暨風溼免疫科、皮膚科、消化科之後，百奧泰生物的阿達木單抗注射液進入了眼科疾病這一新的治療領域。
8月10日，百奧泰生物製藥發布公告稱，國家藥監局已批准格樂立（阿達木單抗注射液）用於治療成年非感染性中間葡萄膜炎、後葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。這是格樂立在中國獲批的第五個適應症。
非感染性中間、後、全葡萄膜炎為眼內炎症性疾病，通常與免疫介導引發的系統性疾病如銀屑病、強直性脊柱炎等共同發生。在此前的傳統藥物治療中，主要以糖皮質激素和免疫抑制劑為主，但長期使用具有明顯的毒副作用。
格樂立是中國首個上市的阿達木單抗生物類似藥，於2019年11月獲得國家藥監局正式批准，用於治療類風溼關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病等自身免疫性疾病，並於今年7月獲批新適應症克羅恩病。而此次格樂立獲批眼科疾病治療，將進一步擴大其適用患者群體，並提供一種新的治療方案。
據悉，阿達木單抗注射液是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ（TNF-ɑ）單克隆抗體。格樂立的原研藥由艾伯維研發，於2002年首次獲得美國FDA批准，商品名為修美樂（Humira）。
截至目前，修美樂在全球90多個國家或地區上市，獲批適應症包括類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、幼年特發性關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等。由於適應症廣泛，修美樂自上市後就一直霸佔藥物銷售榜首，榮獲「藥王」稱號。
2010年，修美樂在中國獲批上市，但在中國市場，修美樂卻沒有享受到它應有的風光。據此前媒體報導，修美樂在中國市場的滲透率並不高，十年來銷量平平。外界猜測這與其高昂的價格和僅有6個適應症有關。
據統計，2018年，修美樂中國銷售額未達4億人民幣，約佔其全球銷售額0.2%，藥品滲透率低於全球平均水平。為改變這一局面，艾伯維試圖通過降價的形式來擴大市場。2019年，修美樂以1290元/支的價格進入國家乙類醫保，相比最初的每支7600元，價格直降83%。
但即便如此，修美樂依舊面臨著激烈的競爭。早在2016年，其核心專利已經在中國到期，各路藥企紛紛致力於其生物類似藥研發。弗若斯特沙利文報告顯示，中國阿達木單抗生物類似藥的市場規模到2023年將增至47億人民幣，到2030年將高達115億人民幣。
目前，百奧泰和海正藥業的阿達木單抗生物類似藥均報價1150元/支，這對進入醫保目錄的修美樂來說，已經構成一定威脅。而當下，信達生物、復宏漢霖、君實生物等企業的阿達木單抗生物類似物也已向NMPA遞交NDA。
顯然，未來的阿達木單抗生物類似物市場競爭將更加激烈。大戰一觸即發，無論是一代「藥王」還是搶佔國內先機，再添新適應症的格樂立，都將面臨一場大考。