【藥品研發】
康樸生物醫藥在美啟動KPG-818治療SLE Ib/IIa期臨床試驗
11月16日，康樸生物醫藥技術（上海）有限公司（「康樸生物醫藥」）宣布已在美國啟動KPG-818治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的Ib/IIa期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。
信達生物公布眼科抗VEGF-抗補體雙靶點藥治療nAMDI期臨床結果
11月16日，信達生物宣布，其研發的重組人抗血管內皮生長因子（VEGF）/補體的融合蛋白注射液在新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）患者中的單次給藥劑量遞增的I期臨床研究結果在2020年美國眼科年會上接收發表，並以線上壁報的形式展示。
CDK4/6抑制劑角逐早期乳腺癌：阿貝西利為何後來居上？
日前，輝瑞宣布哌柏西利在早期乳腺癌臨床研究的又一次失利，III期PENELOPE-B研究同樣未到達無浸潤性疾病生存期 （IDFS）的主要終點。如此種種，不禁引人深思——為何monarchE和PALLAS研究取得不同結局？後來居上的阿貝西利，有何過人之處？
RNAi療法ALN-AGT單次給藥治療8周 持續降低血壓！
Alnylam是RNAi治療領域的全球領導者，已推出了2款RNAi藥物（Onpattro、Givlaari），另有2款RNAi藥物（lumasiran及諾華合作產品inclisiran）目前正在接收監管機構的審查，其管線中還有多款產品處於後期臨床開發階段。
【藥品審批】
四川國為製藥骨化三醇軟膠囊4類仿製上市申請獲得受理
近日，CDE官網數據顯示，四川國為製藥的骨化三醇軟膠囊4類仿製上市申請獲得受理，目前在審評審批中。骨化三醇是維生素類藥物的TOP1品種，2019年在中國公立醫療機構終端的銷售額已突破20億元，目前該品種暫無企業過評。
中美華東西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)4類仿製上市申請進入審批階段
近日，NMPA官網數據顯示，中美華東的西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)4類仿製上市申請進入了「在審批」狀態，有望在近期迎來好消息。西格列汀二甲雙胍為默沙東的原研產品，2019年在全球的銷售額超過20億美元，東陽光藥於今年8月拿下了「首仿+首家過評」。
【最新研究】
柳葉刀：治療多發性骨髓瘤新療法 生存期提高47%
近日《柳葉刀》公布了一項選擇性核輸出蛋白抑制劑Selinexor的3期臨床試驗數據：在復發/難治性多發性骨髓瘤患者中，與標準療法相比，SVd方案將患者的無進展生存期提高了47%，總緩解率高達76.4%。而且，患者還能獲得更高的深度緩解率。
Science子刊最新成果：PD-1抗體「新搭檔」——iNK細胞療法
近日，在Science Translational Medicine上發表的最新研究中，研究人員開發了一種穩健高效的生產系統來克服這一障礙，並且證明了這種來自誘導多能幹細胞（iPSC）的NK細胞能產生炎性細胞因子，可以和T細胞、PD-1抗體協同作用來進一步增強抗腫瘤反應。
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