京新藥業阿奇黴素片通過一致性評價 2019年研發投入3億元淨利潤...

2020-12-23 金融界

來源:證券日報網

本報見習記者 吳文婧

3月6日晚間,京新藥業(002020.SZ)公告稱,公司阿奇黴素片(0.25g)通過了一致性評價。

《證券日報》記者注意到,石藥集團(01093.HK)是國內阿奇黴素片該劑型首家通過一致性評價的企業,此後於2019年12月,華潤三九(000999.SZ)全資子公司眾益製藥的阿奇黴素片通過仿製藥質量和療效一致性評價,而京新藥業則是該品種劑型第三家通過一致性評價的企業。

阿奇黴素片是大環內酯類抗生素,適用於敏感細菌引起的多種感染,由輝瑞公司開發。

業內人士表示,通過一致性評價的藥物與原研藥質量和療效一致,可實現原研藥的臨床替代,能為患者提供優質優價的用藥選擇。

京新藥業方面稱,公司阿奇黴素片通過一致性評價,有利於提升該藥品市場競爭力,對公司的經營業績產生積極的影響,同時為公司後續其他產品開展仿製藥一致性評價工作積累經驗。

與此同時,京新藥業近日披露的業績快報顯示,2019年公司實現營業總收入36.46億元,比上年同期增長23.84%,主要是藥品和醫療器械業務快速增長所致;營業利潤、利潤總額和淨利潤分別為5.81億元、5.83億元和5.19億元,分別比上年同期增長39.64%、40.40%和40.27%,每股收益0.73元。

京新藥業方面表示,公司業績持續快速發展離不開研發的深耕細作,2019年公司研發投入3億元,同比增長23.81%,主要是圍繞公司戰略進行產品管線的布局。

據業績快報顯示,2019年度,京新藥業持續圍繞「做強藥品主業,發展醫療器械」的經營方針,通過體制和機制改革、研發創新、人才隊伍建設,積極提升藥品營銷力、重點產品競爭力,主營業務持續快速增長,其中成品藥營收21.92億元、同比增長30.59%,原料藥營收9.38億元、同比增長10.61%,醫療器械營收4.74億元、同比增長23.57%。

為了更好地履行醫藥企業的社會責任,近日,京新藥業通過「浙江省紅十字會」向本次新冠肺炎疫情特重災區和救援醫務工作人員捐贈現金500萬元和價值500萬元的藥品物資,包括益生菌製劑京常樂(地衣芽孢桿菌活菌膠囊)、抗感染藥物京必妥新(左氧氟沙星片)及康復新液、阿奇黴素片等相關藥品,專項用於支援抗擊新冠肺炎疫情。

(編輯 上官夢露)

相關焦點

  • 京新藥業(002020.SZ):匹伐他汀鈣分散片通過一致性評價
    格隆匯 7 月 17日丨京新藥業(002020.SZ)公布,近日,公司收到國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)核准籤發的化學藥品「匹伐他汀鈣分散片」的《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • 最新統計,全國已超700個品規通過一致性評價!
    據Insight 資料庫顯示,目前頭孢丙烯片劑有 12 家企業需要做一致性評價,其中進展最快的是揚子江和南京億華藥業,南京億華藥業目前處於第一輪發補階段。另外,齊魯製藥已經提交頭孢丙烯顆粒一致性評價補充申請,上海美優製藥提交頭孢丙烯分散片補充申請,海南日中天製藥、南京億華藥業、國藥集團汕頭金石製藥 3 家提交頭孢丙烯幹混懸劑補充申請,後續將陸續通過一致性評價。
  • 天士力、恆瑞、復星等多家醫藥企業化藥通過仿製藥一致性評價|仿...
    非布司他片由帝人製藥株式會社開發,在歐盟、美國、日本已獲批上市,2018年 9 月在中國獲批上市。國內恆瑞醫藥、江蘇萬邦、杭州朱養心藥業的非布司他片已獲批上市,其中恆瑞醫藥、江蘇萬邦已通過仿製藥一致性評價。經查詢,2019年非布司他片國內銷售額約為 12.75 億元人民幣。截至目前,該產品累計已投入研發費用約為 2,844 萬元人民幣。
  • 2019年華為營收8588億元,淨利潤627億元,研發投入1317億元!
    2019年,華為營收8588億元,淨利潤627億元,研發投入1317億元,研發與營收佔比15.3%;2019年,小米營收2058億元,淨利潤115億元 ,研發投入75億元,研發與營收佔比3.64%;2019年,三星營收13643億元,淨利潤1647億元,研發投入1155億元,研發與營收佔比8.46%;2019年,蘋果營收17000億元,淨利潤3611億元,研發投入1110億元,研發與營收佔比6.53%;2019年,阿里營收3768億元,淨利潤934億元,研發投入430.8億元,研發與營收佔比11.43%
  • 福安藥業2019年淨利潤增1.8倍,多維度打造競爭力
    3月27日,福安藥業(300194)發布年報,報告期公司實現營業收入27.81億元,較上年同期增長4.18%;歸屬於上市公司股東淨利潤2.93億元,較上年同期增長181.35%,扣除上年計提商譽減值因素影響後,淨利潤增長18.66%。擬向全體股東每10股派發現金紅利0.5元(含稅)。
  • 誠意藥業鹽酸氨基葡萄糖膠囊通過一致性評價 為國內首家
    來源:證券日報本報記者 吳奕萱3月19日晚間,誠意藥業發布公告稱,公司主打產品之一鹽酸氨基葡萄糖膠囊(規格480mg和750mg)已通過仿製藥質量和療效一致性評價,為國內首家。公告顯示,誠意藥業該藥品於2019年5月30日向國家藥監局遞交一致性評價申請,於2019年6月21日獲得受理。截至公告披露日,公司對該藥品一致性評價累計研發投入人民幣約547萬元(未經審計)。
  • 華潤雙鶴:匹伐他汀鈣片通過仿製藥質量和療效一致性評價
    華潤雙鶴:匹伐他汀鈣片通過仿製藥質量和療效一致性評價 時間:2020年11月03日 01:26:43&nbsp中財網 原標題:華潤雙鶴:關於匹伐他汀鈣片通過仿製藥質量和療效一致性評價的公告華潤雙鶴自2018年1月啟動該藥品的一致性評價工作,於2019年10月15日向國家藥監局提交一致性評價申請,於2019年11月4日獲得受理通知書,並於2020年10月26日獲得國家藥監局批准通過一致性評價。截至本公告日,華潤雙鶴就該藥品開展一致性評價累計研發投入為人民幣2,875萬元(未經審計)。
  • 復星醫藥(02196.HK)匹伐他汀鈣片通過仿製藥一致性評價
    格隆匯4月22日丨復星醫藥(02196.HK)公告,近日,公司控股子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於匹伐他汀鈣片(商品名稱:邦之)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • 誠意藥業:鹽酸氨基葡萄糖膠囊通過仿製藥一致性評價
    誠意藥業(603811)2月5日公告稱,公司近日通過國家藥品監督管理局網站獲悉,其產品鹽酸氨基葡萄糖膠囊(規格240mg)已通過仿製藥質量和療效一致性評價。據披露,誠意藥業本次通過一致性評價的鹽酸胺基酸葡萄糖膠囊是從天然原料甲殼素中提取鹽酸氨基葡萄糖原料藥製備得到的海洋類藥品,膠囊中沒有添加任何輔料和添加劑,已列入《國家醫保目錄(2017年版)》,類別為乙類藥品。臨床用於治療以及預防全身所有部位的骨關節炎,包括膝關節、肩關節、髖關節、腕關節、頸部以及脊椎關節和踝關節。
  • 最新匯總:本周新增13個品種通過一致性評價,全國共949個品規過評
    京新藥業:匹伐他汀鈣分散片(2mg)通過一致性評價 近日,浙江京新藥業收到國家藥監局核准籤發的化學藥品「 根據IQVIA數據顯示,2019年度匹伐他汀鈣片國內銷售額超過10億元。 根據醫藥雲端工作室統計,截止目前京新藥業已有8個產品11個規格通過一致性評價。
  • 最全總結:全國663個品規已通過一致性評價
    據米內網數據顯示:相應零售和醫療終端市場 2018 年布洛芬口服製劑銷售額 26.07億元,其中散劑顆粒劑銷售額約 2 億元。其中康恩貝的布洛芬顆粒劑銷售額為 1,947 萬元,佔 散劑顆粒劑市場份額的 9.74%。截至目前,康恩貝針對該藥品一致性評價已投入研發費用約人民幣 1,438 萬元。
  • 雙鷺藥業:替莫唑胺膠囊(20MG)通過一致性評價
    雙鷺藥業:替莫唑胺膠囊(20MG)通過一致性評價 時間:2020年09月08日 17:05:49&nbsp中財網 原標題:雙鷺藥業:關於替莫唑胺膠囊(20mg)通過一致性評價的公告北京雙鷺藥業股份有限公司(以下簡稱「本公司」或「雙鷺藥業」)於近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)核准籤發的關於「替莫唑胺膠囊」(20mg)《藥品補充申請批准通知書》,公司替莫唑胺膠囊(20mg)通過仿製藥質量和療效一致性評價(以下簡稱「一致性評價」)。
  • 華潤雙鶴纈沙坦膠囊通過一致性評價 入局超50億市場
    新京報訊(記者 張秀蘭)4月16日晚間,華潤雙鶴髮布公告,全資子公司華潤賽科藥業有限責任公司(以下簡稱華潤賽科)纈沙坦膠囊(80mg)通過仿製藥一致性評價。至此,華潤雙鶴入局國內超過50億元的纈沙坦膠囊市場。
  • 最新通報:本周新增9品種過評,全國1022品規已通過一致性評價
    目前國內市場僅華海藥業、北京萬生藥業2家企業以新分類提交奧美沙坦酯氫氯噻嗪片上市申請。 先聲藥業:枸櫞酸託法替布片獲批上市,視同過評 8月14日,先聲藥業4類仿製藥枸櫞酸託法替布片獲批上市,視同通過一致性評價。
  • 3年猛砸40億 新藥「燒錢」愈演愈烈 科倫藥業增長拐點何時現?
    來源:全景財經不到三年,研發投入佔到扣非淨利潤的3倍。一邊是經營業績每況愈下,一邊卻是研發投入節節攀升,這樣大幹快上式的研發強度,真能保證公司可持續發展嗎?對醫藥行業而言,2020年突發的新冠疫情把雙刃劍,既直接影響短期業績,也會放大個體長期轉型中的「噪音時刻」。
  • 復星醫藥「痛風神藥」非布司他片首家通過一致性評價
    新京報訊(記者 王卡拉)4月17日,復星醫藥(600196,股吧)發布公告,子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(以下簡稱「萬邦醫藥」)非布司他片(商品名稱:優立通,規格:40mg、80mg)通過仿製藥一致性評價,成為首家通過企業。  《2019版中國高尿酸血症和痛風治療指南》顯示,中國高尿酸血症患病率達13.3%。
  • 4月上旬一大批藥企品種通過一致性評價,競爭力得到提升
    華潤雙鶴纈沙坦膠囊通過一致性評價 入局超50億市場   華潤雙鶴髮布公告,全資子公司華潤賽科藥業有限責任公司(以下簡稱華潤賽科)纈沙坦膠囊(80mg)通過仿製藥一致性評價。至此,華潤雙鶴入局國內超過50億元的纈沙坦膠囊市場。
  • 豐原藥業2019年年度董事會經營評述
    豐原藥業2019年年度董事會經營評述內容如下:一、概述2019年,隨著國家醫藥衛生體制改革的不斷深化,在「兩票制」、「4+7藥品集中採購」、「仿製藥一致性評價」、「三醫聯動」、新《藥品管理法》等法律法規政策的全面實施下
  • 上海醫藥:阿普唑侖片通過仿製藥一致性評價
    12月11日,上海醫藥(601607)發布公告稱,近日,公司控股子公司山東信誼製藥有限公司(以下簡稱「山東信誼」)收到國家藥監局頒發的關於阿普唑侖片的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2020B05121),該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • 佐力藥業毛利率上升 研發投入負增長盈利持續性待考
    中國網財經記者梳理佐力藥業歷年財報發現,公司的扣非後歸母淨利潤從2015年的0.74億元開始下跌後,到2018年下滑到-0.05億元,不過2019佐力藥業的扣非後歸母淨利潤年飆升了404.73%,達到0.17億元。2020年上半年公司的扣非後歸母淨利潤為0.29億元,較去年同期增加了15.96%。