...子公司收到醫療器械註冊變更文件 增加一次性使用醫用口罩規格...

2021-01-13 和訊股票

格隆匯 1 月 12日丨陽普醫療(300030,股吧)(300030.SZ)公布，近日，公司全資子公司陽普醫療(湖南)有限公司(「湖南陽普」)收到了由湖南省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊變更文件》，具體情況如下：

產品名稱：一次性使用醫用口罩；註冊證編號：湘械注準20202141709；批准日期：2021年1月7日；

變更內容：

1、為滿足市場需求，增加型號規格「平面型耳帶式(無菌型)」。

2、註冊證的結構及組成增加「產品分為無菌供應和非無菌供應，無菌型產品經環氧乙烷滅菌」

3、註冊證產品技術要求發生變更。

4、產品適用範圍由「適用於佩戴者在無體液和噴濺風險的普通醫療環境下的衛生護理」變更為「適用於佩戴者在無體液和噴濺風險的普通醫療環境下的衛生護理。無菌產品僅用於成人」

備註：本文件與「湘械注準20202141709」註冊證共同使用。

此次註冊變更增加了一次性使用醫用口罩的規格型號，豐富了產品的品規，形成了產品系列化、差異化，增加了產品競爭力，有助於公司發揮品牌優勢，與公司醫療器械產品銷售產生協同作用，提升公司產品的核心競爭力。

（責任編輯： HN666）

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