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南昌華益醫療器械有限公司一次性使用醫用口罩通氣阻力不合格
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，江西省藥品監督管理局按照年度全省醫療器械抽檢工作方案，對江西省醫療器械生產、經營和使用環節實施了監督抽樣檢驗。本次公告的內容包括：合格產品346批次，復檢合格產品2批次，不合格產品11批次。
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三鑫醫療:一次性使用醫用口罩應急註冊獲得受理
來源：中國證券報·中證網中證網訊（記者 段芳媛） 三鑫醫療（300453）2月29日公告，公司向江西省藥監局申報的「一次性使用醫用口罩」第二類醫療器械註冊申請獲得受理，同時，江西省藥監局同意按照防控急需第二類醫療器械對此進行應急審評審批。
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河南六家醫療器械公司對口罩、防護服等實施召回
河南省升元醫用衛材有限公司對一次性使用醫用口罩主動召回河南省升元醫用衛材有限公司報告，由於其生產的一批次一次性使用醫用口罩口罩帶不符合規定，企業對其主動召回，召回級別為三級。召回產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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廣州醫用口罩生產狀況良好 選購無菌非無菌口罩差別不大
廣州日報訊 （全媒體記者塗端玉 通訊員李婷婷）昨日，廣東省藥品監督管理局組織檢查人員對廣州市轄區醫用口罩生產企業開展監督檢查，從檢查結果來看，經過前一階段對防疫醫療物資重點生產企業全覆蓋檢查，目前大部分醫用口罩生產狀況總體良好。
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江西南昌市16家醫療器械生產企業和24個產品臨時備案憑證失效
中國質量新聞網訊 企業主動申請，江西省南昌市轄區內疫情防控急需口罩類第二類醫療器械臨時備案企業南昌市江南誠醫療器械有限公司等16家醫療器械生產企業和臨時備案的24個產品，標註失效。南昌市江南誠醫療器械有限公司2一次性使用醫用口罩（非無菌）
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...子公司收到醫療器械註冊變更文件 增加一次性使用醫用口罩規格...
格隆匯 1 月 12日丨陽普醫療(300030,股吧)(300030.SZ)公布，近日，公司全資子公司陽普醫療(湖南)有限公司(「湖南陽普」)收到了由湖南省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊變更文件》，具體情況如下：產品名稱：一次性使用醫用口罩；註冊證編號：湘械注準20202141709；批准日期：2021年1月7日；變更內容：
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廣東省藥品監督管理局公布2020年7月醫療器械註冊質量管理體系核查...
（疫情應急產品）整改後通過00A22000020201157廣東鳳凰高科醫療器械有限公司一次性使用醫用口罩（非無菌）>醫用外科口罩（非無菌）整改後通過00A22000020201239中山市嘉信醫療器械有限公司一次性使用醫用口罩（非無菌）
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...江蘇省出口醫用防護服、口罩轉供國內疫情防控應急使用備案批件》
格隆匯2月2日丨天華超淨(300390,股吧)(300390.SZ)公布，公司近日收到全資子公司無錫市宇壽醫療器械有限公司(「宇壽醫療」)的通知，宇壽醫療於2020年1月29日獲得江蘇省藥品監督管理局出具的《江蘇省出口醫用防護服、口罩轉供國內疫情防控應急使用備案批件》(批件號：蘇應20200001號)。
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廣東省藥品監督管理局公布2020年6月醫療器械註冊質量管理體系核查...
一次性使用醫用口罩（非無菌）整改後通過00A22000020200493深圳市金其美醫療器械有限公司東莞莞嶸醫療科技有限公司一次性使用醫用口罩（非無菌）（疫情應急產品）整改後通過00A22000020201234
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貴定縣組隊赴江西益康醫療器械集團有限公司考察
2020年5月5日，由貴定縣人民政府副縣長趙澤敏帶隊，縣投資促進局局長何華軍及貴州昌明經濟開發區管委會招商引資局相關負責人組成招商引資小組，到江西益康醫療器械集團有限公司，就醫療器械生產項目進行招商引資考察並座談。
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...第二類醫療器械包含醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、日用口罩
同花順金融研究中心9月29日訊，有投資者向豪悅護理提問， 親愛的董秘，你們做的是醫療口罩還是普通口罩啊？公司回答表示，本公司的經營範圍：生產、加工、製造：第一類醫療器械（限醫用衛生材料及敷料），第二類醫療器械（醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩），日用口罩（非醫用），衛生用品（婦女經期衛生用品、尿布等排洩物衛生用品），塑料薄膜，複合芯體，無紡布，無紡布製品；生產、加工、製造（地址：杭州市餘杭區瓶窯鳳都路3號；杭州市餘杭區康信路581號）：（上述經營範圍涉及前置審批的項目除外
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全市首家 柯城企業成功取得「無菌型」醫用外科口罩生產資質
3月17日上午，在浙江睿丁生物科技有限公司（下文簡稱睿丁生物科技）潔淨車間內，20多名工人正在緊張忙碌著：或將口罩生產線生產出來的口罩面逐個焊接耳帶，或進行口罩個檢、整理。企業負責人金立志欣喜相告：「多虧了柯城區政府的幫助，我們在全市首家取得『無菌型』醫用外科口罩生產資質！」
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陸川康安醫用口罩有限公司口罩生產線開始試產
▲請點擊觀看視頻3月29日，陸川縣首家醫用口罩生產企業---陸川康安醫用口罩有限公司口罩生產線正式試產，日產口罩30萬隻。自新冠肺炎疫情發生以來，根據國家和自治區以及玉林市關於強化醫療物資等的供應保障、鼓勵有條件的企業擴大產能或轉產醫用口罩等重點緊缺防疫物資的決策部署，陸川縣委、縣政府迅速聯繫該縣南方醫院，利用現有淨化車間改造生產醫用口罩，並成立陸川康安醫用口罩有限公司。
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河北榮翔醫療器械有限公司
河北榮翔醫療器械有限公司成立於2016年3月25日，榮翔公司下轄石家莊亞博醫療器械有限公司、石家莊鵬淼醫療器械貿易有限公司、山東立天永泰生物科技有限公司，是一家高起點、高標準、高品質的醫療器械生產企業。
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貴州省藥品監督管理局通告2020年第四期醫療器械監督抽檢結果
為加強醫療器械質量監督管理，規範市場秩序，保護公眾用械安全、有效，貴州省藥品監督管理局在全省範圍內對一次性使用無菌醫療器械、非（可）吸收性外科縫線、天然膠乳橡膠保險套、一次性使用無菌陰道擴張器、一次性使用橡膠外科（檢查）手套、醫用敷料、醫用縫合針、一次性使用口罩、醫用外科口罩、醫用電氣設備、醫用棉籤、定製式義齒、一次性使用無菌導尿管、遠紅外磁療貼、醫用防護服、體外診斷試劑、生物膠液醫療器械產品等
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河南藥監局通告11批次不合格醫療器械 5批不合格口罩4批系假貨
公告披露，標示生產企業為新鄉市金世康醫療器械有限公司等10家生產企業生產的11批次產品不合格，值得注意的是，11批次不合格產品中有5批為醫用口罩，且其中4批系假冒產品。6月15日，醫療器械質量公告顯示，不符合標準規定的產品有，新鄉市金世康醫療器械有限公司生產的1批次「棉籤」，生產批號：20190108，生產日期：2019年1月8日，不合格項目：酸鹼度。
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河南飄安集團有限公司一次性使用醫用口罩細菌過濾效率不合格
【每日科技網】 中國質量新聞網訊 ， 12月8日，河南省藥品監督管理局網站發布醫療器械質量公告稱，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，該局對全省生產環節的醫療器械產品組織了監督抽檢。
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那非醫用的一次性防護口罩要法檢嗎?如何區分醫用與非醫用口罩
1口罩的基本分類與細分 口罩從用途可以分為醫用/非醫用兩大類。顧名思義，醫用口罩主要用於醫療方面的防護，可以細分為醫用防護、醫用外科、一次性醫用三種；非醫用口罩也被稱為個人防護口罩，可根據其適用場景，可細分為防顆粒物和日常防護兩種。不同用途的口罩其技術要求不同、適用範圍也不同。
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陝西發出首張一次性使用醫用口罩許可證 每日生產1.2萬隻醫用口罩
2月1日，陝西省藥監局向西安住邦無紡布製品有限公司頒發首張一次性使用醫用口罩註冊證和生產許可證，緩解我省疫情防護用品不足的問題。 現階段我省疫情防控形勢嚴峻，全省尚無取得批准的醫用口罩生產企業，市場供應量嚴重不足，省藥監局及時向社會發布了《關於對防控疫情用醫療器械實行應急審批的公告》，鼓勵有條件的生產企業儘快轉產、轉型，生產醫用口罩、醫用防護服等醫療器械防護產品。 經省藥監局全面摸排和實地調研，西安住邦無紡布製品有限公司符合生產醫用口罩的條件和能力。
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華軟科技:控股子公司取得醫療器械生產許可證和醫療器械註冊證
華軟科技:控股子公司取得醫療器械生產許可證和醫療器械註冊證 時間：2020年03月02日 17:26:15 中財網 原標題:華軟科技:關於控股子公司取得醫療器械生產許可證和醫療器械註冊證的公告