7月14日，上遊新聞·重慶商報記者從兩江新區獲悉，由兩江新區入駐企業——重慶山外山血液淨化技術股份有限公司研發的血液透析濃縮液TWT—Y正式獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械註冊證，並將於近期上市。
據介紹，此次新推出的血液透析濃縮液是重慶山外山集團歷時3年研發而成，在微生物限度、電解質濃度等多個核心指標上都達到了國際先進水平。
重慶山外山集團董事長高光勇介紹，該產品採用了自主研發的細菌和微生物控制方式，能確保成品B液可在保存一年左右的情況下實現細菌和微生物不超標。
同時，經過精密過濾，該濃縮液中對人體有害的重金屬、致病菌、內毒素等物質也能得到有效控制，使其在長期使用的情況下不會引發患者的系列併發症。
值得一提的是，在國內市場競爭激烈的情況下，重慶山外山集團推出TWT—Y血液透析濃縮液有望進一步擴大「兩江造」生物醫藥產品的市場佔有率。
高光勇稱，目前國內擁有血液透析濃縮液註冊證的企業總數超過20家，多集中在天津、河北、東北等區域。「在同等條件下，我們此次推出的新品可以憑藉在核心技術指標和製造工藝上的優勢，搶佔更多話語權。」
據悉，重慶山外山集團目前已經布局了3000多平方米的生物工程技術研發中心，配備了全自動智能化生產線，其中，注塑間、吹塑間、配液間、灌裝間、分裝間等均安裝有國際最先進的生產設備，智能化技術也貫穿了產品生產的全流程，以保證產品的高品質。
此外，在研發方面，重慶山外山集團每年都會將15%左右的銷售收入投入到研發當中，持續推進產品創新和升級。
截至目前，重慶山外山集團已申請國際專利8項和國家專利135項（其中發明專利 65 項），已獲授權專利 91 項（已授權發明專利36項），並牽頭起草了2項國家標準和5項行業標準，將血液淨化系列設備的壓力、溫度、電導質、脫水精度等幾十項參數以標準化的形式展現出來，有效促進了國內血液淨化相關產業的良性發展。
「我們將在未來3年內完善血透耗材的全產業鏈布局。」高光勇說。
生物醫藥產業是兩江新區的重要支柱產業之一。目前，兩江新區已經聚集了華邦製藥、海扶科技、西南合成、大新藥業、藥友製藥、博騰科技等一大批生物醫藥企業的總部研發中心和產業化基地，產業集聚效應持續顯現。
上遊新聞·重慶商報記者 嚴薇 實習生 宋沁澤
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