Imcivree（Setmelanotide）是一款寡肽類黑素皮質素-4受體（melanocortin-4 receptor，MC4R）激動劑，MC4R是機體獨立調節能量消耗和食慾的關鍵生物學通路的一部分。基因變異可能會損害MC4R通路的功能，而這可能會導致極度飢餓（食慾過盛）和早發性嚴重肥胖。Setmelanotide作為一種靶向療法，恢復受損MC4R通路的功能，重新建立罕見肥胖遺傳性疾病患者的能量消耗和食慾控制，減少飢餓感、降低體重。
近日，Rhythm Pharmaceuticals，Inc.生物製藥公司宣布，美國食品與藥物管理局藥物管理局（FDA）批准了Imcivree（setmelanotide）注射劑用於6歲及以上肥胖的小兒和成人患者的慢性體重管理，這些患者是由於基因檢測證實缺乏：
1.前阿片黑素細胞皮質激素（Proopiomelanocortin，POMC）
2.前蛋白轉化酶枯草溶菌素1型（Proprotein conversionase subtilisin / kexin type 1，PCSK1）
3.瘦素受體（Leptin receptor，LEPR）
Imcivree（setmelanotide）是第一個獲得美國FDA批准治療這些罕見遺傳性肥胖病的療法。必須通過基因測試證實該病為POMC，PCSK1或LEPR基因中的變體被解釋為致病性，可能致病性或不確定性（VUS）。
FDA對Imcivree的批准是基於迄今為止針對POMC，PCSK1或LEPR缺乏引起的肥胖症進行的最大規模研究得出的結果。在3期臨床試驗中，Imcivree治療一年後，有80％的因POMC或PCSK1缺乏症引起的肥胖症患者體重減輕超過10％，而45.5％的因LEPR缺乏症引起的肥胖症患者體重減輕超過10％。
與先前的臨床研究經驗一致，Imcivree在兩項試驗中通常耐受性良好。最常見的不良事件是注射部位反應，皮膚色素沉著和噁心。警告和注意事項包括性喚起障礙，抑鬱和自殺意念，皮膚色素沉著和先前存在的痣變黑。不批准將Imcivree用於新生兒或嬰兒。
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