣東東陽光藥業有限公司(以下簡稱「廣東東陽光」)拓展合作，由康寧傑瑞主導和執行，共同推進PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體(KN046)與對甲苯磺酸寧格替尼(CT053)組合療法在中國的臨床開發和商業化。
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2020盤點:164個「1類新藥」首次IND,正大天晴、東陽光藥…
NO.2 ASC09F~歌禮製藥 開發公司為歌禮製藥，該品種的新冠肺炎臨床試驗相繼在武漢、浙江、重慶等疫情嚴重地區啟動，歌禮為上述臨床試驗提供物資保障和全面技術支持。 NO.7 SPH3261膠囊~上海醫藥 SPH3261是一種口服、小分子選擇性ErbB2抑制劑，擬用適應症為HER2陽性惡性腫瘤，目前全球尚無同類產品上市。開發公司為上海醫藥集團股份有限公司，自主研發並擁有完全智慧財產權，該藥物於2015年5月啟動立項，2019年8月底完成臨床前研究；累計投入研發費用約2,676萬元人民幣。
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3期臨床剛啟動!康寧傑瑞PD-L1/CTLA-4雙抗再獲批臨床
該公司通過原創性的藥物設計，利用安全性顯著提高的CTLA-4單域抗體，與PD-L1抗體融合組成雙特異性抗體KN046，阻斷PD-( L)1和CTLA-4，有效啟動和激活T細胞，增強抗腫瘤免疫能力。KN046的創新設計包括：1）採用安全性顯著提高的CTLA-4單域抗體；2）與PD-L1抗體融合組成雙特異性抗體；3）可靶向富集於PD-L1高表達的腫瘤微環境及清除Treg。
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東陽光藥(01558-HK)鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲批准上市
來源：財華網【財華社訊】東陽光藥(01558-HK)公布，該公司從廣東東陽光藥業有限公司收購之產品鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(20mg、30mg及60mg)(「該產品」)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲準上市。
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東陽光藥(01558):治療成人2型糖尿病藥苯甲酸阿格列汀片獲批准上市...
東陽光藥(01558)：治療成人2型糖尿病藥苯甲酸阿格列汀片獲批准上市
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7月這48個新藥 獲批臨床了
7 月份獲批臨床報告◆ 7 月獲批臨床的新藥共有 81 個受理號，涉及 48 個品種（附名單）本報告數據來源：Insight 資料庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示本月獲批臨床新藥品種
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亞盛醫藥Bcl-2抑制劑APG-2575首個歐洲臨床試驗啟動
11月25日，亞盛醫藥宣布，在研原創1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575作為單藥或聯合治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL) 的Ib/II期臨床研究（編號： APG2575CU101；EudraCT
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研發日報丨CDK4/6抑制劑角逐早期乳腺癌:阿貝西利為何後來居上?
【藥品研發】康樸生物醫藥在美啟動KPG-818治療SLE Ib/IIa期臨床試驗11月16日，康樸生物醫藥技術（上海）有限公司（「康樸生物醫藥」）宣布已在美國啟動KPG-818治療系統性紅斑狼瘡（SLE
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羅氏PI3K/AKT通路抑制劑ipatasertib III期臨床:PTEN...
2020年06月22日訊 /生物谷BIOON/ --羅氏（Roche）近日公布了PI3K/AKT通路抑制劑ipatasertib治療前列腺癌III期IPATential150研究的結果。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，在無症狀或輕度症狀、先前未接受治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年男性患者中開展。
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東陽光(600673.SZ)子公司陽之康醫藥獲得藥品註冊證書
來源：智通財經網智通財經APP訊，東陽光(600673.SH)發布公告，近日，公司控股子公司東莞市陽之康醫藥有限責任公司(簡稱「陽之康醫藥」)於近日收到國家藥品監督管理局(簡稱「藥監局」)核准籤發的《藥品註冊證書》。
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奧司他韋新劑型,東陽光藥報產
奧司他韋新劑型「幹混懸劑」，東陽光藥第三家報產——新劑型的出現會帶來新的業績增長，或許奧司他韋的60億天花板，要被再次打破了。某種程度上，因為幹混懸劑與膠囊劑相比，對吞咽困難的特殊人群具有明顯的臨床價值和優勢，與顆粒劑相比，其在矯味和掩味方面獨具優勢，兒童患者依從性更好。
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百濟神州自主研發的Bcl-2抑制劑在中國申報臨床並獲受理
9月26日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）公示，百濟神州自主研發的1類新藥BGB-11417薄膜包衣片申報臨床試驗，並獲得受理。根據百濟神州早前發布的公開資料，這是一款高選擇性、潛在「best-in-class」的Bcl-2抑制劑。根據CDE官網，此次為該產品首次在中國申報臨床。
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百濟神州高選擇性Bcl-2抑制劑BGB-11417獲批臨床
來源：新浪港股12月2日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）公示，百濟神州（06160）自主研發的1類新藥BGB-11417薄膜包衣片獲得4項臨床試驗默示許可，擬用於治療成熟B細胞惡性腫瘤。根據百濟神州早前發布的公開資料，BGB-11417是一款潛在「best-in-class」的Bcl-2抑制劑，具有高選擇性。百濟神州已在今年第一季度啟動BGB-11417用於治療成熟B細胞惡性腫瘤患者的1期臨床試驗，並計劃將其作為單藥以及聯合BTK抑制劑澤布替尼進行開發。
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檢驗結果臨床解讀之血清δ-膽紅素和血清IV型膠原
[臨床解讀]1.血清δ-膽紅素的測定,特別是δ-膽紅素所佔總膽紅素的百分含量最有可能提供膽汁排洩功能的情況。δ-膽紅素的發現，解決了臨床上一些長期以來無法解釋的現象，如有些黃疸病人血清1min膽紅素很高而尿中不出現膽紅素;在肝炎恢復期，黃疸尿已消失而血清中直接膽紅素仍很高,這是因為δ-膽紅素與清蛋白緊密結合,不像直接膽紅素易通過膽汁和尿液排出。2.血清δ-膽紅素的檢測對於肝性黃疸和肝後黃疸的診斷有一定價值。 3.
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東陽光藥業艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲批上市 系同類首家
新京報訊（記者 王卡拉）5月26日，新京報記者在丁香園Insight資料庫看到，東陽光藥業的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲批上市，按照新註冊分類獲批視同通過一致性評價，系該劑型國內首家通過一致性評價的企業。艾司奧美拉唑是質子泵抑制劑藥物，最先由瑞典AstraZeneca AB公司研製，2007年獲批進入中國，2019年阿斯利康（AstraZeneca）獲得本地化生產資格。艾司奧美拉唑能有效抑制胃酸分泌，臨床上用於治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。
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「流感之王」神話不再,東陽光的關聯交易迷局
近年來，在全球經濟形勢持續低迷和國際形勢複雜多變的背景下，東陽光的製造業務訂單持續下降，公司業績下滑明顯。張中能在2018年完成收購東陽光藥，成功切入醫藥領域。如此，東陽光控股東陽光藥，實現業績報並表，主營由電子新材料、合金材料和化工產品，擴大至醫藥製造共四大板塊。這樣一來，東陽光持續增長的醫藥收入，可以反哺其他傳統非醫藥業務的萎靡。
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百濟神州(06160)高選擇性Bcl-2抑制劑BGB-11417獲批臨床
來源：智通財經網智通財經APP獲悉，12月2日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)公示，百濟神州(06160)自主研發的1類新藥BGB-11417薄膜包衣片獲得4項臨床試驗默示許可，擬用於治療成熟B細胞惡性腫瘤。
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東陽光藥(01558.HK):瑞舒伐他汀鈣片獲批准上市
17 來源: 金融界 舉報 來源：格隆匯 格隆匯 12 月 21日丨東陽光藥