默沙東，禮來夾擊，輝瑞今年王座不保？
來源：藥智網|Eva
輝瑞第二季度收穫118億美元的收入，同比下降9%。目前，Upjohn與邁蘭合併正在進行中，預計下半年完成。在心臟病藥物Vyndaqel、乳腺癌藥物Ibrance以及與百時美施貴寶共享抗凝劑Eliquis等的推動下，其創新生物製藥業務銷售額增長了6%，達到98億美元。
Vyndaqel
Vyndaqel第二季度的銷售額達到2.77億美元，其中1.45億美元來自美國，而第一季度的總銷售額為2.31億美元，美國為1.27億美元。該藥的ATTR-CM適應症於2月份在歐盟獲得批准，距離其遺傳性ATTM多發性神經病獲批已有8年。
Vyndaqel的成功依賴於提高ATTR-CM的疾病意識。輝瑞公司執行長Albert Boura在周二的電話會議上表示，第二季度，即便是在COVID-19疫情影響新診斷緩慢的情況下，其診斷率仍然從去年5月FDA批准該藥之前的1%到2%上升到16%左右。而阻礙Vyndaqel大規模應用的是美國政府的反回扣規定，該規則拒絕了一些醫保覆蓋的患者，這些患者在沒有經濟援助的情況下，無法承擔這種孤兒藥的自付費用。
Ibrance
Ibrance的銷售額增長了9%，達到13.5億美元，因為定價壓力，歐洲的銷售額下降了10%。
近期Ibrance未能通過Pallas 3期試驗，該試驗表明，在標準術後內分泌治療的基礎上加用它不能延長HR陽性、HER2陰性的早期乳腺癌患者侵襲性疾病復發的時間。分析師們預計，錯過佐劑的機會約損失30億至40億美元。然而與之競爭的禮來，在一個類似的早期乳腺癌人群中發現了其CDK抑制劑Verzenio的陽性結果。
但在周二的電話會議上，輝瑞生物製藥集團（Pfizer）執行長Angela Hwang公布了Ibrance的真實世界數據。在這項研究中，HER2陰性的轉移性乳腺癌患者在接受Ibrance和芳香化酶抑制劑治療時，相較於單獨使用芳香化酶抑制劑觀察到的平均11.9個月，聯合使用平均壽命達19.1個月。
Prevnar 13
其重磅產品肺炎球菌疫苗Prevnar 13 收入達11.2億美元，同期下降了2%。COVID-19疫情打亂了患者的就醫計劃，美國市場大幅下降22%。但在國際市場，由於德國成人的吸納量顯著增加以及中國兒科的持續強勁使用，其保持18%的增長率。
面對來自默克公司的潛在威脅，輝瑞現在正致力於維護其肺炎球菌疫苗市場的主導地位。雖然輝瑞公司的實驗性20價疫苗與默克公司的15價疫苗在成人臨床研究中並駕齊驅，但在兒科領域卻落後了大約一年。一個月前，輝瑞剛剛將20vPnC納入了兩個嬰兒的三期研究。
COVID-19疫苗
說到疫苗，輝瑞公司與德國BioNTech合作開發COVID-19疫苗，其mRNA候選基因BNT162b2目前已經開啟2/3期試驗。
Bourla強調了在初步研究中第二次增加劑量疫苗效果的重要性。「我們相信這是mRNA平臺的一個優勢，」他在電話中說，「提高免疫力的能力很重要，因為如果免疫力隨著時間的推移而衰退，它有可能通過重複免疫來恢復。」
Bourla說，如果第2/3階段試驗成功，輝瑞和BioNTech希望最早在10月獲得緊急使用授權。一旦跨過這一監管障礙，兩者計劃今年在全球供應高達1億劑疫苗，明年可能供應16億劑。
隨著第二季度患者就診、疫苗接種率和手術程序逐漸從低水平恢復，輝瑞預計全年收入將攀升。預計將2020年收入在486億美元至506億美元之間，其收入不包括購買COVID-19疫苗。
責任編輯：萌萌
聲明：本文觀點僅代表作者本人，不代表藥智網立場，歡迎在留言區交流補充；如需轉載，請務必註明文章作者和來源。