中新網上海3月16日電 (記者 陳靜)由上海中醫藥大學附屬龍華醫院、上海中醫藥大學脊柱病研究所和相關企業合作開發的中藥6.1類新藥「參芪麝蓉丸」獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准的臨床試驗許可。
「參芪麝蓉丸」將填補治療脊髓型頸椎病的中成藥藥物空白，具有重要的臨床價值和社會意義。
治療脊髓型頸椎病的中藥新藥「參芪麝蓉丸」來源於全國和上海市名老中醫、龍華醫院施杞教授的臨床經驗方，由施杞教授和王擁軍教授帶領研究團隊歷時10餘年研發而成。據了解，施杞教授根據中醫骨內科學基礎理論以及上海石氏傷科「以氣為主，以血為先，痰瘀兼顧，肝腎同治」的臨床辨證論治思想，確立了「益氣化瘀補腎法」治療脊髓型頸椎病的法則，組成了「益氣化瘀補腎方」，已在龍華醫院應用20多年。在此基礎上，該研究團隊不斷通過臨床和基礎研究進行處方優化，形成了「參芪麝蓉丸」(黃芪、丹參、人工麝香、肉蓯蓉等組成)，臨床用於治療氣虛血瘀腎虧型輕、中度脊髓型頸椎病。
脊髓型頸椎病(CSM)是指由於頸椎小關節及椎間盤退變，繼發形成椎體緣骨贅，並壓迫脊髓或支配脊髓的血管，使相應節段椎管管腔狹窄並導致脊髓的慢性壓迫或(和)脊髓血供障礙，從而出現四肢運動障礙、感覺及反射異常，表現為頸部疼痛、上肢麻木、無力，手指精細動作差等症狀。
在頸椎病分類中，脊髓型頸椎病約佔10%-15%，是5種類型頸椎病中最嚴重的一種類型，如果不及時有效地進行治療，很多患者都會從輕、中型頸椎病發展到重型，患者出現四肢和軀體運動及感覺功能嚴重障礙，甚至會導致不完全癱瘓。
龍華醫院方面對記者表示，這不僅給患者帶來了很大的痛苦，也給社會和家庭造成很大的經濟負擔。特別是隨著人類人均壽命的延長，老齡化社會的到來，以及現代人工作生活方式的變化，CSM的人群發生率正逐年增高，也成為影響數千萬老年人生活質量的社會問題。
據悉，根據治療手段的不同，可以將CSM的治療方法分為手術治療和非手術治療兩大類。手術療法是西醫治療重型脊髓型頸椎病的主要手段，能較好地改善患者的功能障礙和緩解疼痛。但是，由於手術治療有嚴格的適應症，手術過程存在治療風險，同時存在一定的術後併發症。
非手術治療包括中醫藥傳統療法和現代醫療技術，但目前，缺少能有效控制其病情發展、促進患者功能恢復的藥物。
「參芪麝蓉丸」可以對脊髓型頸椎病患者進行早中期治療，也可以配合手術治療重型患者，進一步降低局部炎症發生、改善脊髓缺血或瘀血，緩解脊髓繼續受損等，促進儘快康復。據了解，研究還證明，「參芪麝蓉丸」可以進一步降低脊髓型頸椎病手術率、復發率和再手術率。「參芪麝蓉丸」的研發模式也將有助於推動研發治療各種慢性筋骨病的中藥新藥，更好地造福於廣大患者。(完)