-
遭白宮施壓 美藥管局授權輝瑞新冠疫苗緊急使用
美國食品和藥物管理局11日批准美國輝瑞製藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權申請。 多家媒體報導,白宮持續要求藥管局儘快批准新冠疫苗投入緊急使用,甚至告訴藥管局局長「不批准疫苗就辭職」。 【疫情重】 這款疫苗由輝瑞與德國生物新技術公司聯合研發,是首款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗。
-
美媒:輝瑞新冠疫苗可在美使用,川普果然這樣說!
據美媒報導,輝瑞-BioNTech新冠疫苗已經可以在美國使用。美國有線電視新聞網(CNN)12日報導稱,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准首批新冠肺炎疫苗在美國緊急使用。報導稱,現已發現數百萬劑的輝瑞-BioNTech疫苗有效率為95%,將很快運送至全國各地,在未來幾天內可以開始接種疫苗。
-
十問輝瑞新冠疫苗
當地時間10日,美國食品藥品監督管理局新冠疫苗小組以17票贊成,4票反對,1票棄權的結果,認定16歲及以上的成年人使用輝瑞/BioNTech新冠疫苗的益處大於已知的風險,FDA新冠疫苗小組建議批准輝瑞的新冠疫苗。這意味著距離新冠疫苗在美國上市掃清了最後的障礙。2.
-
美FDA授權緊急使用德美研發的新冠疫苗
(抗擊新冠肺炎)美FDA授權緊急使用德美研發的新冠疫苗中新社休斯敦12月11日電 美國食品和藥物管理局(FDA)於11日授權一款運用mRNA(信使核糖核酸)技術研製的新冠疫苗的緊急使用許可。該疫苗由德國生物新技術公司和美國輝瑞製藥有限公司合作開發。預計美國將於下周進行首次接種。目前美國累計超過29.2萬人死於新冠病毒感染。美聯社消息,FDA當日表示,16歲及以上人群可接種該疫苗。FDA稱,疫苗分兩針接種,間隔三周,在第一針接種後開始對人體起保護作用。接種第二針後會出現約1天的副作用,包括注射部位酸痛、疲勞、頭痛、關節疼痛、發熱等症狀。
-
美藥管局批准緊急使用輝瑞新冠疫苗
違法不良信息舉報 029-63907150 029-85356217 美藥管局批准緊急使用輝瑞新冠疫苗 這是美國輝瑞製藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗。 美國食品和藥物管理局11日批准了美國輝瑞製藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。
-
美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用授權
據美國食品藥品監督管理局(FDA)官網剛剛通報,FDA批准了輝瑞和BioNTech聯合研發的新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)申請。圖片截取自FDA官網據FDA官網通報,在評估疫苗的安全性、有效性及生產質量相關信息後,FDA正式批准了該疫苗在16周歲以上群體中緊急使用授權(EUA)的申請。據悉,該疫苗由美國輝瑞公司(Pfizer)與德國生物新技術公司(BioNTech)合作研發。通報稱,這是FDA自疫情以來首款得到EUA申請批准的新冠疫苗。
-
輝瑞向日本申請批准使用新冠疫苗 最快明年接種
來源:中國新聞網中新網12月18日電據日本共同社報導,當地時間18日,美國輝瑞製藥公司就其研發的新冠疫苗,向日本厚生勞動省提交了批准申請。厚勞省將對疫苗的有效性和安全性展開審查。在已批准使用並開始接種疫苗的美英等國,有報告稱,有接種者出現嚴重過敏反應,日本厚勞省將謹慎開展評估。據報導,輝瑞已與日本就提供1.2億劑疫苗達成協議。輝瑞疫苗預計將分批交付,每次配送1000劑,若用保冷箱和乾冰保管,需要10天左右接種完畢。
-
美國疫情失控之際,FDA顧問小組建議批准輝瑞新冠疫苗
美國食品藥品管理局(FDA)一個特別顧問小組建議在美國廣泛分發首個新冠疫苗,為FDA周五早些時候批准緊急授權掃清了道路。 疫苗和相關生物製品諮詢委員會的投票結果為17票贊成、4票反對、1票棄權,此前就輝瑞公司(Pfizer Inc.)和德國合作夥伴BioNTech SE開發的新冠疫苗的安全性和有效性舉行了為期一天的公開聽證會。該委員會開會之際,新冠感染病例繼續激增,1540萬多人被感染,已造成約29萬美國人死亡。
-
繼輝瑞疫苗之後 美國FDA建議批准使用莫德納新冠疫苗
中國新聞網12月18日消息,據美國中文網報導,當地時間17日,美國食品和藥品管理局(FDA)的一個顧問委員會投票建議批准莫德納(Moderna)新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)。據報導,莫德納新冠疫苗與此前獲得FDA批准的輝瑞新冠疫苗非常相似。該疫苗預計將成為美國監管機構批准的第二種新冠疫苗。
-
美國食品藥品監督管理局批准輝瑞、BioNTech新冠疫苗緊急使用申請
美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權(EUA)申請。之前報導:FDA專家組建議批准輝瑞新冠疫苗但4類人不建議接種?可能存在什麼問題?「基於已有科學證據,輝瑞/BioNTech聯合開發的新冠疫苗在16歲及以上個體中使用,其收益是否大於風險?」
-
輝瑞新冠疫苗出問題了!4名志願者接種後面癱,還有這些問題!
目前輝瑞新冠疫苗的準備已經進入了最後階段,有消息稱,預計在本周,輝瑞疫苗就會通過美國的緊急使用授權申請。另外,由於世界各國控制疫情心切,輝瑞已經收到了多個國家的數億萬支疫苗訂單,而英國已於12月8日正式啟動了輝瑞新冠疫苗接種工作,預計在不久之後疫苗將大規模投入使用,但就在這樣的關鍵時刻,輝瑞疫苗卻出現了一些「問題」。
-
歐盟首支新冠疫苗來了!輝瑞疫苗獲歐洲藥管局審批
輝瑞疫苗獲歐洲藥管局審批,最早周日在多國接種) 12月21日周一美股盤前半小時,歐洲藥品管理局(EMA)發布聲明稱,建議向歐盟16歲以上人群授予有條件的輝瑞/BioNTech新冠疫苗銷售許可,為疫苗在歐洲大陸緊急分發使用鋪平道路。這一科學建議還有待歐盟委員會正式批准,預計將於周一晚些時候達成。
-
美國批准首款緊急使用的新冠疫苗
美國批准首款緊急使用的新冠疫苗 最快或下周開始接種,被允許用於16歲及以上人群 這是美國輝瑞製藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗。 新華社發
-
輝瑞疫苗保質期只有20天,加州護士稱接種後懷疑自己感染新冠
在英國、加拿大等多個國家都準備接種或已經開始接種美國輝瑞的新冠疫苗時,輝瑞疫苗本身還存在諸多問題。美國加州一名護士表示,自己接種輝瑞疫苗後的副作用極大,尤其是接種完第二針後,她感到「頭暈、寒冷、噁心,頭痛欲裂」。
-
美媒:美政府專家組緊急授權使用新冠疫苗
參考消息網12月12日報導 據德新社華盛頓12月10日報導,由外部專家組成的一個美國政府專家組以17票贊成、4票反對和1票棄權的表決結果建議授予輝瑞和生物新技術公司生產的新冠疫苗緊急使用授權。該委員會的非約束性建議是美國食品和藥物管理局發布緊急疫苗使用授權的最後步驟之一。
-
莫德納新冠疫苗有效率?哪個國家生產?和輝瑞疫苗區別
據美國有線電視新聞網CNN17日報導,周四(12月17日),美國食品藥品監督管理局(FDA)新冠疫苗小組20票贊成,4票反對,1票棄權的結果,建議批准使用莫德納的新冠疫苗。莫德納新冠疫苗與此前獲得FDA批准的輝瑞新冠疫苗非常相似,該疫苗預計將成為美國監管機構批准的第二種新冠疫苗。莫德納公司是什麼來頭?
-
美國食藥局高級顧問:下周或批准使用輝瑞新冠疫苗
FDA疫苗顧問透露,美國有望下周批准使用輝瑞新冠疫苗。海外網12月6日消息,美國食品和藥物管理局(FDA)的一位高級疫苗顧問周六(5日)透露,該國有望在下周批准使用輝瑞公司新冠病毒候選疫苗。據美國《國會山報》報導,FDA疫苗諮詢委員會成員詹姆斯·希爾德雷斯(James Hildreth)5日接受美媒採訪時表示,該機構將在下周四投票決定是否為輝瑞疫苗提供緊急使用授權(EUA),以及是否第二天(11日)開始分發疫苗。「周四我們將花一天時間審查輝瑞公司的數據,當天審查結束後進行表決。」
-
累計確診接近1700萬 美國推進新冠疫苗接種
美國官員16日說,4份疫苗因保存溫度過低在加利福尼亞州和阿拉巴馬州被退回。另外,阿拉斯加州一名醫療人員接種後出現嚴重過敏反應。【住院人數刷新紀錄】美國是全球新冠疫情最為嚴重的國家。與此同時,美國新冠感染者住院人數連續18天刷新紀錄。截至15日,住院病患超過11.2萬人。衛生專家認為,即便疫苗接種範圍不斷擴大,今後數周單日新增死亡病例數恐繼續上升。美國輝瑞製藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗13日開始發往美國各州。
-
輝瑞疫苗保質期只有20天,加州護士稱接種後懷疑自己感染新冠,且副...
她在參加輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗後,懷疑自己可能感染了新冠病毒。此外,疫苗在運輸、存儲、分發等方面還面臨一系列問題,疫苗總的保質期只有20天,需要被存儲在-70℃的超低溫、密封、被乾冰包裹的保溫箱環境中,期間還需要多次續加乾冰。
-
輝瑞新冠疫苗是哪個國家的?有副作用嗎?保護期多久
「基於已有科學證據,輝瑞/BioNTech聯合開發的新冠疫苗在16歲及以上個體中使用,其收益是否大於風險?」 這是在當地時間10日,美國食品藥品監督管理局(FDA)召開的疫苗效率與安全專家委員會(VRBPAC)聽證會上,專家們探討的核心問題。聽證全過程由全國電視實況轉播。