銷售過期藥、不合格化妝品,行政處罰如何裁量?四川出臺規則和基準

銷售過期藥、不合格化妝品，該如何處罰？如何避免藥品行政處罰中可能存在的「人情罰」「討價還價」？12月9日，紅星新聞記者從四川省藥監局獲悉，《四川省藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量權適用規則》《四川省藥品行政處罰裁量基準》（以下簡稱《規則》《基準》）已正式出臺，將於2021年1月1日起施行，有效期五年。這意味著新一輪機構改革後，四川省轄區內藥品（含醫療器械、化妝品）行政處罰尺度將統一，這對於全省落實藥品「四個最嚴」要求、規範執法自由裁量權、推進藥監部門依法合理行政、維護行政相對人的合法權益具有重要意義。

紅星新聞記者了解到，《規則》旨在為規範藥品、醫療器械和化妝品行政處罰行為，依據法律、法規、規章設定的行政處罰種類和幅度，按照違法事實、性質、情節及社會危害程度等因素，將行政處罰裁量分為不予行政處罰、減輕行政處罰、從輕行政處罰、一般行政處罰和從重行政處罰五個等級。特別是對五個裁量等級分別明確具體裁量情形，對減輕處罰和從輕處罰的情形分別規定，避免執法人員適用時的不確定性和裁量失範。同時，對具有三種（不含）以上從輕處罰情形的、且不具有從重處罰情形的規定可以減輕處罰，既防止減輕處罰和從輕處罰的機械劃分，又充分考慮個案具體情況和體現「過罰相當」原則。

值得注意的是，《規則》還規定了十七類情形要從重行政處罰，比如生產、銷售、使用不符合標準或者經註冊的產品技術要求的醫療器械，造成人員傷害後果，或者生產、銷售、使用不符合強制性國家標準、技術規範或者不符合化妝品註冊、備案資料載明的技術要求的化妝品，造成人員傷害後果等備受社會關注的行為，以及一年內因同一性質的違法行為受過行政處罰（中藥飲片除外），或者因違反同一領域法律、法規受過刑事處罰的等等情形，都在從重處罰範圍之內。

與此同時，《四川省藥品行政處罰裁量基準》則共有57條內容，除涵蓋了《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品註冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》）的裁量基準，還補充了相應的關聯法條。針對每一條法條，對於不同的違法行為，都對從輕、一般、從重的量罰情形進行了細化。在劃分原則上，從違法行為的事實、性質、情節以及社會危害程度等方面將每個違法行為劃分為多個檔次的適用情形和裁量基準，並按照儘量量化的原則，從貨值金額、違法所得、違法次數等方面進行劃分；不適宜量化的，從性質、情節、危害後果等方面進行劃分，確保裁量標準的科學、合理、可操作。《基準》內容較多、層次複雜，採用條、款、項的體例，結構清晰、邏輯完整，與原基準保持一致，符合規範性文件的一般要求，便於執法人員對於法條的準確適用。

紅星新聞記者 李彥琴

編輯 官莉

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