作者：Chriss
來源：健識局（jianshiju01）
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過去一周，新冠疫苗開始接種，國家醫保談判等熱點牽動了醫藥人士的神經。
特別是一年一度的國家醫保目錄談判。從目前流出的信息看，創新藥降價較為溫和，中成藥獨家品種價格和準入都受到了一定挫折。備受矚目的PD-1更是曝出個人支付年費用可能降到萬元以下的好消息。
與此同時，商業健康險監管辦法也來了。作為醫保基金的重要補充，商業保險更規範的發展，也將給創新藥械的研發提供更強有力的支撐。
此時，冠脈支架國採進入執行階段，地方帶量採購持續快速推進，也預示著，非專利產品市場微利時代加速到來。健識局梳理更多熱點事件如下。
重磅政策一覽表
01
冠脈支架落地，預付30%，允許部分地區調整手術費
12月15日，國家醫保局公布冠脈支架國採實施細則，醫療機構與中選企業籤約後，醫保基金將按不低於年度預定採購金額的30%預付，醫療機構須在交貨驗收後的一個月內結清貨款。
同時，針對接受冠脈支架植入手術的外地患者佔比大、相關醫療服務項目現行價格明顯低於全國中位價格和周邊省份價格的省份，國家醫保局允許其結合當地實際，適當調整冠脈支架植入手術價格。
02
463個藥品帶量採購，淘汰率超87%，AZ、衛材、輝瑞等遭圍攻
12月16日，河南藥採中心公布該省帶量採購技術評審結果，29個品種涉及的463個藥品、252家企業通過技術評審，如果沒有異議，將進入隨後的價格比拼。（翻至文後，查看過初審產品詳情）
按照河南省帶量採購的方案，申報企業數1-9家，最多擬中選企業只有1家；10家以上申報企業的產品，最多只能擬中選2家。也就是說，最終中選的產品數不會超過58個，至少87%的入圍產品將遭淘汰。
同時，阿斯利康、衛材、輝瑞、費森尤斯卡比等跨國藥企將遭遇強勁競爭。其中，僅阿斯利康的奧美拉唑，就有50多家本土企業與之競爭。
03
網際網路保險遭規範，2萬億健康險停止野蠻生長
12月14日，中國銀保監會發布了《網際網路保險業務監管辦法》。這一監管辦法，在近一年內，已經徵求意見兩次，預計將於2021年2月1日進入執行期。
以此為開端，近期在國內迅速擴張的百萬醫療險、地方惠民保等將遭全面規範。2萬億健康險市場將結束野蠻增長階段。
醫藥衛生大事件
01
不服超3億元罰單，藥企將國家市場監管總局告上法院
4月14日，國家市場監管總局公布處罰結果，3家葡萄糖酸鈣原料藥經銷企業——康惠醫藥、普雲惠、太陽神，因濫用市場支配地位實施壟斷，被罰沒3.255億元。
被罰企業之一普雲惠將國家市場監管總局告上法庭。12月15日，此案由北京市第一中級人民法院開庭審理。當庭未作宣判。
02
2020年全球最大生物醫藥IPO，榮昌生物募資5.9億美元
生物製藥已成資本市場熱捧對象。前不久在港交所掛牌的榮昌生物，不足一個月股價上漲30%以上。該公司以融資總額5.9億元，成為2020年全球最大生物製藥IPO。此前備受行業關注度的先聲藥業，排第三位。
03
再鼎醫藥高管離職
近日，行業權威媒體消息，再鼎醫藥首席醫學官黑永疆博士即將離職。目前再鼎醫藥尚未官宣這一人事變動。
而該公司此前剛任命基因泰克原腫瘤產品開發全球負責人Alan Sandler博士為總裁；瑞派替尼等多個項目也在研發關鍵階段。黑永疆博士的離職會給公司帶來怎樣的影響，還有待進一步觀察。
一周新藥大盤點
01
PD-1打響適應症之爭，君實將殺進肺癌領域？
恆瑞醫藥宣布，卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）兩項III期臨床研究分別達到研究終點，涉及一線聯合紫杉醇和順鉑用於晚期食管癌和一線聯合化療用於晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌兩個適應症。
君實生物特瑞普利單抗，也在聯合化療一線治療晚期非小細胞肺癌方面取得較好效果——隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究在期中分析，由IDMC判定達到了預設主要研究終點。
默沙東宣布，K藥的一線治療局部晚期不可切除性或轉移性食管癌和胃食管連接部癌適應症申請，FDA已接受。
適應症決定市場規模和前景等因素，在剛剛結束的國談中，圍繞適應症的競爭也在一定程度決定了勝敗。PD-1作為應用範圍廣泛的抗癌藥，其市場競爭也更加倚重於此，抗癌更是決勝關鍵。
02
諾和諾德長效糖尿病藥物開展阿爾茨海默病III期研究
12月16日，諾和諾德宣布開展口服司美格魯肽（索馬魯肽）治療阿爾茲海默症的III期研究。該公司在動物模型研究中發現，GLP-1在阿爾茨海默症治療中發揮了關鍵作用。而此前GLP-1受體激動劑類藥物一直是全球糖尿病市場的唯一驅動力。
03
傳奇生物CAR-T臨床試驗在美國獲批
12月14日，傳奇生物宣布，該公司的CAR-T療法LB1901新藥臨床試驗申請，已經獲FDA批准。 適應症為人復發或難治性T細胞淋巴瘤（TCL）的治療。 傳奇生物6月份剛剛在納斯達克上市，有「中國CAR-T第一股之稱」，其CAR-T療法的研發進度在國內也處於領先地位。
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編：夏雨荷
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