(健康時報記者 趙萌萌)在2020年的最後一天,我國首個新冠病毒滅活疫苗獲批上市。這次上市的,是來自國藥集團中國生物北京公司的新冠病毒滅活疫苗。根據公布的 Ⅲ 期臨床試驗期中數據,免疫程序兩針接種後,這個疫苗的保護效力為 79.34%,中和抗體陽轉率為 99.52%。但兩個數據是什麼意思?如果接種後無效,還有補種同款疫苗的必要嗎?美國賓夕法尼亞大學病理學和檢驗醫學研究副教授張洪濤在接受健康時報採訪作出解答。
保護效力為79.34%是什麼意思?
張洪濤:疫苗保護率,是在一定時間內,將使用了疫苗的人群中感染的人數,與沒有使用疫苗,用了安慰劑的人群中感染的人數進行比較,來評估疫苗對於接種人群的保護能力。
換算成簡單的數字看,假如有2萬名試驗參與者,其中1萬人接種疫苗,另外1萬人接種安慰劑,假設3個月之後,接種疫苗的一組感染數是21例,接種安慰劑的一組感染數是100例,這意味著接種後的感染比例降低了79%,則該疫苗的保護率為79%。
實際上,沒有疫苗會是100%有效,由於個體差異,有些人免疫應答水平不高,接種疫苗後仍然不能夠有效阻止感染。即使如此,這些人感染出現重症的概率也要小得多。針對新冠疫苗的保護率指標,世界衛生組織認為,50%以上就可以批准上市使用,可以在人群中形成有效的免疫屏障,阻斷傳染病的傳播。
中和抗體陽轉率為99.52%是什麼意思?
張洪濤:中和抗體,可以通俗地理解為能夠對抗病原體的抗體,是疫苗起保護作用的基礎。99.52% 的中和抗體陽轉率意味著,在接種兩針疫苗的人中,有 99.52% 的受試者產生了中和抗體。
但是,產生中和抗體不代表疫苗就能起到保護作用,還需要抗體達到有效的濃度等。並且,由於個體差異,以及接觸的病毒量的大小,相同濃度的抗體對不同人的保護作用可能也不同。
美國新冠疫苗與中國新冠疫苗區別?
張洪濤:美國的莫德納和輝瑞疫苗都是mRNA疫苗,由於RNA穩定性較差,需要低溫保存。如輝瑞疫苗需要零下70度保存、運輸,莫德納也需要零下度20,這給疫苗的推廣使用帶來了限制。在這方面來說,中國滅活疫苗在運輸上有優勢,疫苗存儲溫度是2-8度,大大減少了運輸成本,也增加了疫苗的可及性。
中國的新冠疫苗研發是「兩條腿走路」,滅活疫苗是一種保險的路徑,而中國還有其他幾種技術路線同步進行。
據了解,科技部副部長徐南平在國務院聯防聯控發布會上介紹,截至2020年12月31日,我國5條技術路線14個疫苗進入臨床試驗,其中3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗。
接種後無效的話,還有補種同款疫苗的必要嗎?
張洪濤:在接種兩針後無效,是否該接種第三針,目前還沒有明確的說法,但是應該有臨床試驗在進行探索,以後會解決這個問題。現在的目的是要通過疫苗儘快形成群體免疫,當人群中有足夠比例的人通過疫苗獲得免疫力,就能夠有效切斷傳播鏈條。